- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06555861
Prédiction de récidive locale par analyse de texture dérivée de l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP / CT) du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) traité par radiothérapie stéréotaxique (SBRT) (Retros MUMOFRAT) (MUMOFRAT retro)
13 août 2024 mis à jour par: University Hospital, Brest
Prédiction de récidive locale par analyse de texture dérivée de l'imagerie par tomographie par émission de positons (TEP/CT) du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) traité par radiothérapie stéréotaxique (SBRT)
Le but de cette étude rétrospective multicentrique était de développer et d'évaluer une signature radiomique pronostique TEP/CT FDG chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à un stade précoce traités par radiothérapie stéréotaxique (SBRT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
87
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
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Rennes, France, 35042
- Centre Eugènes Marquis
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Tours, France, 37000
- CHU de Tours
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Saint Herblain
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Nantes, Saint Herblain, France, 44800
- ICO
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Quatre-vingt-sept patients atteints d'un CPNPC de stade I-II et de tumeurs de diamètre inférieur à 5 cm selon la classification du 8ème American Joint Committee on Cancer, traités par SBRT curative définitive de janvier 2012 à décembre 2016 dans 4 établissements français (Rennes, Tours, Brest et Nantes ) ont été inclus rétrospectivement.
La description
Critères d'intégration :
- CPNPC stade I-II traité par SBRT
- Imagerie TEP/CT réalisée dans les 60 jours suivant la SBRT
Critères d'exclusion :
- Manque de suivi
- Refus de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive locale
Délai: Mesures de délai d’événement jusqu’à 5 ans
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précision
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Mesures de délai d’événement jusqu’à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie spécifique au cancer
Délai: Mesures de délai d’événement jusqu’à 5 ans
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précision
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Mesures de délai d’événement jusqu’à 5 ans
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Survie à distance sans métastases
Délai: Mesures de délai d’événement jusqu’à 5 ans
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précision
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Mesures de délai d’événement jusqu’à 5 ans
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Survie sans récidive
Délai: Mesures de délai d’événement jusqu’à 5 ans
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précision
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Mesures de délai d’événement jusqu’à 5 ans
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Survie globale
Délai: Mesures de délai d’événement jusqu’à 5 ans
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précision
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Mesures de délai d’événement jusqu’à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Première publication (Réel)
15 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC18.0283 - Retros MUMOFRAT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .