Lokal gentagelsesforudsigelse af teksturanalyse afledt af positronemissionstomografi (PET/CT) Billeddannelse af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) behandlet med stereootaktisk strålebehandling (SBRT) (Retros MUMOFRAT) (MUMOFRAT retro)
13. august 2024 opdateret af: University Hospital, Brest
Lokal recidiv forudsigelse af teksturanalyse afledt af positronemissionstomografi (PET/CT) Billeddannelse af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) behandlet med stereootaktisk strålebehandling (SBRT)
Formålet med denne retrospektive multicentriske undersøgelse var at udvikle og evaluere en prognostisk FDG PET/CT-radiomiksignatur hos patienter med ikke-småcellet lungecancer i tidlige stadier, der blev behandlet med stereotaktisk strålebehandling (SBRT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
87
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
Rennes, Frankrig, 35042
- Centre Eugènes Marquis
-
Tours, Frankrig, 37000
- CHU de Tours
-
-
Saint Herblain
-
Nantes, Saint Herblain, Frankrig, 44800
- ICO
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
87 patienter med NSCLC stadium I-II og tumordiametre under 5 cm i henhold til den 8. American Joint Committee on Cancer-klassifikation, behandlet med definitiv helbredende SBRT fra januar 2012 til december 2016 på 4 franske institutioner (Rennes, Tours, Brest og Nantes) ) blev medtaget med tilbagevirkende kraft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NSCLC trin I-II behandlet med SBRT
- PET/CT-billeddannelse udført inden for 60 dage efter SBRT
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfølgning
- Afslag på samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokal gentagelse
Tidsramme: Time-to-Event måler op til 5 år
|
nøjagtighed
|
Time-to-Event måler op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kræftspecifik overlevelse
Tidsramme: Time-to-Event måler op til 5 år
|
nøjagtighed
|
Time-to-Event måler op til 5 år
|
|
Fjernmetastasefri overlevelse
Tidsramme: Time-to-Event måler op til 5 år
|
nøjagtighed
|
Time-to-Event måler op til 5 år
|
|
Gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: Time-to-Event måler op til 5 år
|
nøjagtighed
|
Time-to-Event måler op til 5 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Time-to-Event måler op til 5 år
|
nøjagtighed
|
Time-to-Event måler op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2024
Først opslået (Faktiske)
15. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2024
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC18.0283 - Retros MUMOFRAT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .