달팽이관 시냅스병증의 기초 및 임상 연구 (FunCoSy)
2025년 12월 17일 업데이트: CHU de Reims
인간의 경우 소리 자극에 반응하는 달팽이관 신경의 표면 전기생리학적 기록은 시냅스의 완전성과 기능(시냅스 전달) 및 신경 섬유 기능에 대한 정보를 제공합니다.
그러나 이 정보는 전역적으로 유지됩니다.
연구자들은 인간의 신경외과 수술 중 신경 섬유의 기능적 특성을 추출하고 특성화하여 현재 가능한 것보다 더 정확하게 위에서 언급한 신경 하위 집단을 분리하는 것이 가능하다는 것을 보여주는 예비 데이터를 가지고 있습니다.
근거리 기록, 즉 신경과의 접촉에서 얻은 이러한 전기 생리학적 데이터를 사용하면 인간 달팽이관의 수학적 모델을 설계하고 개선할 수 있습니다.
이 모델은 각 신경 섬유의 개별 반응에 대한 액세스를 제공하고 이러한 신경 섬유의 기능과 글로벌 표면 기록 사이의 현재 지식 격차를 메울 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소뇌교각에 대한 기능 수술 중에 볼 전극을 인간의 달팽이관 신경에 배치하여 청력을 모니터링합니다.
전극이 제 위치에 있으면 생성된 달팽이관 전기생리학적 신호를 분석하기 위해 클릭음과 무작위 잡음 대역이 전달됩니다.
기록된 특성에 따라 이 신호는 주로 관련된 청각 뉴런의 집단을 식별하기 위해 주어진 주파수와 강도로 사용될 수 있습니다.
수술 전에 각 환자는 침묵과 소음, 어조와 말하기의 청각 역치를 결정하고 손가락 테스트를 수행하고 전기 와우조영술 및 왜곡 제품을 수행하기 위해 청각 전문의의 검사를 받게 됩니다.
분석된 각 결과는 인간 달팽이관의 수학적 모델을 사용하여 추가 분석의 대상이 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
정상적인 청력을 가진 환자는 다음과 같습니다.
- 남성이든 여성이든
- 18세 이상 70세 이하
- 정상적인 검이경 검사
- 소뇌교각 수술(미세혈관감압술)을 받기 때문입니다.
- 신경 감각 난청이 없음, 0.25~8kHz에서 수술한 귀 쪽과 수술하지 않은 쪽 귀 측 양측 공기 전도의 순음 청력 검사에서 20dB HL 이하의 평균 청력 역치로 정의됨
- 사회보장제도에 가입되어 있다
- 연구에 대해 설명하는 정보 메모를 읽었으며 사전 동의서에 서명하여 참여에 서면으로 동의했습니다.
청각 장애가 있는 환자에는 다음이 포함됩니다.
- 남성이든 여성이든
- 18세 이상 70세 이하
- 정상적인 검이경 검사
- 소뇌교각 수술(미세혈관감압술)을 받기 때문입니다.
- 0.25~2kHz에서 20dB HL 이상의 청력 역치로 정의되고 2kHz 이상의 주파수에서 20dB HL 제외~55dB HL로 정의되는 감각신경성 청력 손실이 있습니다.
- 연구에 대해 설명하는 정보 메모를 읽었으며 사전 동의서에 서명하여 참여에 서면으로 동의했습니다.
제외 기준:
- 수술 중 청각 신경에 접근할 수 없는 환자, 특히 와우 신경의 완전한 종양 침범(3기 및 4기 신경종, 진행성 수막종) 또는 수술 중 확인되지 않은 특정 해부학적 특징으로 인해 연구에서 제외됩니다. 수술 전 검사로 인해 기록을 위한 신경 노출(암석 후면의 돌출)이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청각 장애 환자
0.25~2kHz에서 20dB HL 이상의 청력 역치로 정의되고 2kHz 이상의 주파수에서 20dB HL 제외~55dB HL로 정의되는 감각신경성 청력 손실이 있습니다.
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소뇌교각에서 역시그모이드 접근법(미세혈관 감압)을 사용하는 수술 중, 정상 또는 손상된 청력 역치가 있는 환자에게 접촉 전극을 사용하여 인간 청각 신경 활동의 근거리 기록이 수행됩니다. 각 환자는 수술 전에 시냅스병증을 검색하기 위한 청력 검사를 통해 탐색됩니다. 수술 중에 자극이 전달됩니다. |
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활성 비교기: 정상 청력 환자
신경 감각 난청이 없음, 0.25~8kHz에서 수술한 귀 쪽과 수술하지 않은 쪽 귀 측 양측 공기 전도의 순음 청력 검사에서 20dB HL 이하의 평균 청력 역치로 정의됨
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소뇌교각에서 역시그모이드 접근법(미세혈관 감압)을 사용하는 수술 중, 정상 또는 손상된 청력 역치가 있는 환자에게 접촉 전극을 사용하여 인간 청각 신경 활동의 근거리 기록이 수행됩니다. 각 환자는 수술 전에 시냅스병증을 검색하기 위한 청력 검사를 통해 탐색됩니다. 수술 중에 자극이 전달됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극에 대한 반응으로 PSTR이라는 파동의 형태로 기록된 신경음성 전위는 수술 전 청력 검사를 기반으로 정상 및 청력 상실로 정의된 환자를 특징으로 합니다.
기간: 48개월에
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폰토 소뇌 레트로 시그 모이드 수술 중.
자극에 대한 반응으로 PSTR이라는 파동의 형태로 기록된 신경음성 전위는 수술 전 청력 검사를 기반으로 정상 및 청력 상실로 정의된 환자를 다음 지표에 따라 특성화합니다. - 피크의 진폭 - 안정기의 진폭 - 피크 대 안정기 비율 - 피크의 급속한 감소에 대한 시간 상수 - 피크의 느린 감소에 대한 시간 상수.
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48개월에
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수술 전 청력 검사를 기반으로 정상 및 청력 상실로 정의된 환자 간의 기본 자극과 전체 유발 청각 신경 활동의 진폭 및 스펙트럼을 비교합니다.
기간: 48개월에
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뇌교 소뇌 역 S상 수술 중 전기 와우조영술 및 왜곡 제품.
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48개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우리 모델의 반응을 개선하기 위해 인간 달팽이관의 수학적 모델로 얻은 결과와 주요 목표를 비교합니다.
기간: 48개월에
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뇌교소뇌역 S자형 수술 중
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48개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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