- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06555861
Voorspelling van lokaal recidief door textuuranalyse afgeleid van positronemissietomografie (PET / CT) Beeldvorming van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) behandeld met stereotactische radiotherapie (SBRT) (Retros MUMOFRAT) (MUMOFRAT retro)
13 augustus 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Voorspelling van lokaal recidief door textuuranalyse afgeleid van positronemissietomografie (PET/CT) Beeldvorming van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) behandeld met stereotactische radiotherapie (SBRT)
Het doel van deze retrospectieve multicentrische studie was het ontwikkelen en evalueren van een prognostische FDG PET/CT radiomics-signatuur bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in een vroeg stadium die worden behandeld met stereotactische radiotherapie (SBRT).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
87
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
Rennes, Frankrijk, 35042
- Centre Eugènes Marquis
-
Tours, Frankrijk, 37000
- CHU de Tours
-
-
Saint Herblain
-
Nantes, Saint Herblain, Frankrijk, 44800
- ICO
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zevenentachtig patiënten met NSCLC stadium I-II en tumoren met een diameter kleiner dan 5 cm volgens de 8e American Joint Committee on Cancer-classificatie, behandeld met definitieve curatieve SBRT van januari 2012 tot december 2016 in 4 Franse instellingen (Rennes, Tours, Brest en Nantes ) zijn met terugwerkende kracht opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NSCLC stadium I-II behandeld met SBRT
- PET/CT-beeldvorming uitgevoerd binnen 60 dagen na SBRT
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan opvolging
- Weigering van toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lokale herhaling
Tijdsspanne: Time-to-Event meet maximaal 5 jaar
|
nauwkeurigheid
|
Time-to-Event meet maximaal 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kankerspecifieke overleving
Tijdsspanne: Time-to-Event meet maximaal 5 jaar
|
nauwkeurigheid
|
Time-to-Event meet maximaal 5 jaar
|
|
Metastasenvrije overleving op afstand
Tijdsspanne: Time-to-Event meet maximaal 5 jaar
|
nauwkeurigheid
|
Time-to-Event meet maximaal 5 jaar
|
|
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: Time-to-Event meet maximaal 5 jaar
|
nauwkeurigheid
|
Time-to-Event meet maximaal 5 jaar
|
|
Algehele overleving
Tijdsspanne: Time-to-Event meet maximaal 5 jaar
|
nauwkeurigheid
|
Time-to-Event meet maximaal 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC18.0283 - Retros MUMOFRAT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .