- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06555861
Przewidywanie wznowy miejscowej na podstawie analizy tekstury na podstawie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET/CT) Obrazowanie niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) leczonego radioterapią stereotaktyczną (SBRT) (Retros MUMOFRAT) (MUMOFRAT retro)
13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Przewidywanie wznowy miejscowej na podstawie analizy tekstury na podstawie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET/CT) Obrazowanie niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) leczonego radioterapią stereotaktyczną (SBRT)
Celem tego retrospektywnego, wieloośrodkowego badania było opracowanie i ocena prognostycznej sygnatury radiomicznej FDG PET/CT u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) we wczesnym stadium leczonych radioterapią stereotaktyczną (SBRT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
Rennes, Francja, 35042
- Centre Eugènes Marquis
-
Tours, Francja, 37000
- CHU de Tours
-
-
Saint Herblain
-
Nantes, Saint Herblain, Francja, 44800
- ICO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osiemdziesięciu siedmiu pacjentów z NSCLC w stopniu I-II i guzami o średnicy poniżej 5 cm według klasyfikacji 8. Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka, leczonych definitywnie leczniczą metodą SBRT od stycznia 2012 r. do grudnia 2016 r. w 4 francuskich placówkach (Rennes, Tours, Brest i Nantes ) zostały uwzględnione z mocą wsteczną.
Opis
Kryteria włączenia:
- NSCLC w stopniu I-II leczony metodą SBRT
- Obrazowanie PET/CT wykonane w ciągu 60 dni od SBRT
Kryteria wykluczenia:
- Brak dalszych działań
- Odmowa zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót lokalny
Ramy czasowe: Pomiar czasu do zdarzenia wynosi do 5 lat
|
dokładność
|
Pomiar czasu do zdarzenia wynosi do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie specyficzne dla raka
Ramy czasowe: Pomiar czasu do zdarzenia wynosi do 5 lat
|
dokładność
|
Pomiar czasu do zdarzenia wynosi do 5 lat
|
|
Przeżycie bez przerzutów odległych
Ramy czasowe: Pomiar czasu do zdarzenia wynosi do 5 lat
|
dokładność
|
Pomiar czasu do zdarzenia wynosi do 5 lat
|
|
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: Pomiar czasu do zdarzenia wynosi do 5 lat
|
dokładność
|
Pomiar czasu do zdarzenia wynosi do 5 lat
|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Pomiar czasu do zdarzenia wynosi do 5 lat
|
dokładność
|
Pomiar czasu do zdarzenia wynosi do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC18.0283 - Retros MUMOFRAT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .