Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prädiktoren und Ergebnisse der Känguru-Mutterpflege: Eine quasi-experimentelle Studie in Pakistan

16. August 2024 aktualisiert von: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Prädiktoren für die Entscheidung für die Betreuung von Känguru-Müttern in Pakistan und Ergebnisse der Säuglingsentwicklung basierend auf einer quasi-experimentellen Intervention

Diese quasi-experimentelle Studie untersuchte die Auswirkungen der Kangaroo Mother Care (KMC) im Vergleich zur konventionellen Pflege (CC) auf das Wachstum, die Entwicklungsmeilensteine, das Stillen, die Impfung und die Sterblichkeit von Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht im Services Hospital Lahore, Pakistan. Insgesamt wurden 400 Säuglinge aufgenommen und ein Jahr lang beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese quasi-experimentelle Studie wurde am Institute of Medical Sciences (SIMS) der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie in Lahore, Pakistan, durchgeführt, um die Auswirkungen der Kangaroo Mother Care (KMC) mit der konventionellen Pflege (CC) bei Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht zu vergleichen. Insgesamt wurden 400 Säuglinge (200 in jeder Gruppe), die zwischen Januar 2020 und Dezember 2022 geboren wurden, in die Studie einbezogen, wobei die Teilnehmer anhand spezifischer Einschlusskriterien und der Einholung einer Einverständniserklärung ausgewählt wurden. Bei KMC kam es während des Krankenhausaufenthalts zu ständigem Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen Mutter und Kind, der zu Hause mindestens 8 Stunden täglich anhielt. Der Nachsorgeplan umfasste Termine sechs Wochen nach der Geburt, monatliche Besuche bis zum Alter von sechs Monaten und vierteljährliche Besuche, bis die Säuglinge ein Jahr alt waren. Während dieser Besuche sammelte die Studie Daten zum Säuglingswachstum, zu Entwicklungsmeilensteinen, zu Stillpraktiken und zum Impfstatus. Die Studie wurde von der Forschungsethikkommission ethisch genehmigt und die Datenerhebung erfolgte während geplanter Nachuntersuchungen in der Ambulanz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die den Programmanweisungen folgen konnten,
  • ständige Einwohner von Lahore und Umgebung und bereit, für einen Zeitraum von einem Jahr am Programm teilzunehmen,
  • lebende Neugeborene, die entweder vaginal oder per Kaiserschnitt entbunden wurden und ein Geburtsgewicht von 1,5 bis 2 kg haben,
  • Gestationsalter zwischen 28 und 36 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • ein Säugling oder eine Mutter, bei der eine lebensbedrohliche Krankheit, eine schwere Krankheit oder schwere Fehlbildungen diagnostiziert wurden,
  • früh erkannte schwerwiegende Erkrankungen, die auf perinatale Probleme zurückzuführen sind, wie schwere hypoxisch-ischämische Enzephalopathie, pulmonale Hypertonie,
  • Inzidenz schwerer Infektionen, gemessen als nosokomiale Infektionen, die systemische Antibiotika oder Infektionen erfordern, schwere Atemnot und Unterkühlungsepisoden (Temperatur unter 35 °C).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Känguru-Mutterpflege
Die KMC-Gruppe erhält 24 Stunden am Tag kontinuierlichen Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen Mutter und Kind, mit Unterstützung und Training in der Känguru-Positionierung und ausschließlichem Stillen.
Verhalten: Känguru-Mutterpflege
Bei Kangaroo Mother Care (KMC) handelt es sich um einen kontinuierlichen Hautkontakt zwischen der Mutter (oder einem anderen Familienmitglied) und dem Säugling mit dem Ziel, die Wärmeregulierung, das Stillen und die Bindung zu fördern. In dieser Studie wurde KMC im Krankenhaus eingeleitet und zu Hause mindestens 8 Stunden täglich fortgesetzt.
Kein Eingriff: konventionelle Pflege
Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Neugeborenenversorgung, die die Unterbringung der Neugeborenen in offenen Feldbetten mit entsprechender Heizung oder Kühlung je nach Wetterbedingungen umfasst. Mütter erhalten Hinweise zu den Vorteilen des ausschließlichen Stillens und Unterstützung bei der Einleitung des Stillens, erhalten jedoch nicht die strukturierte Känguru-Mütterbetreuung, die der Versuchsgruppe geboten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Stillens
Zeitfenster: von 2 Stunden bis 1 Jahr
Stillbeginn innerhalb von 2 Stunden, ausschließliches Stillen für 6 Monate, Stillen bis zu einem Jahr
von 2 Stunden bis 1 Jahr
Anzahl der Babys mit vollständiger Impfung
Zeitfenster: 1 Jahr
Säugling, der innerhalb seines ersten Lebensjahres alle geplanten Impfungen erhält
1 Jahr
Durchschnittsgewicht des Babys
Zeitfenster: 1 Jahr
Gewicht des Säuglings in kg bei der Geburt, 6 Wochen, 1 Jahr, 6 Monaten und 1 Jahr
1 Jahr
durchschnittliche Länge des Säuglings
Zeitfenster: 1 Jahr
Länge des Säuglings in cm bei der Geburt, 6 Wochen, 1 Jahr, 6 Monaten und 1 Jahr
1 Jahr
Durchschnittlicher Kopfumfang eines Säuglings
Zeitfenster: 1 Jahr
Kopfumfang des Säuglings in cm bei der Geburt, 6 Wochen, 1 Jahr, 6 Monaten und 1 Jahr
1 Jahr
Anzahl der Babys, die den Kopf hochhalten
Zeitfenster: 3 Monate
Baby kann seinen Kopf hochhalten
3 Monate
Anzahl der Babys, die ohne Unterstützung sitzen
Zeitfenster: 6 Monate
Das Baby kommt ohne Hilfe in die Sitzposition
6 Monate
Anzahl der Babys, die sich umdrehen
Zeitfenster: 8 Monate
Baby kann von einer Seite zur anderen rollen
8 Monate
Anzahl der krabbelnden Babys
Zeitfenster: 10 Monate
Das Baby kann sich auf Händen und Knien vorwärts bewegen
10 Monate
Anzahl der Babys, die plappern
Zeitfenster: 6 Monate
Das Baby ist in der Lage, sich wiederholende, unverständliche Geräusche zu erzeugen
6 Monate
Die Anzahl der Babys erzeugt zweisilbige Laute
Zeitfenster: 9 Monate
Das Baby ist in der Lage, Wörter zu produzieren, die zwei eindeutige Laute haben
9 Monate
kumulative Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Tod des Babys
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Babys mit Unterkühlung
Zeitfenster: 72 Stunden
Körperkerntemperatur unter 35 Grad Celsius
72 Stunden
Anzahl der Babys mit Sepsis
Zeitfenster: 72 Stunden
Infektion, die zu einer lebensbedrohlichen Entzündungsreaktion führt
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Ermittler

  • Hauptermittler: Tayyiba Wasim, FCPS, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB/2023/1099/SIMS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Frühgeborene

Klinische Studien zur Känguru-Mutterpflege

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren