IC14 voor de behandeling van acuut gedecompenseerd hartfalen

Inclusiecriteria:

Patiënten mogen alleen aan het onderzoek deelnemen als ze aan alle volgende criteria voldoen:

1. De primaire diagnose voor ziekenhuisopname is gedecompenseerd hartfalen, vastgesteld als bevinding bij opname van beide hieronder genoemde aandoeningen:

   1. kortademigheid of ademnood of tachypneu in rust of bij minimale inspanning; En

   2. bewijs van verhoogde hartvullingsdruk of longcongestie (er moet aan ten minste één van de voorwaarden zijn voldaan):

      • Longcongestie/oedeem een ​​lichamelijk onderzoek OF röntgenfoto van de borstkas;
      • plasma-BNP-waarden ≥200 pg/ml of N-terminale-proBNP ≥600 pg/ml; of
      • invasieve meting van de einddiastolische druk in het linkerventrikel (LVEDP) >18 mmHg of van de occlusiedruk van de longslagader (wigdruk) >16 mmHg.
2. De patiënt heeft eerdere documentatie van een verminderde systolische functie van de linkerventrikel (linkerventrikel-ejectiefractie <40%) bij de meest recente beoordeling met behulp van welke beeldvormende modaliteit dan ook (binnen 12 maanden).
3. De patiënt is symptomatisch voor matige tot ernstige kortademigheid op het moment van deelname, zoals aangegeven door een score op de visueel analoge schaal voor kortademigheid van 40 of meer (op een schaal van 1 tot 100, waarbij 0 geen kortademigheid is en 100 extreem kortademigheid is). adem) in de voorafgaande 12 uur.
4. De patiënt heeft onlangs intraveneuze lisdiuretica toegediend gekregen (in de afgelopen 24 uur) of zal dit binnenkort gaan doen.
5. De patiënt is ouder dan 21 jaar, bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en zich aan het protocol te houden (d.w.z. het melden van symptomen).
6. Bij de patiënt worden plasma-C-reactief proteïneniveaus >3 mg/l (0,3 mg/dl) gescreend.
7. Mannen en vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. De primaire diagnose voor opname is NIET gedecompenseerd hartfalen, inclusief de diagnose van acute coronaire syndromen, hypertensieve urgentie/noodgeval, tachy- of brady-aritmieën.
2. Gelijktijdige klinisch significante comorbiditeiten die de uitvoering of interpretatie van het onderzoek zouden verstoren, inclusief maar niet beperkt tot acute coronaire syndromen; ongecontroleerde hypertensie of orthostatische hypotensie; tachy- of brady-aritmieën; acute of chronische longziekte; of neuromusculaire aandoeningen die de ademhaling beïnvloeden.
3. Recente (eerdere 3 maanden) of geplande cardiale resynchronisatietherapie (CRT) of klepoperaties.
4. Eerdere of geplande implantatie van linkerventrikelhulpmiddelen of harttransplantatie.
5. Huidig ​​of gepland gebruik van intraveneuze inotropen.
6. Recent (<14 dagen) gebruik van immunosuppressieve of ontstekingsremmende geneesmiddelen (inclusief orale corticosteroïden in een prednison-equivalent dosis van ≥0,5 mg/kg/dag, maar exclusief inhalatie- of laaggedoseerde orale corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of colchicine).
7. Chronische ontstekingsziekte (d.w.z. reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus).
8. Actieve infectie (van welk type dan ook), inclusief chronische/terugkerende infectieziekten (waaronder hepatitis B-virus, hepatitis C-virus en HIV/AIDS) - maar exclusief HCV+ met niet-detecteerbaar plasma-RNA.
9. Actieve maligniteit - met uitzondering van carcinoma in situ [elke locatie] of gelokaliseerde niet-melanome huidkanker.
10. Elke comorbiditeit die de overleving of het vermogen om het onderzoek te voltooien beperkt.
11. Nierziekte in stadium V, of die niervervangende therapie krijgt of een niertransplantatie heeft ondergaan.
12. Neutropenie (<1.500/mm3 of <1.000/mm3 bij zwarte/Afro-Amerikaanse patiënten).
13. Zwangerschap.
14. Overgevoeligheid voor IC14 of eerdere bijwerking van behandelingen op basis van antilichamen.