- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06555861
Previsione della recidiva locale mediante analisi della struttura derivata dall'imaging della tomografia a emissione di positroni (PET/CT) del cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) trattato con radioterapia stereotassica (SBRT) (Retros MUMOFRAT) (MUMOFRAT retro)
13 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Brest
Previsione della recidiva locale mediante analisi della struttura derivata dall'imaging della tomografia a emissione di positroni (PET/CT) del cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) trattato con radioterapia stereotassica (SBRT)
Lo scopo di questo studio retrospettivo multicentrico era di sviluppare e valutare una firma radiomica FDG PET/CT prognostica nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio iniziale trattati con radioterapia stereotassica (SBRT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
87
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Rennes, Francia, 35042
- Centre Eugènes Marquis
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Tours, Francia, 37000
- Chu De Tours
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Saint Herblain
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Nantes, Saint Herblain, Francia, 44800
- ICO
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ottantasette pazienti con NSCLC stadio I-II e tumori con diametro inferiore a 5 cm secondo la classificazione dell'8° American Joint Committee on Cancer, trattati con SBRT curativo definitivo da gennaio 2012 a dicembre 2016 presso 4 istituti francesi (Rennes, Tours, Brest e Nantes ) sono stati inclusi retroattivamente.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- NSCLC stadio I-II trattato con SBRT
- Imaging PET/CT eseguito entro 60 giorni dalla SBRT
Criteri di esclusione:
- Mancanza di follow-up
- Rifiuto del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricorrenza locale
Lasso di tempo: Il Time-to-Event misura fino a 5 anni
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precisione
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Il Time-to-Event misura fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza specifica per il cancro
Lasso di tempo: Il Time-to-Event misura fino a 5 anni
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precisione
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Il Time-to-Event misura fino a 5 anni
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Sopravvivenza libera da metastasi a distanza
Lasso di tempo: Il Time-to-Event misura fino a 5 anni
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precisione
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Il Time-to-Event misura fino a 5 anni
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Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: Il Time-to-Event misura fino a 5 anni
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precisione
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Il Time-to-Event misura fino a 5 anni
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Il Time-to-Event misura fino a 5 anni
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precisione
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Il Time-to-Event misura fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC18.0283 - Retros MUMOFRAT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .