Predicción de recurrencia local mediante análisis de textura derivado de imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET/CT) de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) tratado con radioterapia estereotáxica (SBRT) (Retros MUMOFRAT) (MUMOFRAT retro)
13 de agosto de 2024 actualizado por: University Hospital, Brest
Predicción de recurrencia local mediante análisis de textura derivado de imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET / CT) de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) tratado con radioterapia estereotáxica (SBRT)
El objetivo de este estudio multicéntrico retrospectivo fue desarrollar y evaluar una firma radiómica pronóstica de PET/CT con FDG en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio temprano tratados con radioterapia estereotáctica (SBRT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
Rennes, Francia, 35042
- Centre Eugènes Marquis
-
Tours, Francia, 37000
- CHU de Tours
-
-
Saint Herblain
-
Nantes, Saint Herblain, Francia, 44800
- ICO
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ochenta y siete pacientes con NSCLC en estadio I-II y tumores con diámetros inferiores a 5 cm según la clasificación del 8.º Comité Conjunto Americano sobre el Cáncer, tratados con SBRT curativa definitiva desde enero de 2012 hasta diciembre de 2016 en 4 instituciones francesas (Rennes, Tours, Brest y Nantes ) se incluyeron retrospectivamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- NSCLC en estadio I-II tratado con SBRT
- Imágenes PET/CT realizadas dentro de los 60 días posteriores a la SBRT
Criterios de exclusión:
- Falta de seguimiento
- Denegación de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia local
Periodo de tiempo: El tiempo hasta el evento mide hasta 5 años
|
exactitud
|
El tiempo hasta el evento mide hasta 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia específica del cáncer
Periodo de tiempo: El tiempo hasta el evento mide hasta 5 años
|
exactitud
|
El tiempo hasta el evento mide hasta 5 años
|
|
Supervivencia libre de metástasis a distancia
Periodo de tiempo: El tiempo hasta el evento mide hasta 5 años
|
exactitud
|
El tiempo hasta el evento mide hasta 5 años
|
|
Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: El tiempo hasta el evento mide hasta 5 años
|
exactitud
|
El tiempo hasta el evento mide hasta 5 años
|
|
Supervivencia general
Periodo de tiempo: El tiempo hasta el evento mide hasta 5 años
|
exactitud
|
El tiempo hasta el evento mide hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC18.0283 - Retros MUMOFRAT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .