Uno studio per valutare l'effetto di EnXtra® e EnXtra® + caffeina sulla prontezza mentale e sull'affaticamento in individui sani
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'effetto di EnXtra® ed EnXtra® + caffeina sulla prontezza mentale e sull'affaticamento in individui sani
Stadio acuto: il presente studio è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dose singola, a 4 vie, crossover. Verranno sottoposti a screening non più di 170 individui e considerando un tasso di fallimento dello screening del 25%, circa 128 individui saranno randomizzati in un rapporto di 1:1:1:1 per ricevere uno degli IP e gli verrà assegnato un codice di randomizzazione univoco . In questa fase, circa 114 individui completeranno lo studio, tenendo conto di un tasso di abbandono/ritiro del 15%. La durata dell'intervento è di 4 giorni [1 (dose singola) x 4 periodi].
Stadio subacuto: il presente studio è uno studio parallelo, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a 4 bracci. In questa fase, circa 112 individui verranno ri-randomizzati in un rapporto di 1:1:1:1 per ricevere uno degli IP e gli verrà assegnato un codice di randomizzazione univoco. Ciascun gruppo avrà non meno di 24 partecipanti completati tenendo conto di un tasso di abbandono/ritiro del 15%. La durata dell'intervento è di 28 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maharashtra
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Navi Mumbai, Maharashtra, India, 400706
- New Manak Healcare Hospital
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Thāne, Maharashtra, India, 400601
- Gurukrupa Hospital
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Thāne, Maharashtra, India, 400601
- Kalpana Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra i 18 ed i 40 anni.
- Individui che dormono di notte 8±1 ore.
- Individui con BMI ≥ 18 e ≤ 29,9 kg/metro quadrato
- Punteggio di vigilanza (ANT di Jin Fan) di 50±20 ms dopo 24 ore di astinenza da caffeina.
- Gli individui sono abituati a bere almeno 2 tazze di caffè al giorno.
- Individui con una sensazione di sonnolenza con Karolinska Sleepiness Scale (KSS) superiore a 7 durante l'astinenza da caffeina.
- Gli individui che risultano idonei all'esame fisico, ai segni vitali e a tutti i test di screening rientrano nei limiti accettabili, secondo il parere del medico/investigatore.
- Individui in possesso di competenze informatiche per eseguire le valutazioni richieste.
- Individui disposti a fornire il consenso firmato.
Criteri di esclusione:
- Individui con diagnosi di disturbi del sonno secondari a un altro problema di salute.
- Individui con un tratto di eccessivo desiderio di cibo.
- Storia del consumo di droghe psichedeliche.
- Individui dipendenti dalla caffeina, ovvero con una storia di più di 3 tazze (≥200 ml) in un giorno.
- Individui che assumono integratori energetici/cognitivi/sedativi e non sono disposti a interrompere l'assunzione di tali integratori per la durata del periodo di studio.
- Storia recente di traumi fisici, emotivi e sociali negli ultimi tre mesi.
- Individui che consumano farmaci antidolorifici più di una volta alla settimana.
- Uso dei seguenti farmaci durante il periodo dello studio: corticosteroidi orali o iniettabili, antistaminici sedativi (ad es. raffreddore, allergia, chinetosi), farmaci psicotropi o ipnotici, benzodiazepine, narcotici o qualsiasi droga illecita.
- Disturbi gastrointestinali, epatici, respiratori, psichiatrici, renali o cardiovascolari (<3 mesi prima dell'inclusione).
- Cambiamento recente (<3 mesi prima dell'inclusione) nello stile di vita (cibo, peso corporeo, sport, farmaci e integratori alimentari).
- Dipendenza o storia di abuso di sostanze.
- Consumo di più di 3 unità di alcol al giorno. (una unità equivale a 45 ml di superalcolico, 150 ml di vino o mezzo litro di birra)
- Valore anormale dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) inferiore a 0,40 o superiore a 5,0 μIU/mL.
- Diabetici conosciuti.
- Ipertesi definiti come PAS superiore a 140 mm Hg e/o PAD superiore a 90 mm Hg con o senza antipertensivi.
- Utilizzare un altro prodotto sperimentale entro 90 giorni dalla visita di screening.
- Individui con una storia o complicazioni da tumori maligni.
- Storia di qualsiasi condizione neurologica e psichiatrica significativa che possa influenzare la partecipazione e l'inferenza degli endpoint dello studio.
- Donne in gravidanza/che pianificano una gravidanza/che allattano o che assumono contraccettivi orali.
- Qualsiasi condizione che potrebbe, a giudizio dello sperimentatore, precludere la capacità dell'individuo di completare con successo e sicurezza lo studio o che possa confondere i risultati dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: EnXtra® (300 mg) + Placebo (300 mg)
Fase acuta: due capsule da assumere dopo colazione per via orale 1 (dose singola) x 4 periodi = 4 giorni Fase subacuta: due capsule da assumere dopo colazione per via orale una volta al giorno per 28 giorni
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Due capsule da assumere dopo colazione per via orale una volta al giorno (4 dosi singole in fase acuta e per 28 giorni in fase subacuta)
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Comparatore attivo: Caffeina (200 mg) + Placebo (300 mg)
Fase acuta: due capsule da assumere dopo colazione per via orale 1 (dose singola) x 4 periodi = 4 giorni Fase subacuta: due capsule da assumere dopo colazione per via orale una volta al giorno per 28 giorni
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Due capsule da assumere dopo colazione per via orale una volta al giorno (4 dosi singole in fase acuta e per 28 giorni in fase subacuta)
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Comparatore attivo: EnXtra® (300 mg) + Caffeina (200 mg)
Fase acuta: due capsule da assumere dopo colazione per via orale 1 (dose singola) x 4 periodi = 4 giorni Fase subacuta: due capsule da assumere dopo colazione per via orale una volta al giorno per 28 giorni
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Due capsule da assumere dopo colazione per via orale una volta al giorno (4 dosi singole in fase acuta e per 28 giorni in fase subacuta)
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Comparatore placebo: Placebo (MCC 300 mg) + Placebo (300 mg)
Fase acuta: due capsule da assumere dopo colazione per via orale 1 (dose singola) x 4 periodi = 4 giorni Fase subacuta: due capsule da assumere dopo colazione per via orale una volta al giorno per 28 giorni
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Due capsule da assumere dopo colazione per via orale una volta al giorno (4 dosi singole in fase acuta e per 28 giorni in fase subacuta)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare l'effetto di EnXtra® e EnXtra® + Caffeina sul punteggio di vigilanza valutato dalla variazione del punteggio Jin Fan Alertness rispetto al placebo e alla caffeina nella fase acuta.
Lasso di tempo: Giorno 0 alle ore 0, 1, 3 e 5 ± 15 minuti dopo l'IP
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L'Attention Network Test (ANT) è uno strumento di valutazione per valutare l'efficacia di tre distinte reti di attenzione: reti di allerta, orientamento ed esecutive. Effetto di allerta = tempo di risposta medio (RT) (nessun segnale corretto) - RT medio (segnale centrale corretto) Effetto di orientamento = RT medio (segnale centrale corretto) - RT medio (segnale spaziale corretto) Effetto conflitto = RT medio (corretto incongruente) - RT medio (congruente corretto) Corretto: correttezza della risposta Condizione di assenza di segnali: il partecipante non riceve alcun segnale prima che appaia lo stimolo target. L'indicazione spaziale viene solitamente presentata sotto forma di una freccia, che punta nella posizione in cui verrà visualizzato lo stimolo target. Condizione di segnale centrale. Un segnale appare al centro dello schermo appena prima dello stimolo target. Incongruente: lo stimolo target è affiancato da distrattori orientati nella direzione opposta. Congruente: lo stimolo target è affiancato da stimoli distrattori orientati nella stessa direzione. |
Giorno 0 alle ore 0, 1, 3 e 5 ± 15 minuti dopo l'IP
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Determinare l'effetto di EnXtra® e EnXtra® + Caffeina sul punteggio di vigilanza valutato dalla variazione del punteggio Jin Fan Alertness rispetto al placebo e alla caffeina nella fase acuta.
Lasso di tempo: Giorno 5 alle 0, 1, 3 e 5 ore ± 15 minuti dopo l'IP
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L'Attention Network Test (ANT) è uno strumento di valutazione per valutare l'efficacia di tre distinte reti di attenzione: reti di allerta, orientamento ed esecutive. Effetto di allerta = tempo di risposta medio (RT) (nessun segnale corretto) - RT medio (segnale centrale corretto) Effetto di orientamento = RT medio (segnale centrale corretto) - RT medio (segnale spaziale corretto) Effetto conflitto = RT medio (corretto incongruente) - RT medio (congruente corretto) Corretto: correttezza della risposta Condizione di assenza di segnali: il partecipante non riceve alcun segnale prima che appaia lo stimolo target. L'indicazione spaziale viene solitamente presentata sotto forma di una freccia, che punta nella posizione in cui verrà visualizzato lo stimolo target. Condizione di segnale centrale. Un segnale appare al centro dello schermo appena prima dello stimolo target. Incongruente: lo stimolo target è affiancato da distrattori orientati nella direzione opposta. Congruente: lo stimolo target è affiancato da stimoli distrattori orientati nella stessa direzione. |
Giorno 5 alle 0, 1, 3 e 5 ore ± 15 minuti dopo l'IP
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Determinare l'effetto di EnXtra® e EnXtra® + Caffeina sul punteggio di vigilanza valutato dalla variazione del punteggio Jin Fan Alertness rispetto al placebo e alla caffeina nella fase acuta.
Lasso di tempo: Giorno 10 alle ore 0, 1, 3 e 5 ± 15 minuti dopo l'IP
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L'Attention Network Test (ANT) è uno strumento di valutazione per valutare l'efficacia di tre distinte reti di attenzione: reti di allerta, orientamento ed esecutive. Effetto di allerta = tempo di risposta medio (RT) (nessun segnale corretto) - RT medio (segnale centrale corretto) Effetto di orientamento = RT medio (segnale centrale corretto) - RT medio (segnale spaziale corretto) Effetto conflitto = RT medio (corretto incongruente) - RT medio (congruente corretto) Corretto: correttezza della risposta Condizione di assenza di segnali: il partecipante non riceve alcun segnale prima che appaia lo stimolo target. L'indicazione spaziale viene solitamente presentata sotto forma di una freccia, che punta nella posizione in cui verrà visualizzato lo stimolo target. Condizione di segnale centrale. Un segnale appare al centro dello schermo appena prima dello stimolo target. Incongruente: lo stimolo target è affiancato da distrattori orientati nella direzione opposta. Congruente: lo stimolo target è affiancato da stimoli distrattori orientati nella stessa direzione. |
Giorno 10 alle ore 0, 1, 3 e 5 ± 15 minuti dopo l'IP
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Determinare l'effetto di EnXtra® e EnXtra® + Caffeina sul punteggio di vigilanza valutato dalla variazione del punteggio Jin Fan Alertness rispetto al placebo e alla caffeina nella fase acuta.
Lasso di tempo: Giorno 15 alle 0, 1, 3 e 5 ore ± 15 minuti dopo l'IP
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L'Attention Network Test (ANT) è uno strumento di valutazione per valutare l'efficacia di tre distinte reti di attenzione: reti di allerta, orientamento ed esecutive. Effetto di allerta = tempo di risposta medio (RT) (nessun segnale corretto) - RT medio (segnale centrale corretto) Effetto di orientamento = RT medio (segnale centrale corretto) - RT medio (segnale spaziale corretto) Effetto conflitto = RT medio (corretto incongruente) - RT medio (congruente corretto) Corretto: correttezza della risposta Condizione di assenza di segnali: il partecipante non riceve alcun segnale prima che appaia lo stimolo target. L'indicazione spaziale viene solitamente presentata sotto forma di una freccia, che punta nella posizione in cui verrà visualizzato lo stimolo target. Condizione di segnale centrale. Un segnale appare al centro dello schermo appena prima dello stimolo target. Incongruente: lo stimolo target è affiancato da distrattori orientati nella direzione opposta. Congruente: lo stimolo target è affiancato da stimoli distrattori orientati nella stessa direzione. |
Giorno 15 alle 0, 1, 3 e 5 ore ± 15 minuti dopo l'IP
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Determinare l'effetto di EnXtra® e EnXtra® + Caffeina sul punteggio di vigilanza valutato dalla variazione del punteggio Jin Fan Alertness rispetto al placebo e alla caffeina nella fase subacuta.
Lasso di tempo: Giorno 20 alle 0 ore post IP
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L'Attention Network Test (ANT) è uno strumento di valutazione per valutare l'efficacia di tre distinte reti di attenzione: reti di allerta, orientamento ed esecutive. Effetto di allerta = tempo di risposta medio (RT) (nessun segnale corretto) - RT medio (segnale centrale corretto) Effetto di orientamento = RT medio (segnale centrale corretto) - RT medio (segnale spaziale corretto) Effetto conflitto = RT medio (corretto incongruente) - RT medio (congruente corretto) Corretto: correttezza della risposta Condizione di assenza di segnali: il partecipante non riceve alcun segnale prima che appaia lo stimolo target. L'indicazione spaziale viene solitamente presentata sotto forma di una freccia, che punta nella posizione in cui verrà visualizzato lo stimolo target. Condizione di segnale centrale. Un segnale appare al centro dello schermo appena prima dello stimolo target. Incongruente: lo stimolo target è affiancato da distrattori orientati nella direzione opposta. Congruente: lo stimolo target è affiancato da stimoli distrattori orientati nella stessa direzione. |
Giorno 20 alle 0 ore post IP
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Determinare l'effetto di EnXtra® e EnXtra® + Caffeina sul punteggio di vigilanza valutato dalla variazione del punteggio Jin Fan Alertness rispetto al placebo e alla caffeina nella fase subacuta.
Lasso di tempo: Giorno 48 alle 1, 3 e 5 ore ± 15 minuti dopo l'IP
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L'Attention Network Test (ANT) è uno strumento di valutazione per valutare l'efficacia di tre distinte reti di attenzione: reti di allerta, orientamento ed esecutive. Effetto di allerta = tempo di risposta medio (RT) (nessun segnale corretto) - RT medio (segnale centrale corretto) Effetto di orientamento = RT medio (segnale centrale corretto) - RT medio (segnale spaziale corretto) Effetto conflitto = RT medio (corretto incongruente) - RT medio (congruente corretto) Corretto: correttezza della risposta Condizione di assenza di segnali: il partecipante non riceve alcun segnale prima che appaia lo stimolo target. L'indicazione spaziale viene solitamente presentata sotto forma di una freccia, che punta nella posizione in cui verrà visualizzato lo stimolo target. Condizione di segnale centrale. Un segnale appare al centro dello schermo appena prima dello stimolo target. Incongruente: lo stimolo target è affiancato da distrattori orientati nella direzione opposta. Congruente: lo stimolo target è affiancato da stimoli distrattori orientati nella stessa direzione. |
Giorno 48 alle 1, 3 e 5 ore ± 15 minuti dopo l'IP
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare l'effetto di EnXtra® e EnXtra® + Caffeina sulla coordinazione occhio-mano valutata mediante il test del piolo a nove fori (NHPT) rispetto al placebo e alla caffeina in fase acuta.
Lasso di tempo: Giorno 0; Giorno 5; Giorno 10; Giorno 15: 0, 1, 3 e 5 ore ±15 minuti dopo l'IP
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L'NHPT valuta la coordinazione occhio-mano negli individui. Questo studio si concentra sulla performance della mano dominante. Metriche registrate per la valutazione: Durata del movimento - 1: tempo necessario per spostare il primo piolo dal supporto alla tavola, indicando la velocità e la fluidità del movimento iniziale. Selezione del primo picchetto - 1: tempo dall'inizio del test fino al prelievo del primo picchetto, che indica la disponibilità e la velocità di risposta iniziale. Cadute di trasporto - 1: numero di volte in cui il primo picchetto cade durante il trasporto, valutando precisione e controllo. Durata del movimento - 2: simile a Durata del movimento - 1 per il secondo picchetto, fornendo informazioni sulla coerenza e sulla resistenza su più tentativi. Selezione del primo piolo - 2: tempo impiegato per selezionare nuovamente il primo piolo, misurando l'attenzione sostenuta e la prontezza. Trasporto Gocce - 2: N. di cadute durante il secondo tentativo di trasporto, valutando precisione e controllo. Un aumento della durata del movimento indica un calo della velocità di coordinazione occhio-mano. |
Giorno 0; Giorno 5; Giorno 10; Giorno 15: 0, 1, 3 e 5 ore ±15 minuti dopo l'IP
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Determinare l'effetto di EnXtra® e EnXtra® + Caffeina sulla coordinazione occhio-mano valutata mediante il test del piolo a nove fori (NHPT) rispetto al placebo e alla caffeina nella fase subacuta.
Lasso di tempo: Giorno 20 - 0 ore, Giorno 48 - 1, 3 e 5 ore ±15 minuti dopo l'IP
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L'NHPT valuta la coordinazione occhio-mano negli individui. Questo studio si concentra sulla performance della mano dominante. Metriche registrate per la valutazione: Durata del movimento - 1: tempo necessario per spostare il primo piolo dal supporto alla tavola, indicando la velocità e la fluidità del movimento iniziale. Selezione del primo picchetto - 1: tempo dall'inizio del test fino al prelievo del primo picchetto, che indica la disponibilità e la velocità di risposta iniziale. Cadute di trasporto - 1: numero di volte in cui il primo picchetto cade durante il trasporto, valutando precisione e controllo. Durata del movimento - 2: simile a Durata del movimento - 1 per il secondo picchetto, fornendo informazioni sulla coerenza e sulla resistenza su più tentativi. Selezione del primo piolo - 2: tempo impiegato per selezionare nuovamente il primo piolo, misurando l'attenzione sostenuta e la prontezza. Trasporto Gocce - 2: N. di cadute durante il secondo tentativo di trasporto, valutando precisione e controllo. Un aumento della durata del movimento indica un calo della velocità di coordinazione occhio-mano. |
Giorno 20 - 0 ore, Giorno 48 - 1, 3 e 5 ore ±15 minuti dopo l'IP
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Determinare l'effetto di EnXtra® e EnXtra® + Caffeina sull'attenzione sostenuta valutata mediante il Continuous Performance Test (CPT) rispetto al placebo e alla caffeina in fase acuta.
Lasso di tempo: Giorno 0; Giorno 5; Giorno 10; Giorno 15: 0, 1, 3 e 5 ore ±15 minuti dopo l'IP
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Questo compito è progettato principalmente per misurare l'attenzione selettiva e sostenuta, con una certa capacità di valutare l'impulsività in misura minore.
Il CPT misura l’attenzione sostenuta e il tempo di risposta.
L'attenzione sostenuta viene misurata valutando quanto bene i partecipanti riescono a mantenere la concentrazione durante il test.
Il tempo di risposta viene misurato calcolando il tempo medio impiegato da un partecipante per rispondere agli stimoli target.
Nel CPT, un calo dell’attenzione sostenuta si riflette spesso in un aumento dei tempi di risposta e in una maggiore variabilità.
Ciò può verificarsi quando i partecipanti si affaticano o si distraggono nel tempo, portando a risposte più lente e meno coerenti. Pertanto, un tempo di risposta lungo può suggerire un rallentamento e/o un deterioramento cognitivo.
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Giorno 0; Giorno 5; Giorno 10; Giorno 15: 0, 1, 3 e 5 ore ±15 minuti dopo l'IP
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Determinare l'effetto di EnXtra® e EnXtra® + Caffeina sull'attenzione sostenuta valutata mediante il Continuous Performance Test (CPT) rispetto al placebo e alla caffeina nella fase subacuta.
Lasso di tempo: Giorno 20 - 0 ore, Giorno 48 - 1, 3 e 5 ore ±15 minuti dopo l'IP
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Questo compito è progettato principalmente per misurare l'attenzione selettiva e sostenuta, con una certa capacità di valutare l'impulsività in misura minore.
Il CPT misura l’attenzione sostenuta e il tempo di risposta.
L'attenzione sostenuta viene misurata valutando quanto bene i partecipanti riescono a mantenere la concentrazione durante il test.
Il tempo di risposta viene misurato calcolando il tempo medio impiegato da un partecipante per rispondere agli stimoli target.
Nel CPT, un calo dell’attenzione sostenuta si riflette spesso in un aumento dei tempi di risposta e in una maggiore variabilità.
Ciò può verificarsi quando i partecipanti si affaticano o si distraggono nel tempo, portando a risposte più lente e meno coerenti. Pertanto, un tempo di risposta lungo può suggerire un rallentamento e/o un deterioramento cognitivo.
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Giorno 20 - 0 ore, Giorno 48 - 1, 3 e 5 ore ±15 minuti dopo l'IP
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Determinare l'effetto di EnXtra® e EnXtra® + Caffeina sull'affaticamento valutato mediante la variazione della scala della fatica Samn-Perelli (SPS) rispetto al placebo e alla caffeina in fase acuta.
Lasso di tempo: Giorno 0; Giorno 5; Giorno 10; Giorno 15: 0, 1, 3 e 5 ore ±15 minuti dopo l'IP
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L'SPS è una scala unidimensionale a 7 punti sviluppata appositamente per stimare l'affaticamento dei piloti.
È anche una scala di fatica soggettiva di tipo Likert a 7 punti che va da 1 = "completamente vigile, completamente sveglio, estremamente vivace" a 7 = "completamente esausto, incapace di funzionare efficacemente, pronto a crollare.
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Giorno 0; Giorno 5; Giorno 10; Giorno 15: 0, 1, 3 e 5 ore ±15 minuti dopo l'IP
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Determinare l'effetto di EnXtra® e EnXtra® + Caffeina sull'affaticamento valutato mediante la variazione della scala di fatica Samn-Perelli (SPS) rispetto al placebo e alla caffeina in fase subacuta.
Lasso di tempo: Giorno 20 - 0 ore, Giorno 48 - 1, 3 e 5 ore ±15 minuti dopo l'IP
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L'SPS è una scala unidimensionale a 7 punti sviluppata appositamente per stimare l'affaticamento dei piloti.
È anche una scala di fatica soggettiva di tipo Likert a 7 punti che va da 1 = "completamente vigile, completamente sveglio, estremamente vivace" a 7 = "completamente esausto, incapace di funzionare efficacemente, pronto a crollare.
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Giorno 20 - 0 ore, Giorno 48 - 1, 3 e 5 ore ±15 minuti dopo l'IP
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Per determinare la sicurezza di EnXtra® e EnXtra® + Caffeina valutata mediante emocromo completo - CBC
Lasso di tempo: Screening e giorno 48
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Il CBC tipicamente include:
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Screening e giorno 48
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Per determinare la sicurezza di EnXtra® e EnXtra® + Caffeina valutata dai test di funzionalità epatica (LFT)
Lasso di tempo: Screening e giorno 48
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I test di funzionalità epatica (LFT) includono tipicamente l'alanina transaminasi (ALT) (intervallo di riferimento: 9-72 UI/L) e l'aspartato transaminasi (AST) (intervallo di riferimento: 14-59 UI/L), fosfatasi alcalina (ALP) (intervallo di riferimento intervallo: 38-126 U/L).
Questi test aiutano a identificare le aree di danno epatico e, in base al modello di elevazione, contribuiscono a formare una diagnosi differenziale.
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Screening e giorno 48
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Per determinare la sicurezza di EnXtra® e EnXtra® + Caffeina valutata dai test di funzionalità renale (KFT)
Lasso di tempo: Screening e giorno 48
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I test di funzionalità renale (KFT) includono tipicamente la creatinina sierica (intervallo di riferimento: 0,5 - 1,4 mg/dL) e l'azoto ureico nel sangue (BUN) (intervallo di riferimento: 7-23 mg/dL).
Questi test aiutano a valutare la funzionalità renale e a rilevare la presenza di malattie renali.
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Screening e giorno 48
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EB/240403/ENXTRA/CSF
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