건강한 개인의 정신적 기민성과 피로에 대한 EnXtra® 및 EnXtra® + 카페인의 효과를 평가하기 위한 연구
건강한 개인의 정신적 기민성과 피로에 대한 EnXtra® 및 EnXtra® + 카페인의 효과를 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구
급성기: 본 연구는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 단일 용량, 4방향, 교차 연구입니다. 대략 170명 이하의 개인이 선별 검사를 받게 되며 25%의 선별 실패율을 고려하면 약 128명의 개인이 1:1:1:1의 비율로 무작위 배정되어 IP 중 하나를 받고 고유한 무작위 코드가 할당됩니다. . 이 단계에서는 약 114명의 개인이 15%의 중퇴/철회율을 고려한 후 연구를 완료하게 됩니다. 개입 기간은 4일[1회(단회 투여) x 4회 기간]입니다.
아급성기: 본 연구는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 4군, 병행 연구입니다. 이 단계에서는 약 112명의 개인이 1:1:1:1의 비율로 다시 무작위화되어 IP 중 하나를 받고 고유한 무작위화 코드가 할당됩니다. 각 그룹에는 15%의 탈락/철회율을 고려한 후 최소 24명의 참가자가 완료됩니다. 개입 기간은 28일이다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maharashtra
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Navi Mumbai, Maharashtra, 인도, 400706
- New Manak Healcare Hospital
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Thāne, Maharashtra, 인도, 400601
- Gurukrupa Hospital
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Thāne, Maharashtra, 인도, 400601
- Kalpana Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 남성과 여성.
- 8±1시간의 야간 수면을 취하는 개인.
- BMI가 18 이상 29.9kg/㎡인 개인
- 카페인 금욕 24시간 후 50±20ms의 경보 점수(Jin Fan's ANT).
- 하루에 최소 2잔의 커피를 마시는 습관이 있는 사람들입니다.
- 카페인을 금하는 동안 졸음을 느끼는 사람은 카롤린스카 졸음 척도(KSS)가 7 이상인 사람입니다.
- 의사/시험자의 의견에 따르면 신체 검사, 활력 징후 및 모든 선별 검사에 적합한 개인은 허용 가능한 한도 내에 있습니다.
- 필요한 평가를 수행할 수 있는 컴퓨터 사용 능력을 갖춘 개인.
- 서명된 동의서를 기꺼이 제공하려는 개인.
제외 기준:
- 다른 건강 문제로 인해 이차적인 수면 장애를 진단받은 개인.
- 과도한 음식 갈망의 특성을 가진 개인.
- 환각제 소비의 역사.
- 카페인 의존성이 있는 사람, 즉 하루에 3컵(≥200ml) 이상의 카페인을 섭취한 이력이 있는 사람.
- 에너지/인지/진정 보충제를 복용하고 있으며 연구 기간 동안 해당 보충제 복용을 중단할 의지가 없는 개인.
- 지난 3개월 이내에 신체적, 정서적, 사회적 트라우마의 최근 병력입니다.
- 일주일에 1회 이상 진통제를 복용하는 사람.
- 연구 기간 동안 다음 약물의 사용: 경구 또는 주사 가능한 코르티코스테로이드, 진정 항히스타민제(예: 감기, 알레르기, 멀미), 향정신성 약물 또는 최면제, 벤조디아제핀, 마약 또는 기타 불법 약물.
- 위장관, 간, 호흡기, 정신, 신장 또는 심혈관 장애(포함 전 3개월 미만).
- 최근(포함 전 3개월 미만) 라이프스타일(음식, 체중, 스포츠, 약물 및 건강보조식품)의 변화.
- 중독 또는 약물 남용 이력.
- 하루에 3단위 이상의 알코올을 섭취합니다. (1단위는 독주 45ml, 와인 150ml 또는 맥주 1파인트에 해당)
- 0.40 미만 또는 5.0 μIU/mL 초과인 비정상적인 갑상선 자극 호르몬(TSH) 값.
- 알려진 당뇨병 환자.
- 고혈압은 항고혈압제 유무에 관계없이 SBP 140mmHg 이상 및/또는 DBP 90mmHg 이상으로 정의됩니다.
- 스크리닝 방문 후 90일 이내에 다른 임상시험용 제품을 사용하십시오.
- 악성 종양의 병력이나 합병증이 있는 사람.
- 연구 종료점의 참여 및 추론에 영향을 미칠 수 있는 중요한 신경학적 및 정신적 상태의 병력.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성, 수유 중이거나 경구 피임약을 복용 중인 여성.
- 연구자의 의견으로 개인의 연구를 성공적이고 안전하게 완료하는 능력을 방해할 수 있거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: EnXtra®(300mg) + 위약(300mg)
급성기: 아침 식사 후 2캡슐 경구 복용 1회(1회) x 4회 = 4일 아급성기: 28일 동안 1일 1회 아침 식사 후 2캡슐 경구 복용
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1일 1회 2캡슐을 아침 식사 후 경구 복용합니다(급성기에는 4회 단회 투여, 아급성기에는 28일간).
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활성 비교기: 카페인(200mg) + 위약(300mg)
급성기: 아침 식사 후 2캡슐 경구 복용 1회(1회) x 4회 = 4일 아급성기: 28일 동안 1일 1회 아침 식사 후 2캡슐 경구 복용
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1일 1회 2캡슐을 아침 식사 후 경구 복용합니다(급성기에는 4회 단회 투여, 아급성기에는 28일간).
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활성 비교기: EnXtra®(300mg) + 카페인(200mg)
급성기: 아침 식사 후 2캡슐 경구 복용 1회(1회) x 4회 = 4일 아급성기: 28일 동안 1일 1회 아침 식사 후 2캡슐 경구 복용
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1일 1회 2캡슐을 아침 식사 후 경구 복용합니다(급성기에는 4회 단회 투여, 아급성기에는 28일간).
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위약 비교기: 위약(MCC 300mg) + 위약(300mg)
급성기: 아침 식사 후 2캡슐 경구 복용 1회(1회) x 4회 = 4일 아급성기: 28일 동안 1일 1회 아침 식사 후 2캡슐 경구 복용
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1일 1회 2캡슐을 아침 식사 후 경구 복용합니다(급성기에는 4회 단회 투여, 아급성기에는 28일간).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 단계에서 위약 및 카페인과 비교하여 Jin Fan Alertness 점수의 변화를 통해 평가된 EnXtra® 및 EnXtra® + 카페인이 각성 점수에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 0일 IP 후 0, 1, 3 및 5시간 ± 15분
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주의 네트워크 테스트(ANT)는 경고 네트워크, 방향 지정 네트워크, 실행 네트워크라는 세 가지 주의 네트워크의 효율성을 평가하는 평가 도구입니다. 경고 효과 = 평균 응답 시간(RT)(신호 없음 수정) - 평균 RT(올바른 중앙 큐) 방향 지정 효과 = 평균 RT(올바른 중앙 큐) - 평균 RT(올바른 공간 큐) 충돌 효과 = 평균 RT(올바른 불일치) - 평균 RT(올바른 합동) 올바른: 반응의 정확성 신호 없음 조건: 대상 자극이 나타나기 전에 참가자는 어떤 신호도 받지 않습니다. 공간 단서는 일반적으로 목표 자극이 나타날 위치를 가리키는 화살표 형태로 표시됩니다. 중앙 큐 조건, 타겟 자극 직전에 화면 중앙에 큐가 나타납니다. 부조화: 목표 자극이 반대 방향으로 지향된 선택 요소 옆에 있습니다. 합동(Congruent): 목표 자극이 같은 방향을 향하는 산만한 자극 옆에 있습니다. |
0일 IP 후 0, 1, 3 및 5시간 ± 15분
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급성 단계에서 위약 및 카페인과 비교하여 Jin Fan Alertness 점수의 변화를 통해 평가된 EnXtra® 및 EnXtra® + 카페인이 각성 점수에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 5일차 IP 후 0, 1, 3, 5시간 ± 15분
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주의 네트워크 테스트(ANT)는 경고 네트워크, 방향 지정 네트워크, 실행 네트워크라는 세 가지 주의 네트워크의 효율성을 평가하는 평가 도구입니다. 경고 효과 = 평균 응답 시간(RT)(신호 없음 수정) - 평균 RT(올바른 중앙 큐) 방향 지정 효과 = 평균 RT(올바른 중앙 큐) - 평균 RT(올바른 공간 큐) 충돌 효과 = 평균 RT(올바른 불일치) - 평균 RT(올바른 합동) 올바른: 반응의 정확성 신호 없음 조건: 대상 자극이 나타나기 전에 참가자는 어떤 신호도 받지 않습니다. 공간 단서는 일반적으로 목표 자극이 나타날 위치를 가리키는 화살표 형태로 표시됩니다. 중앙 큐 조건, 타겟 자극 직전에 화면 중앙에 큐가 나타납니다. 부조화: 목표 자극이 반대 방향으로 지향된 선택 요소 옆에 있습니다. 합동(Congruent): 목표 자극이 같은 방향을 향하는 산만한 자극 옆에 있습니다. |
5일차 IP 후 0, 1, 3, 5시간 ± 15분
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급성 단계에서 위약 및 카페인과 비교하여 Jin Fan Alertness 점수의 변화를 통해 평가된 EnXtra® 및 EnXtra® + 카페인이 각성 점수에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 10일 IP 후 0, 1, 3, 5시간 ± 15분
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주의 네트워크 테스트(ANT)는 경고 네트워크, 방향 지정 네트워크, 실행 네트워크라는 세 가지 주의 네트워크의 효율성을 평가하는 평가 도구입니다. 경고 효과 = 평균 응답 시간(RT)(신호 없음 수정) - 평균 RT(올바른 중앙 큐) 방향 지정 효과 = 평균 RT(올바른 중앙 큐) - 평균 RT(올바른 공간 큐) 충돌 효과 = 평균 RT(올바른 불일치) - 평균 RT(올바른 합동) 올바른: 반응의 정확성 신호 없음 조건: 대상 자극이 나타나기 전에 참가자는 어떤 신호도 받지 않습니다. 공간 단서는 일반적으로 목표 자극이 나타날 위치를 가리키는 화살표 형태로 표시됩니다. 중앙 큐 조건, 타겟 자극 직전에 화면 중앙에 큐가 나타납니다. 부조화: 목표 자극이 반대 방향으로 지향된 선택 요소 옆에 있습니다. 합동(Congruent): 목표 자극이 같은 방향을 향하는 산만한 자극 옆에 있습니다. |
10일 IP 후 0, 1, 3, 5시간 ± 15분
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급성 단계에서 위약 및 카페인과 비교하여 Jin Fan Alertness 점수의 변화를 통해 평가된 EnXtra® 및 EnXtra® + 카페인이 각성 점수에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 15일 IP 후 0, 1, 3, 5시간 ± 15분
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주의 네트워크 테스트(ANT)는 경고 네트워크, 방향 지정 네트워크, 실행 네트워크라는 세 가지 주의 네트워크의 효율성을 평가하는 평가 도구입니다. 경고 효과 = 평균 응답 시간(RT)(신호 없음 수정) - 평균 RT(올바른 중앙 큐) 방향 지정 효과 = 평균 RT(올바른 중앙 큐) - 평균 RT(올바른 공간 큐) 충돌 효과 = 평균 RT(올바른 불일치) - 평균 RT(올바른 합동) 올바른: 반응의 정확성 신호 없음 조건: 대상 자극이 나타나기 전에 참가자는 어떤 신호도 받지 않습니다. 공간 단서는 일반적으로 목표 자극이 나타날 위치를 가리키는 화살표 형태로 표시됩니다. 중앙 큐 조건, 타겟 자극 직전에 화면 중앙에 큐가 나타납니다. 부조화: 목표 자극이 반대 방향으로 지향된 선택 요소 옆에 있습니다. 합동(Congruent): 목표 자극이 같은 방향을 향하는 산만한 자극 옆에 있습니다. |
15일 IP 후 0, 1, 3, 5시간 ± 15분
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아급성 단계에서 위약 및 카페인과 비교하여 Jin Fan Alertness 점수의 변화를 통해 평가된 EnXtra® 및 EnXtra® + 카페인이 경보 점수에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 20일차 IP 게시 후 0시간
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주의 네트워크 테스트(ANT)는 경고 네트워크, 방향 지정 네트워크, 실행 네트워크라는 세 가지 주의 네트워크의 효율성을 평가하는 평가 도구입니다. 경고 효과 = 평균 응답 시간(RT)(신호 없음 수정) - 평균 RT(올바른 중앙 큐) 방향 지정 효과 = 평균 RT(올바른 중앙 큐) - 평균 RT(올바른 공간 큐) 충돌 효과 = 평균 RT(올바른 불일치) - 평균 RT(올바른 합동) 올바른: 반응의 정확성 신호 없음 조건: 대상 자극이 나타나기 전에 참가자는 어떤 신호도 받지 않습니다. 공간 단서는 일반적으로 목표 자극이 나타날 위치를 가리키는 화살표 형태로 표시됩니다. 중앙 큐 조건, 타겟 자극 직전에 화면 중앙에 큐가 나타납니다. 부조화: 목표 자극이 반대 방향으로 지향된 선택 요소 옆에 있습니다. 합동(Congruent): 목표 자극이 같은 방향을 향하는 산만한 자극 옆에 있습니다. |
20일차 IP 게시 후 0시간
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아급성 단계에서 위약 및 카페인과 비교하여 Jin Fan Alertness 점수의 변화를 통해 평가된 EnXtra® 및 EnXtra® + 카페인이 경보 점수에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 48일 IP 후 1, 3, 5시간 ± 15분
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주의 네트워크 테스트(ANT)는 경고 네트워크, 방향 지정 네트워크, 실행 네트워크라는 세 가지 주의 네트워크의 효율성을 평가하는 평가 도구입니다. 경고 효과 = 평균 응답 시간(RT)(신호 없음 수정) - 평균 RT(올바른 중앙 큐) 방향 지정 효과 = 평균 RT(올바른 중앙 큐) - 평균 RT(올바른 공간 큐) 충돌 효과 = 평균 RT(올바른 불일치) - 평균 RT(올바른 합동) 올바른: 반응의 정확성 신호 없음 조건: 대상 자극이 나타나기 전에 참가자는 어떤 신호도 받지 않습니다. 공간 단서는 일반적으로 목표 자극이 나타날 위치를 가리키는 화살표 형태로 표시됩니다. 중앙 큐 조건, 타겟 자극 직전에 화면 중앙에 큐가 나타납니다. 부조화: 목표 자극이 반대 방향으로 지향된 선택 요소 옆에 있습니다. 합동(Congruent): 목표 자극이 같은 방향을 향하는 산만한 자극 옆에 있습니다. |
48일 IP 후 1, 3, 5시간 ± 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 단계에서 위약 및 카페인과 비교하여 나인 홀 페그 테스트(NHPT)로 평가한 것처럼 눈-손 협응에 대한 EnXtra® 및 EnXtra® + 카페인의 효과를 확인합니다.
기간: 0일; 5일차; 10일차; 15일 - IP 후 0, 1, 3 및 5시간 ±15분
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NHPT는 개인의 눈과 손의 협응을 평가합니다. 본 연구는 주로 사용하는 손의 성능에 초점을 맞췄습니다. 평가를 위해 기록된 측정항목: 이동 기간 - 1: 첫 번째 말뚝을 홀더에서 보드로 이동하는 시간으로, 초기 이동 속도와 유동성을 나타냅니다. 첫 번째 페그 선택 - 1: 테스트 시작부터 첫 번째 페그를 집어들 때까지의 시간으로, 준비 상태와 초기 응답 속도를 나타냅니다. 운송 낙하 - 1: 운송 중에 첫 번째 말뚝이 떨어지는 횟수로 정밀도와 제어를 평가합니다. 이동 기간 - 2: 두 번째 페그의 경우 이동 기간 - 1과 유사하며 여러 시도에 대한 일관성과 내구성에 대한 통찰력을 제공합니다. 첫 번째 말뚝 선택 - 2: 지속적인 주의력과 준비 상태를 측정하여 첫 번째 말뚝을 다시 선택하는 데 걸리는 시간입니다. 운송 낙하 - 2: 두 번째 운송 시도 중 정밀도와 제어를 평가하는 낙하 횟수입니다. 이동 시간이 길어지면 눈과 손의 협응 속도가 저하됩니다. |
0일; 5일차; 10일차; 15일 - IP 후 0, 1, 3 및 5시간 ±15분
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아급성 단계에서 위약 및 카페인과 비교하여 Nine Hole Peg Test(NHPT)로 평가한 대로 EnXtra® 및 EnXtra® + 카페인이 눈-손 협응에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 20일 - 0시간, 48일 - IP 후 1, 3, 5시간 ±15분
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NHPT는 개인의 눈과 손의 협응을 평가합니다. 본 연구는 주로 사용하는 손의 성능에 초점을 맞췄습니다. 평가를 위해 기록된 측정항목: 이동 기간 - 1: 첫 번째 말뚝을 홀더에서 보드로 이동하는 시간으로, 초기 이동 속도와 유동성을 나타냅니다. 첫 번째 페그 선택 - 1: 테스트 시작부터 첫 번째 페그를 집어들 때까지의 시간으로, 준비 상태와 초기 응답 속도를 나타냅니다. 운송 낙하 - 1: 운송 중에 첫 번째 말뚝이 떨어지는 횟수로 정밀도와 제어를 평가합니다. 이동 기간 - 2: 두 번째 페그의 경우 이동 기간 - 1과 유사하며 여러 시도에 대한 일관성과 내구성에 대한 통찰력을 제공합니다. 첫 번째 말뚝 선택 - 2: 지속적인 주의력과 준비 상태를 측정하여 첫 번째 말뚝을 다시 선택하는 데 걸리는 시간입니다. 운송 낙하 - 2: 두 번째 운송 시도 중 정밀도와 제어를 평가하는 낙하 횟수입니다. 이동 시간이 길어지면 눈과 손의 협응 속도가 저하됩니다. |
20일 - 0시간, 48일 - IP 후 1, 3, 5시간 ±15분
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급성기의 위약 및 카페인과 비교하여 지속적 성능 테스트(CPT)로 평가한 지속적인 주의력에 대한 EnXtra® 및 EnXtra® + 카페인의 효과를 확인합니다.
기간: 0일; 5일차; 10일차; 15일 - IP 후 0, 1, 3 및 5시간 ±15분
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이 작업은 주로 선택적이고 지속적인 주의력을 측정하도록 설계되었으며, 충동성을 어느 정도 평가할 수 있는 능력도 갖추고 있습니다.
CPT는 지속적인 주의력과 반응 시간을 측정합니다.
지속적인 주의력은 참가자가 테스트 내내 집중력을 얼마나 잘 유지할 수 있는지를 평가하여 측정됩니다.
반응 시간은 참가자가 목표 자극에 반응하는 데 걸리는 평균 시간을 계산하여 측정됩니다.
CPT에서는 지속적인 주의력 감소가 응답 시간 증가와 변동성 증가로 종종 반영됩니다.
이는 참가자가 시간이 지남에 따라 피로하거나 산만해지면서 반응이 느려지고 일관성이 떨어지기 때문에 발생할 수 있습니다. 따라서 반응 시간이 길면 인지 속도 저하 및/또는 손상을 암시할 수 있습니다.
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0일; 5일차; 10일차; 15일 - IP 후 0, 1, 3 및 5시간 ±15분
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지속적인 주의력에 대한 EnXtra® 및 EnXtra® + 카페인의 효과를 아급성 단계의 위약 및 카페인과 비교하여 지속적인 성능 테스트(CPT)로 평가한 결과를 확인합니다.
기간: 20일 - 0시간, 48일 - IP 후 1, 3, 5시간 ±15분
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이 작업은 주로 선택적이고 지속적인 주의력을 측정하도록 설계되었으며, 충동성을 어느 정도 평가할 수 있는 능력도 갖추고 있습니다.
CPT는 지속적인 주의력과 반응 시간을 측정합니다.
지속적인 주의력은 참가자가 테스트 내내 집중력을 얼마나 잘 유지할 수 있는지를 평가하여 측정됩니다.
반응 시간은 참가자가 목표 자극에 반응하는 데 걸리는 평균 시간을 계산하여 측정됩니다.
CPT에서는 지속적인 주의력 감소가 응답 시간 증가와 변동성 증가로 종종 반영됩니다.
이는 참가자가 시간이 지남에 따라 피로하거나 산만해지면서 반응이 느려지고 일관성이 떨어지기 때문에 발생할 수 있습니다. 따라서 반응 시간이 길면 인지 속도 저하 및/또는 손상을 암시할 수 있습니다.
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20일 - 0시간, 48일 - IP 후 1, 3, 5시간 ±15분
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급성기의 위약 및 카페인과 비교하여 Samn-Perelli 피로 척도(SPS)의 변화를 평가하여 피로에 대한 EnXtra® 및 EnXtra® + 카페인의 효과를 확인합니다.
기간: 0일; 5일차; 10일차; 15일 - IP 후 0, 1, 3 및 5시간 ±15분
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SPS는 조종사의 피로를 평가하기 위해 특별히 개발된 1차원 7점 척도입니다.
또한 주관적 피로에 대한 7점 Likert 척도로서 1 = "완전히 정신이 맑음, 완전히 깨어 있음, 극도로 기분이 좋음"에서 7 = "완전히 지쳤음, 효과적으로 기능할 수 없음, 쓰러질 준비가 됨"까지입니다.
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0일; 5일차; 10일차; 15일 - IP 후 0, 1, 3 및 5시간 ±15분
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아급성 단계에서 위약 및 카페인과 비교하여 Samn-Perelli 피로 척도(SPS)의 변화를 통해 평가된 피로에 대한 EnXtra® 및 EnXtra® + 카페인의 효과를 확인합니다.
기간: 20일 - 0시간, 48일 - IP 후 1, 3, 5시간 ±15분
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SPS는 조종사의 피로를 평가하기 위해 특별히 개발된 1차원 7점 척도입니다.
또한 주관적 피로에 대한 7점 Likert 척도로서 1 = "완전히 정신이 맑음, 완전히 깨어 있음, 극도로 기분이 좋음"에서 7 = "완전히 지쳤음, 효과적으로 기능할 수 없음, 쓰러질 준비가 됨"까지입니다.
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20일 - 0시간, 48일 - IP 후 1, 3, 5시간 ±15분
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Complete Blood Count - CBC로 평가한 EnXtra® 및 EnXtra® + 카페인의 안전성을 확인하려면
기간: 스크리닝 및 48일차
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CBC에는 일반적으로 다음이 포함됩니다.
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스크리닝 및 48일차
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간 기능 테스트(LFT)로 평가된 EnXtra® 및 EnXtra® + 카페인의 안전성을 확인하려면
기간: 스크리닝 및 48일차
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간 기능 검사(LFT)에는 일반적으로 알라닌 트랜스아미나제(ALT)(참조 범위: 9-72 IU/L) 및 아스파테이트 트랜스아미나제(AST)(참조 범위: 14-59 IU/L), 알칼리성 포스파타제(ALP)(참조 범위: 9-72 IU/L)가 포함됩니다. 범위: 38-126 U/L).
이러한 검사는 간 손상 부위를 식별하는 데 도움이 되며 상승 패턴을 기반으로 감별 진단을 내리는 데 도움이 됩니다.
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스크리닝 및 48일차
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신장 기능 테스트(KFT)를 통해 평가된 EnXtra® 및 EnXtra® + 카페인의 안전성을 확인하기 위해
기간: 스크리닝 및 48일차
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신장 기능 검사(KFT)에는 일반적으로 혈청 크레아티닌(참고 범위: 0.5~1.4mg/dL)과 혈액요소질소(BUN)(참고 범위: 7~23mg/dL)가 포함됩니다.
이 검사는 신장 기능을 평가하고 신장 질환의 존재를 감지하는 데 도움이 됩니다.
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스크리닝 및 48일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EB/240403/ENXTRA/CSF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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