Predikce lokální recidivy pomocí texturní analýzy odvozené z pozitronové emisní tomografie (PET / CT) Zobrazení nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) léčeného stereotaktickou radioterapií (SBRT) (Retros MUMOFRAT) (MUMOFRAT retro)
13. srpna 2024 aktualizováno: University Hospital, Brest
Predikce lokální recidivy pomocí texturní analýzy odvozené z pozitronové emisní tomografie (PET / CT) Zobrazení nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) léčeného stereotaktickou radioterapií (SBRT)
Cílem této retrospektivní multicentrické studie bylo vyvinout a vyhodnotit prognostický FDG PET/CT radiomický podpis u pacientů s časným stádiem nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) léčených stereotaktickou radioterapií (SBRT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
87
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
Rennes, Francie, 35042
- Centre Eugènes Marquis
-
Tours, Francie, 37000
- CHU de Tours
-
-
Saint Herblain
-
Nantes, Saint Herblain, Francie, 44800
- ICO
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
87 pacientů s NSCLC stadia I-II a průměry nádorů pod 5 cm podle 8. American Joint Committee on Cancer klasifikace, léčených definitivně kurativní SBRT od ledna 2012 do prosince 2016 ve 4 francouzských institucích (Rennes, Tours, Brest a Nantes ) byly zahrnuty zpětně.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- NSCLC stadia I-II léčených SBRT
- PET/CT zobrazení provedeno do 60 dnů od SBRT
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek sledování
- Odmítnutí souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Místní opakování
Časové okno: Time-to-Event měří až 5 let
|
přesnost
|
Time-to-Event měří až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití specifické pro rakovinu
Časové okno: Time-to-Event měří až 5 let
|
přesnost
|
Time-to-Event měří až 5 let
|
|
Vzdálené přežití bez metastáz
Časové okno: Time-to-Event měří až 5 let
|
přesnost
|
Time-to-Event měří až 5 let
|
|
Přežití bez recidivy
Časové okno: Time-to-Event měří až 5 let
|
přesnost
|
Time-to-Event měří až 5 let
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Time-to-Event měří až 5 let
|
přesnost
|
Time-to-Event měří až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
6. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC18.0283 - Retros MUMOFRAT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .