IC14 para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda descompensada

Criterios de inclusión:

Los pacientes pueden ser incluidos en el estudio solo si cumplen con todos los criterios siguientes:

1. El diagnóstico primario de hospitalización es el de insuficiencia cardíaca descompensada, establecido como el hallazgo al ingreso de las dos condiciones que se enumeran a continuación:

   1. disnea o dificultad respiratoria o taquipnea en reposo o con mínimo esfuerzo; y

   2. evidencia de presión de llenado cardíaca elevada o congestión pulmonar (se debe cumplir al menos una de las condiciones):

      • Congestión/edema pulmonar un examen físico O radiografía de tórax;
      • niveles plasmáticos de BNP ≥200 pg/ml o proBNP N-terminal ≥600 pg/ml; o
      • medición invasiva de la presión diastólica final del ventrículo izquierdo (DPVI) >18 mmHg o de la presión de oclusión de la arteria pulmonar (presión de cuña) >16 mmHg.
2. El paciente tiene documentación previa de deterioro de la función sistólica del ventrículo izquierdo (fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%) en la evaluación más reciente mediante cualquier modalidad de imagen (dentro de los 12 meses).
3. El paciente presenta síntomas de disnea de moderada a grave en el momento de la inscripción, según lo indicado por una puntuación en la escala analógica visual para disnea de 40 o más (en una escala de 1 a 100, donde 0 es sin dificultad para respirar y 100 es extremadamente corta). de aliento) en las 12 horas anteriores.
4. El paciente ha recibido recientemente (últimas 24 horas) o está programado que reciba diuréticos de asa intravenosos.
5. El paciente tiene ≥21 años, está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con el protocolo (es decir, informar los síntomas).
6. El paciente tiene niveles de proteína C reactiva en plasma >3 mg/L (0,3 mg/dL).
7. Los hombres y mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

Criterios de exclusión:

1. El diagnóstico principal de ingreso NO es insuficiencia cardíaca descompensada, incluido el diagnóstico de síndromes coronarios agudos, urgencia/emergencia hipertensiva, taquiarritmias o bradiarritmias.
2. Comorbilidades concomitantes clínicamente significativas que interferirían con la ejecución o interpretación del estudio, incluidos, entre otros, síndromes coronarios agudos; hipertensión no controlada o hipotensión ortostática; taquiarritmias o bradiarritmias; enfermedad pulmonar aguda o crónica; o trastornos neuromusculares que afectan la respiración.
3. Terapia de resincronización cardíaca (TRC) o cirugías valvulares recientes (3 meses anteriores) o planificadas.
4. Implantación previa o prevista de dispositivos de asistencia ventricular izquierda o trasplante de corazón.
5. Uso actual o planificado de inotrópicos intravenosos.
6. Uso reciente (<14 días) de medicamentos inmunosupresores o antiinflamatorios (incluidos corticosteroides orales en una dosis equivalente de prednisona de ≥0,5 mg/kg/día, pero sin incluir corticosteroides orales inhalados o en dosis bajas, medicamentos antiinflamatorios no esteroides o colchicina).
7. Trastorno inflamatorio crónico (es decir, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico).
8. Infección activa (de cualquier tipo), incluidas enfermedades infecciosas crónicas/recurrentes (incluidos el virus de la hepatitis B, el virus de la hepatitis C y el VIH/SIDA), pero excluyendo el VHC+ con ARN plasmático indetectable.
9. Malignidad activa: excluyendo el carcinoma in situ [cualquier ubicación] o el cáncer de piel localizado no melanoma.
10. Cualquier comorbilidad que limite la supervivencia o la capacidad de completar el estudio.
11. Enfermedad renal en estadio V o en terapia de reemplazo renal o receptor de trasplante renal.
12. Neutropenia (<1500/mm3 o <1000/mm3 en pacientes negros/afroamericanos).
13. Embarazo.
14. Hipersensibilidad al IC14 o reacción adversa previa a tratamientos basados ​​en anticuerpos.