IC14 pour le traitement de l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée

Critères d'intégration :

Les patients ne peuvent être inclus dans l’étude que s’ils répondent à tous les critères suivants :

1. Le diagnostic principal d'une hospitalisation est une insuffisance cardiaque décompensée établie comme la découverte à l'admission des deux affections énumérées ci-dessous :

   1. dyspnée ou détresse respiratoire ou tachypnée au repos ou avec un effort minime ; et

   2. signes d'une pression de remplissage cardiaque élevée ou d'une congestion pulmonaire (au moins une des conditions doit être remplie) :

      • Congestion/œdème pulmonaire, examen physique OU radiographie pulmonaire ;
      • taux plasmatiques de BNP ≥200 pg/ml ou N-terminal-proBNP ≥600 pg/ml ; ou
      • mesure invasive de la pression télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDP) > 18 mmHg ou de la pression d'occlusion de l'artère pulmonaire (pression de coin) > 16 mmHg.
2. Le patient a une documentation préalable d'une altération de la fonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche <40 %) lors de l'évaluation la plus récente par n'importe quelle modalité d'imagerie (dans les 12 mois).
3. Le patient présente des symptômes de dyspnée modérée à sévère au moment de l'inscription, comme l'indique un score sur l'échelle visuelle analogique de dyspnée de 40 ou plus (sur une échelle de 1 à 100, où 0 signifie aucun essoufflement et 100 un essoufflement extrêmement court). de respiration) au cours des 12 heures précédentes.
4. Le patient a récemment reçu (au cours des dernières 24 heures) ou devrait recevoir des diurétiques de l'anse intraveineux.
5. Le patient est âgé de ≥ 21 ans, disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer au protocole (c'est-à-dire la déclaration des symptômes).
6. Le patient présente des taux plasmatiques de protéine C-réactive > 3 mg/L (0,3 mg/dL).
7. Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.

Critères d'exclusion :

1. Le diagnostic principal d'admission n'est PAS une insuffisance cardiaque décompensée, y compris le diagnostic de syndromes coronariens aigus, d'urgence/urgence hypertensive, de tachy- ou brady-arythmies.
2. Comorbidités concomitantes cliniquement significatives qui pourraient interférer avec l'exécution ou l'interprétation de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, les syndromes coronariens aigus ; hypertension incontrôlée ou hypotension orthostatique ; tachy- ou brady-arythmies; maladie pulmonaire aiguë ou chronique; ou des troubles neuromusculaires affectant la respiration.
3. Thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) ou chirurgie valvulaire récente (3 mois précédents) ou planifiée.
4. Implantation antérieure ou prévue de dispositifs d'assistance ventriculaire gauche ou de transplantation cardiaque.
5. Utilisation actuelle ou prévue d'inotropes intraveineux.
6. Utilisation récente (<14 jours) de médicaments immunosuppresseurs ou anti-inflammatoires (y compris les corticostéroïdes oraux à une dose équivalente de prednisone ≥0,5 mg/kg/jour, mais à l'exclusion des corticostéroïdes oraux inhalés ou à faible dose, des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou colchicine).
7. Trouble inflammatoire chronique (c.-à-d. polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé).
8. Infection active (de tout type), y compris les maladies infectieuses chroniques/récurrentes (y compris le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C et le VIH/SIDA) - mais excluant le VHC+ avec un ARN plasmatique indétectable.
9. Tumeur maligne active - à l'exclusion du carcinome in situ [n'importe quel endroit] ou du cancer de la peau localisé sans mélanome.
10. Toute comorbidité limitant la survie ou la capacité à terminer l'étude.
11. Maladie rénale de stade V ou sous traitement de remplacement rénal ou receveur de transplantation rénale.
12. Neutropénie (<1 500/mm3 ou <1 000/mm3 chez les patients noirs/afro-américains).
13. Grossesse.
14. Hypersensibilité à l'IC14 ou réaction indésirable antérieure à des traitements à base d'anticorps.