캥거루 엄마 돌봄의 예측변수와 결과: 파키스탄의 준실험 연구
2024년 8월 16일 업데이트: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
파키스탄의 캥거루 엄마 돌봄 선택에 대한 예측 변수와 준실험적 개입을 기반으로 한 유아 발달 결과
이 준실험 연구에서는 파키스탄 라호르 서비스 병원에서 저체중 출생아의 성장, 발달 단계, 모유 수유, 예방 접종 및 사망률에 대한 캥거루 산모 관리(KMC) 대 기존 관리(CC)의 영향을 평가했습니다.
총 400명의 유아가 등록되었고 1년 동안 추적 관찰되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 준실험 연구는 저체중 출생 영아에 대한 캥거루 산모 케어(KMC)와 기존 케어(CC)의 영향을 비교하기 위해 파키스탄 라호르의 산부인과 서비스 연구소(SIMS)에서 수행되었습니다.
2020년 1월부터 2022년 12월 사이에 태어난 총 400명의 유아(각 그룹당 200명)가 연구에 포함되었으며 참가자는 특정 포함 기준에 따라 선택되고 사전 동의를 얻었습니다.
KMC는 입원 기간 동안 엄마와 아기 사이의 지속적인 피부 접촉을 포함했으며 매일 최소 8시간 동안 집에서 지속되었습니다.
추적 일정에는 출생 후 6주째 예약, 생후 6개월까지 매월 방문, 아기가 1세가 될 때까지 분기별 방문이 포함되었습니다.
이러한 방문 동안 연구에서는 유아 성장, 발달 단계, 모유 수유 관행 및 예방 접종 상태에 대한 데이터를 수집했습니다.
이 연구는 연구윤리위원회의 윤리적 승인을 받았으며, 예정된 외래 진료과 방문 중에 데이터 수집이 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Services Institute of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 프로그램 지시사항을 따를 수 있었던 여성,
- 라호르 및 그 주변 지역의 영주권자이며 1년 동안 프로그램에 참여할 의향이 있는 사람,
- 자연 분만 또는 제왕절개를 통해 분만되고 출생 체중이 1.5~2kg인 살아있는 신생아,
- 임신 주수는 28~36주입니다.
제외 기준:
- 생명을 위협하는 질병, 주요 질병 또는 주요 기형으로 진단받은 유아 또는 산모,
- 중증 저산소성 허혈성 뇌병증, 폐고혈압 등 주산기 문제로 인해 발생하는 주요 질환을 조기에 발견하고,
- 전신 항생제나 감염이 필요한 병원 내 감염, 심한 호흡곤란, 저체온증(35℃ 미만)으로 측정되는 중증 감염의 발생률.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캥거루 마더케어
KMC 그룹은 캥거루 자세와 완전 모유 수유에 대한 지원과 훈련을 통해 하루 24시간 동안 엄마와 아기 사이의 지속적인 피부 접촉을 받을 것입니다.
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캥거루 엄마 케어(KMC)는 체온 조절, 모유 수유 및 유대감을 촉진하는 것을 목표로 엄마(또는 다른 가족 구성원)와 아기 사이의 지속적인 피부 대 피부 접촉을 포함합니다.
이 연구에서 KMC는 병원에서 시작되었고 매일 최소 8시간 동안 집에서 계속되었습니다.
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간섭 없음: 기존의 치료
대조군은 기상 조건에 따라 적절한 난방 또는 냉방이 가능한 개방형 유아용 침대에 신생아를 배치하는 것을 포함하는 일반적인 신생아 관리를 받게 됩니다.
엄마들은 완전모유수유의 이점에 대한 지침을 받고 모유수유를 시작하기 위한 지원을 받게 되지만, 실험군에게 구조화된 캥거루 엄마 돌봄은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유수유 기간
기간: 2시간에서 1년까지
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2시간 내 모유수유 시작, 6개월간 완전모유수유, 최대 1년까지 모유수유
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2시간에서 1년까지
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예방접종을 완료한 아기 수
기간: 1년
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생후 1년 이내에 모든 예정된 예방접종을 받는 유아
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1년
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아기의 평균 체중
기간: 1년
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출생 시 영아의 체중(Kg), 6주, 1년, 6개월, 1년
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1년
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유아의 평균 키
기간: 1년
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출생 시 영아의 키(cm), 6주, 1년, 6개월, 1년
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1년
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유아의 평균 머리둘레
기간: 1년
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출생 시, 6주, 1세, 6개월, 1세 영아의 머리 둘레(cms)
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1년
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머리를 들고 있는 아기 수
기간: 3개월
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아기가 머리를 들 수 있어요
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3개월
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지지 없이 앉아 있는 아기 수
기간: 6개월
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아기가 도움 없이 앉은 자세로 앉습니다.
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6개월
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롤오버되는 아기의 수
기간: 8개월
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아기가 좌우로 굴릴 수 있어요
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8개월
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기어가는 아기의 수
기간: 10개월
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아기는 손과 무릎을 사용하여 앞으로 움직일 수 있습니다.
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10개월
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아기가 옹알이를 하는 횟수
기간: 6개월
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아기는 반복적으로 이해할 수 없는 소리를 낼 수 있습니다
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6개월
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2음절 소리를 내는 아기의 수
기간: 9개월
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아기는 두 가지 명확한 소리가 있는 단어를 생성할 수 있습니다.
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9개월
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누적 사망률
기간: 1년
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아기의 죽음
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저체온증을 앓고 있는 아기의 수
기간: 72시간
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심부 체온 35도 미만
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72시간
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패혈증이 있는 아기의 수
기간: 72시간
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생명을 위협하는 염증 반응으로 이어지는 감염
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tayyiba Wasim, FCPS, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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