급성 비대상성 심부전 치료를 위한 IC14

포함 기준:

환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.

1. 입원에 대한 일차 진단은 아래 나열된 두 가지 조건의 입원 시 소견으로 확립된 비대상성 심부전입니다.

   1. 휴식 중 또는 최소한의 운동 시 호흡곤란, 호흡 곤란 또는 빈호흡; 그리고

   2. 심장 충만압 상승 또는 폐울혈의 증거(조건 중 하나 이상을 충족해야 함):

      • 폐울혈/부종 신체 검사 또는 흉부 엑스레이;
      • 혈장 BNP 수치 ≥200 pg/ml 또는 N-말단-proBNP ≥600 pg/ml; 또는
      • 좌심실 이완기말압(LVEDP) >18mmHg 또는 폐동맥 폐쇄압(쐐기압) >16mmHg의 침습적 측정.
2. 환자는 가장 최근의 영상 진단 방식(12개월 이내) 평가에서 좌심실 수축기 기능 장애(좌심실 박출률 <40%)에 대한 사전 기록이 있습니다.
3. 환자는 등록 당시 호흡곤란에 대한 시각적 아날로그 척도에서 40점 이상의 점수(1~100점 척도에서 0은 호흡곤란이 없고 100은 호흡곤란이 극도로 짧음)로 표시되는 중등도 내지 중증 호흡곤란 증상을 나타냅니다. 호흡) 이전 12시간 동안.
4. 환자는 최근(지난 24시간) 정맥 루프 이뇨제를 투여받았거나 투여 예정입니다.
5. 환자는 21세 이상이며 서면 동의서를 제공하고 프로토콜(즉, 증상 보고)을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
6. 환자는 선별검사에서 혈장 C-반응성 단백질 수치가 3mg/L(0.3mg/dL)을 초과했습니다.
7. 가임기 남성과 여성은 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 입원을 위한 일차 진단은 급성 관상동맥 증후군, 고혈압성 긴급/응급, 빈맥 또는 서맥 부정맥의 진단을 포함한 비대상성 심부전이 아닙니다.
2. 급성 관상동맥 증후군을 포함하되 이에 국한되지 않고 연구의 실행이나 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 동반 질환, 조절되지 않는 고혈압 또는 기립성 저혈압; 빈맥 또는 서맥성 부정맥; 급성 또는 만성 폐질환; 또는 호흡에 영향을 미치는 신경근 장애.
3. 최근(이전 3개월) 또는 계획된 심장 재동기화 치료(CRT) 또는 판막 수술.
4. 좌심실 보조 장치 또는 심장 이식의 이전 또는 계획 이식.
5. 정맥 inotropes의 현재 또는 계획된 사용.
6. 최근(14일 미만) 면역억제제 또는 항염증제(프레드니손 등가 용량 ≥0.5mg/kg/일의 경구용 코르티코스테로이드를 포함하지만 흡입용 또는 저용량 경구용 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제 또는 비스테로이드성 항염증제는 포함하지 않음)를 사용했습니다. 콜히친).
7. 만성 염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 전신홍반루푸스).
8. 만성/재발성 감염성 질환(B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스 및 HIV/AIDS 포함)을 포함한 활동성 감염(모든 유형) - 혈장 RNA가 검출되지 않는 HCV+는 제외됩니다.
9. 활동성 악성종양 - 상피내암종(모든 위치) 또는 국소적 비흑색종 피부암은 제외됩니다.
10. 생존 또는 연구 완료 능력을 제한하는 동반질환.
11. 5기 신장 질환, 신장 대체 요법 중이거나 신장 이식 수혜자.
12. 호중구감소증(흑인/아프리카계 미국인 환자의 경우 <1,500/mm3 또는 <1,000/mm3).
13. 임신.
14. IC14에 대한 과민증 또는 항체 기반 치료에 대한 이전의 부작용.