Un estudio para evaluar el efecto de EnXtra® y EnXtra® + cafeína sobre el estado de alerta mental y la fatiga en personas sanas
Un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el efecto de EnXtra® y EnXtra® + cafeína sobre el estado de alerta mental y la fatiga en personas sanas
Etapa aguda: el presente estudio es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis única, cruzado de 4 vías. Aproximadamente no se evaluarán más de 170 personas y, considerando una tasa de fracaso de la detección del 25 %, aproximadamente 128 personas serán asignadas al azar en una proporción de 1:1:1:1 para recibir una de las IP y se les asignará un código de aleatorización único. . En esta etapa, aproximadamente 114 personas completarán el estudio, después de representar una tasa de deserción/retiro del 15%. La duración de la intervención es de 4 días [1 (dosis única) x 4 periodos].
Etapa subaguda: el presente estudio es un estudio paralelo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 4 brazos. En esta etapa, aproximadamente 112 individuos serán nuevamente aleatorizados en una proporción de 1:1:1:1 para recibir una de las IP y se les asignará un código de aleatorización único. Cada grupo tendrá al menos 24 participantes completos después de tener en cuenta una tasa de abandono/retiro del 15%. La duración de la intervención es de 28 días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maharashtra
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Navi Mumbai, Maharashtra, India, 400706
- New Manak Healcare Hospital
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Thāne, Maharashtra, India, 400601
- Gurukrupa Hospital
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Thāne, Maharashtra, India, 400601
- Kalpana Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de edades comprendidas entre 18 y 40 años.
- Individuos que tienen un sueño nocturno de 8±1 horas.
- Individuos con IMC ≥ 18 y ≤ 29,9 kg/metro cuadrado
- Puntuación de alerta (ANT de Jin Fan) de 50 ± 20 ms después de 24 horas de abstinencia de cafeína.
- Las personas estaban acostumbradas a tomar al menos 2 tazas de café al día.
- Individuos con sensación de somnolencia que tienen una escala de somnolencia de Karolinska (KSS) de más de 7 durante la abstinencia de cafeína.
- Las personas que se ajusten al examen físico, los signos vitales y todas las pruebas de detección se encuentran dentro de los límites aceptables, según la opinión del médico/investigador.
- Personas que tengan conocimientos de informática para realizar las evaluaciones requeridas.
- Personas dispuestas a dar su consentimiento firmado.
Criterios de exclusión:
- Individuos diagnosticados con trastornos del sueño secundarios a otro problema de salud.
- Individuos con un rasgo de antojos excesivos de comida.
- Historia de consumo de drogas psicodélicas.
- Personas que dependen de la cafeína, es decir, que tienen antecedentes de tomar más de 3 tazas (≥200 ml) al día.
- Personas que toman suplementos energéticos/cognitivos/sedantes y no están dispuestas a dejar de tomarlos durante el período del estudio.
- Historia reciente de trauma físico, emocional y social en los últimos tres meses.
- Personas que consumen analgésicos más de una vez por semana.
- Uso de los siguientes medicamentos durante el período de estudio: corticosteroides orales o inyectables, antihistamínicos sedantes (p. ej. resfriado, alergia, mareo), medicamentos psicotrópicos o hipnóticos, benzodiazepinas, narcóticos o cualquier droga ilícita.
- Trastorno gastrointestinal, hepático, respiratorio, psiquiátrico, renal o cardiovascular (<3 meses antes de la inclusión).
- Cambio reciente (<3 meses antes de la inclusión) en el estilo de vida (alimentación, peso corporal, deporte, fármacos y suplementos dietéticos).
- Adicción o historial de abuso de sustancias.
- Consumo de más de 3 unidades de alcohol al día. (una unidad equivale a 45 ml de licor fuerte, 150 ml de vino o medio litro de cerveza)
- Valor anormal de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) que es inferior a 0,40 o superior a 5,0 μUI/ml.
- Diabéticos conocidos.
- Hipertensos definidos como PAS superior a 140 mm Hg y/o PAD superior a 90 mm Hg con o sin antihipertensivos.
- Utilice otro producto en investigación dentro de los 90 días posteriores a la visita de selección.
- Personas con antecedentes o complicaciones de tumores malignos.
- Historial de cualquier condición neurológica y psiquiátrica significativa que pueda afectar la participación e inferencia de los criterios de valoración del estudio.
- Mujeres que están embarazadas/planean estar embarazadas/lactando o que toman algún anticonceptivo oral.
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda impedir la capacidad del individuo para completar el estudio con éxito y seguridad o que pueda confundir los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: EnXtra® (300 mg) + Placebo (300 mg)
Etapa aguda: dos cápsulas después del desayuno por vía oral 1 (dosis única) x 4 períodos = 4 días Etapa subaguda: dos cápsulas después del desayuno por vía oral una vez al día durante 28 días
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Dos cápsulas para tomar después del desayuno por vía oral una vez al día (4 dosis únicas en fase aguda y durante 28 días en fase subaguda)
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Comparador activo: Cafeína (200 mg) + Placebo (300 mg)
Etapa aguda: dos cápsulas después del desayuno por vía oral 1 (dosis única) x 4 períodos = 4 días Etapa subaguda: dos cápsulas después del desayuno por vía oral una vez al día durante 28 días
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Dos cápsulas para tomar después del desayuno por vía oral una vez al día (4 dosis únicas en fase aguda y durante 28 días en fase subaguda)
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Comparador activo: EnXtra® (300 mg) + Cafeína (200 mg)
Etapa aguda: dos cápsulas después del desayuno por vía oral 1 (dosis única) x 4 períodos = 4 días Etapa subaguda: dos cápsulas después del desayuno por vía oral una vez al día durante 28 días
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Dos cápsulas para tomar después del desayuno por vía oral una vez al día (4 dosis únicas en fase aguda y durante 28 días en fase subaguda)
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Comparador de placebos: Placebo (MCC 300 mg) + Placebo (300 mg)
Etapa aguda: dos cápsulas después del desayuno por vía oral 1 (dosis única) x 4 períodos = 4 días Etapa subaguda: dos cápsulas después del desayuno por vía oral una vez al día durante 28 días
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Dos cápsulas para tomar después del desayuno por vía oral una vez al día (4 dosis únicas en fase aguda y durante 28 días en fase subaguda)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el efecto de EnXtra® y EnXtra® + cafeína en la puntuación de estado de alerta según lo evaluado por el cambio en la puntuación de alerta de Jin Fan en comparación con placebo y cafeína en la etapa aguda.
Periodo de tiempo: Día 0 a las 0, 1, 3 y 5 horas ± 15 minutos post IP
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La Prueba de red de atención (ANT) es una herramienta de evaluación para evaluar la eficacia de tres redes de atención distintas: redes de alerta, orientación y ejecutivas. Efecto de alerta = Tiempo de respuesta medio (RT) (sin señal correcta) - RT medio (señal central correcta) Efecto de orientación = RT medio (señal central correcta) - RT medio (señal espacial correcta) Efecto de conflicto = RT medio (incongruente correcto) - RT medio (congruente correcto) Correcto: corrección de la respuesta Sin condición de señal: el participante no recibe ninguna señal antes de que aparezca el estímulo objetivo. La señal espacial generalmente se presenta en forma de flecha, que apunta al lugar donde aparecerá el estímulo objetivo. Condición de señal central: aparece una señal en el centro de la pantalla justo antes del estímulo objetivo. Incongruente: el estímulo objetivo está flanqueado por distractores orientados en dirección opuesta. Congruente: el estímulo objetivo está flanqueado por estímulos distractores orientados en la misma dirección. |
Día 0 a las 0, 1, 3 y 5 horas ± 15 minutos post IP
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Determinar el efecto de EnXtra® y EnXtra® + cafeína en la puntuación de estado de alerta según lo evaluado por el cambio en la puntuación de alerta de Jin Fan en comparación con placebo y cafeína en la etapa aguda.
Periodo de tiempo: Día 5 a las 0, 1, 3 y 5 horas ± 15 minutos post IP
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La Prueba de red de atención (ANT) es una herramienta de evaluación para evaluar la eficacia de tres redes de atención distintas: redes de alerta, orientación y ejecutivas. Efecto de alerta = Tiempo de respuesta medio (RT) (sin señal correcta) - RT medio (señal central correcta) Efecto de orientación = RT medio (señal central correcta) - RT medio (señal espacial correcta) Efecto de conflicto = RT medio (incongruente correcto) - RT medio (congruente correcto) Correcto: corrección de la respuesta Sin condición de señal: el participante no recibe ninguna señal antes de que aparezca el estímulo objetivo. La señal espacial generalmente se presenta en forma de flecha, que apunta al lugar donde aparecerá el estímulo objetivo. Condición de señal central: aparece una señal en el centro de la pantalla justo antes del estímulo objetivo. Incongruente: el estímulo objetivo está flanqueado por distractores orientados en dirección opuesta. Congruente: el estímulo objetivo está flanqueado por estímulos distractores orientados en la misma dirección. |
Día 5 a las 0, 1, 3 y 5 horas ± 15 minutos post IP
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Determinar el efecto de EnXtra® y EnXtra® + cafeína en la puntuación de estado de alerta según lo evaluado por el cambio en la puntuación de alerta de Jin Fan en comparación con placebo y cafeína en la etapa aguda.
Periodo de tiempo: Día 10 a las 0, 1, 3 y 5 horas ± 15 minutos post IP
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La Prueba de red de atención (ANT) es una herramienta de evaluación para evaluar la eficacia de tres redes de atención distintas: redes de alerta, orientación y ejecutivas. Efecto de alerta = Tiempo de respuesta medio (RT) (sin señal correcta) - RT medio (señal central correcta) Efecto de orientación = RT medio (señal central correcta) - RT medio (señal espacial correcta) Efecto de conflicto = RT medio (incongruente correcto) - RT medio (congruente correcto) Correcto: corrección de la respuesta Sin condición de señal: el participante no recibe ninguna señal antes de que aparezca el estímulo objetivo. La señal espacial generalmente se presenta en forma de flecha, que apunta al lugar donde aparecerá el estímulo objetivo. Condición de señal central: aparece una señal en el centro de la pantalla justo antes del estímulo objetivo. Incongruente: el estímulo objetivo está flanqueado por distractores orientados en dirección opuesta. Congruente: el estímulo objetivo está flanqueado por estímulos distractores orientados en la misma dirección. |
Día 10 a las 0, 1, 3 y 5 horas ± 15 minutos post IP
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Determinar el efecto de EnXtra® y EnXtra® + cafeína en la puntuación de estado de alerta según lo evaluado por el cambio en la puntuación de alerta de Jin Fan en comparación con placebo y cafeína en la etapa aguda.
Periodo de tiempo: Día 15 a las 0, 1, 3 y 5 horas ± 15 minutos post IP
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La Prueba de red de atención (ANT) es una herramienta de evaluación para evaluar la eficacia de tres redes de atención distintas: redes de alerta, orientación y ejecutivas. Efecto de alerta = Tiempo de respuesta medio (RT) (sin señal correcta) - RT medio (señal central correcta) Efecto de orientación = RT medio (señal central correcta) - RT medio (señal espacial correcta) Efecto de conflicto = RT medio (incongruente correcto) - RT medio (congruente correcto) Correcto: corrección de la respuesta Sin condición de señal: el participante no recibe ninguna señal antes de que aparezca el estímulo objetivo. La señal espacial generalmente se presenta en forma de flecha, que apunta al lugar donde aparecerá el estímulo objetivo. Condición de señal central: aparece una señal en el centro de la pantalla justo antes del estímulo objetivo. Incongruente: el estímulo objetivo está flanqueado por distractores orientados en dirección opuesta. Congruente: el estímulo objetivo está flanqueado por estímulos distractores orientados en la misma dirección. |
Día 15 a las 0, 1, 3 y 5 horas ± 15 minutos post IP
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Determinar el efecto de EnXtra® y EnXtra® + cafeína en la puntuación de estado de alerta según lo evaluado por el cambio en la puntuación de alerta de Jin Fan en comparación con placebo y cafeína en la etapa subaguda.
Periodo de tiempo: Día 20 a las 0 horas post IP
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La Prueba de red de atención (ANT) es una herramienta de evaluación para evaluar la eficacia de tres redes de atención distintas: redes de alerta, orientación y ejecutivas. Efecto de alerta = Tiempo de respuesta medio (RT) (sin señal correcta) - RT medio (señal central correcta) Efecto de orientación = RT medio (señal central correcta) - RT medio (señal espacial correcta) Efecto de conflicto = RT medio (incongruente correcto) - RT medio (congruente correcto) Correcto: corrección de la respuesta Sin condición de señal: el participante no recibe ninguna señal antes de que aparezca el estímulo objetivo. La señal espacial generalmente se presenta en forma de flecha, que apunta al lugar donde aparecerá el estímulo objetivo. Condición de señal central: aparece una señal en el centro de la pantalla justo antes del estímulo objetivo. Incongruente: el estímulo objetivo está flanqueado por distractores orientados en dirección opuesta. Congruente: el estímulo objetivo está flanqueado por estímulos distractores orientados en la misma dirección. |
Día 20 a las 0 horas post IP
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Determinar el efecto de EnXtra® y EnXtra® + cafeína en la puntuación de estado de alerta según lo evaluado por el cambio en la puntuación de alerta de Jin Fan en comparación con placebo y cafeína en la etapa subaguda.
Periodo de tiempo: Día 48 a las 1, 3 y 5 horas ± 15 minutos post IP
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La Prueba de red de atención (ANT) es una herramienta de evaluación para evaluar la eficacia de tres redes de atención distintas: redes de alerta, orientación y ejecutivas. Efecto de alerta = Tiempo de respuesta medio (RT) (sin señal correcta) - RT medio (señal central correcta) Efecto de orientación = RT medio (señal central correcta) - RT medio (señal espacial correcta) Efecto de conflicto = RT medio (incongruente correcto) - RT medio (congruente correcto) Correcto: corrección de la respuesta Sin condición de señal: el participante no recibe ninguna señal antes de que aparezca el estímulo objetivo. La señal espacial generalmente se presenta en forma de flecha, que apunta al lugar donde aparecerá el estímulo objetivo. Condición de señal central: aparece una señal en el centro de la pantalla justo antes del estímulo objetivo. Incongruente: el estímulo objetivo está flanqueado por distractores orientados en dirección opuesta. Congruente: el estímulo objetivo está flanqueado por estímulos distractores orientados en la misma dirección. |
Día 48 a las 1, 3 y 5 horas ± 15 minutos post IP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el efecto de EnXtra® y EnXtra® + cafeína en la coordinación ojo-mano según lo evaluado mediante la prueba de clavijas de nueve agujeros (NHPT) en comparación con placebo y cafeína en la etapa aguda.
Periodo de tiempo: Día 0; Día 5; Día 10; Día 15: 0, 1, 3 y 5 horas ±15 minutos después del IP
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El NHPT evalúa la coordinación ojo-mano en individuos. Este estudio se centra en el desempeño de la mano dominante. Métricas registradas para evaluación: Duración del movimiento - 1: Tiempo para mover la primera clavija desde el soporte al tablero, lo que indica la velocidad y fluidez del movimiento inicial. Selección de primera clavija - 1: Tiempo desde el inicio de la prueba hasta que se levanta la primera clavija, lo que indica preparación y velocidad de respuesta inicial. Caídas de Transporte - 1: Número de veces que se cae la primera clavija durante el transporte, valorando precisión y control. Duración del movimiento - 2: similar a la Duración del movimiento - 1 para la segunda clavija, lo que proporciona información sobre la consistencia y la resistencia en múltiples intentos. Selección de la primera clavija - 2: Tiempo necesario para seleccionar nuevamente la primera clavija, midiendo la atención sostenida y la preparación. Drops de Transporte - 2: No. de drops durante el segundo intento de transporte, evaluando precisión y control. Un aumento en la duración del movimiento indica una disminución en la velocidad de coordinación ojo-mano. |
Día 0; Día 5; Día 10; Día 15: 0, 1, 3 y 5 horas ±15 minutos después del IP
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Determinar el efecto de EnXtra® y EnXtra® + cafeína en la coordinación ojo-mano según lo evaluado mediante la prueba de clavijas de nueve agujeros (NHPT) en comparación con placebo y cafeína en la etapa subaguda.
Periodo de tiempo: Día 20 - 0 horas, Día 48 - 1, 3 y 5 horas ±15 minutos después del IP
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El NHPT evalúa la coordinación ojo-mano en individuos. Este estudio se centra en el desempeño de la mano dominante. Métricas registradas para evaluación: Duración del movimiento - 1: Tiempo para mover la primera clavija desde el soporte al tablero, lo que indica la velocidad y fluidez del movimiento inicial. Selección de primera clavija - 1: Tiempo desde el inicio de la prueba hasta que se levanta la primera clavija, lo que indica preparación y velocidad de respuesta inicial. Caídas de Transporte - 1: Número de veces que se cae la primera clavija durante el transporte, valorando precisión y control. Duración del movimiento - 2: similar a la Duración del movimiento - 1 para la segunda clavija, lo que proporciona información sobre la consistencia y la resistencia en múltiples intentos. Selección de la primera clavija - 2: Tiempo necesario para seleccionar nuevamente la primera clavija, midiendo la atención sostenida y la preparación. Drops de Transporte - 2: No. de drops durante el segundo intento de transporte, evaluando precisión y control. Un aumento en la duración del movimiento indica una disminución en la velocidad de coordinación ojo-mano. |
Día 20 - 0 horas, Día 48 - 1, 3 y 5 horas ±15 minutos después del IP
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Determinar el efecto de EnXtra® y EnXtra® + cafeína sobre la atención sostenida según lo evaluado mediante la prueba de rendimiento continuo (CPT) en comparación con placebo y cafeína en etapa aguda.
Periodo de tiempo: Día 0; Día 5; Día 10; Día 15: 0, 1, 3 y 5 horas ±15 minutos después del IP
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Esta tarea está diseñada principalmente para medir la atención selectiva y sostenida, con cierta capacidad para evaluar la impulsividad en menor grado.
CPT mide la atención sostenida y el tiempo de respuesta.
La atención sostenida se mide evaluando qué tan bien los participantes pueden mantener su concentración durante la prueba.
El tiempo de respuesta se mide calculando el tiempo promedio que le toma a un participante responder a los estímulos objetivo.
En el CPT, una disminución en la atención sostenida a menudo se refleja en mayores tiempos de respuesta y una mayor variabilidad.
Esto puede ocurrir cuando los participantes se fatigan o se distraen con el tiempo, lo que lleva a respuestas más lentas y menos consistentes. Por lo tanto, un tiempo de respuesta prolongado puede sugerir una desaceleración y/o deterioro cognitivo.
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Día 0; Día 5; Día 10; Día 15: 0, 1, 3 y 5 horas ±15 minutos después del IP
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Determinar el efecto de EnXtra® y EnXtra® + cafeína sobre la atención sostenida según lo evaluado mediante la prueba de rendimiento continuo (CPT) en comparación con placebo y cafeína en etapa subaguda.
Periodo de tiempo: Día 20 - 0 horas, Día 48 - 1, 3 y 5 horas ±15 minutos después del IP
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Esta tarea está diseñada principalmente para medir la atención selectiva y sostenida, con cierta capacidad para evaluar la impulsividad en menor grado.
CPT mide la atención sostenida y el tiempo de respuesta.
La atención sostenida se mide evaluando qué tan bien los participantes pueden mantener su concentración durante la prueba.
El tiempo de respuesta se mide calculando el tiempo promedio que le toma a un participante responder a los estímulos objetivo.
En el CPT, una disminución en la atención sostenida a menudo se refleja en mayores tiempos de respuesta y una mayor variabilidad.
Esto puede ocurrir cuando los participantes se fatigan o se distraen con el tiempo, lo que lleva a respuestas más lentas y menos consistentes. Por lo tanto, un tiempo de respuesta prolongado puede sugerir una desaceleración y/o deterioro cognitivo.
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Día 20 - 0 horas, Día 48 - 1, 3 y 5 horas ±15 minutos después del IP
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Determinar el efecto de EnXtra® y EnXtra® + cafeína sobre la fatiga según lo evaluado por el cambio en la escala de fatiga de Samn-Perelli (SPS) en comparación con placebo y cafeína en etapa aguda.
Periodo de tiempo: Día 0; Día 5; Día 10; Día 15: 0, 1, 3 y 5 horas ±15 minutos después del IP
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SPS es una escala unidimensional de 7 puntos que fue desarrollada específicamente para estimar la fatiga en pilotos.
También es una escala tipo Likert de fatiga subjetiva de 7 puntos que van desde 1 = "completamente alerta, completamente despierto, extremadamente animado" a 7 = "completamente agotado, incapaz de funcionar de manera efectiva, listo para caer".
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Día 0; Día 5; Día 10; Día 15: 0, 1, 3 y 5 horas ±15 minutos después del IP
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Determinar el efecto de EnXtra® y EnXtra® + cafeína sobre la fatiga según lo evaluado por el cambio en la escala de fatiga de Samn-Perelli (SPS) en comparación con placebo y cafeína en etapa subaguda.
Periodo de tiempo: Día 20 - 0 horas, Día 48 - 1, 3 y 5 horas ±15 minutos después del IP
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SPS es una escala unidimensional de 7 puntos que fue desarrollada específicamente para estimar la fatiga en pilotos.
También es una escala tipo Likert de fatiga subjetiva de 7 puntos que van desde 1 = "completamente alerta, completamente despierto, extremadamente animado" a 7 = "completamente agotado, incapaz de funcionar de manera efectiva, listo para caer".
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Día 20 - 0 horas, Día 48 - 1, 3 y 5 horas ±15 minutos después del IP
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Determinar la seguridad de EnXtra® y EnXtra® + cafeína según la evaluación del hemograma completo - CBC
Periodo de tiempo: Proyección y día 48
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El CBC normalmente incluye:
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Proyección y día 48
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Determinar la seguridad de EnXtra® y EnXtra® + cafeína según lo evaluado por las pruebas de función hepática (LFT)
Periodo de tiempo: Proyección y día 48
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Las pruebas de función hepática (LFT) generalmente incluyen alanina transaminasa (ALT) (rango de referencia: 9-72 UI/L) y aspartato transaminasa (AST) (rango de referencia: 14-59 UI/L), fosfatasa alcalina (ALP) (referencia rango: 38-126 U/L).
Estas pruebas ayudan a identificar áreas de daño hepático y, según el patrón de elevación, contribuyen a formar un diagnóstico diferencial.
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Proyección y día 48
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Determinar la seguridad de EnXtra® y EnXtra® + cafeína según la evaluación de las pruebas de función renal (KFT)
Periodo de tiempo: Proyección y día 48
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Las pruebas de función renal (KFT) generalmente incluyen creatinina sérica (rango de referencia: 0,5 - 1,4 mg/dL) y nitrógeno ureico en sangre (BUN) (rango de referencia: 7-23 mg/dL).
Estas pruebas ayudan a evaluar la función renal y detectar la presencia de enfermedad renal.
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Proyección y día 48
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Fatiga
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neurotransmisores
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes purinérgicos
- Estimulantes del sistema nervioso central
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor purinérgico P1
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- EB/240403/ENXTRA/CSF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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