- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06555861
Прогнозирование локального рецидива с помощью текстурного анализа, полученного на основе позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ) при немелкоклеточном раке легких (НМРЛ), леченном стереотаксической лучевой терапией (SBRT) (Retros MUMOFRAT) (MUMOFRAT retro)
13 августа 2024 г. обновлено: University Hospital, Brest
Прогнозирование локального рецидива с помощью текстурного анализа, полученного на основе позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ) при немелкоклеточном раке легких (НМРЛ), леченном стереотаксической лучевой терапией (SBRT)
Целью этого ретроспективного многоцентрового исследования было разработать и оценить прогностическую радиомикроскопическую характеристику FDG ПЭТ/КТ у пациентов с немелкоклеточным раком легкого на ранней стадии (НМРЛ), получавших стереотаксическую лучевую терапию (SBRT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
87
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
Rennes, Франция, 35042
- Centre Eugènes Marquis
-
Tours, Франция, 37000
- CHU de Tours
-
-
Saint Herblain
-
Nantes, Saint Herblain, Франция, 44800
- ICO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Восемьдесят семь пациентов с НМРЛ стадий I-II и диаметром опухолей менее 5 см согласно классификации 8-го Американского объединенного комитета по раку, проходившие радикальное лечение SBRT с января 2012 по декабрь 2016 года в 4 французских учреждениях (Ренн, Тур, Брест и Нант). ) были включены ретроспективно.
Описание
Критерии включения:
- НМРЛ стадии I-II, лечение с помощью SBRT
- ПЭТ/КТ, выполненная в течение 60 дней после SBRT
Критерии исключения:
- Отсутствие последующих мер
- Отказ в согласии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Локальный рецидив
Временное ограничение: Время до события – до 5 лет
|
точность
|
Время до события – до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфическая выживаемость при раке
Временное ограничение: Время до события – до 5 лет
|
точность
|
Время до события – до 5 лет
|
|
Выживаемость без отдаленных метастазов
Временное ограничение: Время до события – до 5 лет
|
точность
|
Время до события – до 5 лет
|
|
Выживаемость без рецидивов
Временное ограничение: Время до события – до 5 лет
|
точность
|
Время до события – до 5 лет
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Время до события – до 5 лет
|
точность
|
Время до события – до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC18.0283 - Retros MUMOFRAT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .