Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке влияния EnXtra® и EnXtra® + кофеин на умственную активность и утомляемость у здоровых людей

13 июня 2025 г. обновлено: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния EnXtra® и EnXtra® + кофеина на умственную активность и утомляемость у здоровых людей.

Острая стадия: Настоящее исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое четырехстороннее перекрестное исследование с однократным приемом препарата. Приблизительно не более 170 человек будут проверены, и, учитывая процент неудачных скринингов в 25%, примерно 128 человек будут рандомизированы в соотношении 1:1:1:1 для получения одного из IP-адресов, и им будет присвоен уникальный код рандомизации. . На этом этапе примерно 114 человек завершат исследование, учитывая процент выбывших/выбывших из него 15%. Продолжительность вмешательства составляет 4 дня [1 (однократная доза) x 4 периода].

Подострая стадия: Настоящее исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельное исследование в 4 группах. На этом этапе примерно 112 человек будут повторно рандомизированы в соотношении 1:1:1:1 для получения одного из IP-адресов, и им будет присвоен уникальный код рандомизации. В каждой группе будет не менее 24 завершенных участников с учетом процента отсева/выбытия в размере 15%. Продолжительность вмешательства составляет 28 дней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Maharashtra
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Индия, 400706
        • New Manak Healcare Hospital
      • Thāne, Maharashtra, Индия, 400601
        • Gurukrupa Hospital
      • Thāne, Maharashtra, Индия, 400601
        • Kalpana Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 40 лет.
  • Лица, у которых ночной сон составляет 8±1 час.
  • Лица с ИМТ ≥ 18 и ≤ 29,9 кг/м².
  • Показатель бдительности (ANT Цзинь Фана) составил 50±20 мс после 24 часов воздержания от кофеина.
  • Люди привыкли выпивать не менее 2 чашек кофе в день.
  • Лица с чувством сонливости, имеющие балл по Каролинской шкале сонливости (KSS) более 7 во время воздержания от кофеина.
  • По мнению врача/исследователя, лица, соответствующие физическому осмотру, показателям жизнедеятельности и всем скрининговым тестам, находятся в допустимых пределах.
  • Лица, обладающие компьютерной грамотностью для проведения необходимых оценок.
  • Лица, желающие предоставить подписанное согласие.

Критерии исключения:

  • Лица, у которых диагностированы нарушения сна, вторичные по отношению к другой проблеме со здоровьем.
  • Лица с чертой чрезмерной тяги к еде.
  • История употребления психоделических наркотиков.
  • Лица, страдающие кофеиновой зависимостью, т. е. имеющие в анамнезе более 3 чашек (≥200 мл) в день.
  • Лица, принимающие энергетические/познавательные/седативные добавки и не желающие прекращать прием этих добавок на период исследования.
  • Недавняя история физических, эмоциональных и социальных травм в течение последних трех месяцев.
  • Лица, которые принимают обезболивающие препараты чаще одного раза в неделю.
  • Использование следующих препаратов в период исследования: пероральные или инъекционные кортикостероиды, седативные антигистаминные препараты (например, простуда, аллергия, укачивание), психотропные препараты или снотворные средства, бензодиазепины, наркотики или любые запрещенные препараты.
  • Желудочно-кишечные, печеночные, респираторные, психиатрические, почечные или сердечно-сосудистые заболевания (менее 3 месяцев до включения).
  • Недавнее (менее 3 месяцев до включения) изменение образа жизни (питание, масса тела, спорт, прием лекарств и пищевых добавок).
  • Наркомания или история злоупотребления психоактивными веществами.
  • Употребление более 3 единиц алкоголя в день. (одна единица равна 45 мл крепких напитков, 150 мл вина или пинте пива)
  • Аномальное значение тиреотропного гормона (ТТГ) менее 0,40 или более 5,0 мкМЕ/мл.
  • Известный диабетик.
  • Гипертоники определяются как САД более 140 мм рт. ст. и/или ДАД более 90 мм рт. ст. с антигипертензивными препаратами или без них.
  • Используйте другой исследуемый продукт в течение 90 дней после скринингового визита.
  • Лица, имеющие в анамнезе злокачественные опухоли или осложнения от них.
  • История любого значительного неврологического и психиатрического состояния, которое может повлиять на участие и конечные точки исследования.
  • Женщины, которые беременны/планируют забеременеть/кормят грудью или принимают какие-либо оральные контрацептивы.
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать индивидууму успешно и безопасно завершить исследование или может исказить результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: EnXtra® (300 мг) + плацебо (300 мг)
Острая стадия: две капсулы принимать перорально после завтрака 1 (разовая доза) x 4 периода = 4 дня. Подострая стадия: две капсулы принимать перорально после завтрака один раз в день в течение 28 дней.
Диетическая добавка: EnXtra® (300 мг) + плацебо (300 мг)
Две капсулы принимать внутрь после завтрака один раз в день (4 разовые дозы в острой стадии и в течение 28 дней в подострой стадии).
Активный компаратор: Кофеин (200 мг) + плацебо (300 мг)
Острая стадия: две капсулы принимать перорально после завтрака 1 (разовая доза) x 4 периода = 4 дня. Подострая стадия: две капсулы принимать перорально после завтрака один раз в день в течение 28 дней.
Диетическая добавка: Кофеин (200 мг) + плацебо (300 мг)
Две капсулы принимать внутрь после завтрака один раз в день (4 разовые дозы в острой стадии и в течение 28 дней в подострой стадии).
Активный компаратор: EnXtra® (300 мг) + кофеин (200 мг)
Острая стадия: две капсулы принимать перорально после завтрака 1 (разовая доза) x 4 периода = 4 дня. Подострая стадия: две капсулы принимать перорально после завтрака один раз в день в течение 28 дней.
Диетическая добавка: EnXtra® (300 мг) + кофеин (200 мг)
Две капсулы принимать внутрь после завтрака один раз в день (4 разовые дозы в острой стадии и в течение 28 дней в подострой стадии).
Плацебо Компаратор: Плацебо (МКЦ 300 мг) + Плацебо (300 мг)
Острая стадия: две капсулы принимать перорально после завтрака 1 (разовая доза) x 4 периода = 4 дня. Подострая стадия: две капсулы принимать перорально после завтрака один раз в день в течение 28 дней.
Диетическая добавка: Плацебо (МКЦ 300 мг) + Плацебо (300 мг)
Две капсулы принимать внутрь после завтрака один раз в день (4 разовые дозы в острой стадии и в течение 28 дней в подострой стадии).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить влияние EnXtra® и EnXtra® + Caffeine на показатель бдительности, оцениваемый по изменению показателя бдительности Jin Fan по сравнению с плацебо и кофеином в острой стадии.
Временное ограничение: День 0 в 0, 1, 3 и 5 часов ± 15 минут после IP.

Тест сети внимания (ANT) — это инструмент оценки эффективности трех различных сетей внимания: сетей оповещения, ориентации и управления.

Эффект оповещения = среднее время отклика (RT) (правильный сигнал отсутствует) – средний RT (правильный центральный сигнал) Ориентирующий эффект = средний RT (правильный центральный сигнал) – средний RT (правильный пространственный сигнал) Эффект конфликта = средний RT (правильный несоответствующий сигнал) – среднее RT (правильный конгруэнтный) Правильно: правильность ответа. Условие отсутствия сигнала: участник не получает никаких сигналов до появления целевого стимула.

Пространственный сигнал обычно представлен в виде стрелки, указывающей на место, где появится целевой стимул.

Условие центрального сигнала. Сигнал появляется в центре экрана непосредственно перед целевым стимулом.

Неконгруэнтный: целевой стимул окружен дистракторами, ориентированными в противоположном направлении.

Конгруэнтный: целевой стимул окружен отвлекающими стимулами, ориентированными в том же направлении.
День 0 в 0, 1, 3 и 5 часов ± 15 минут после IP.
Определить влияние EnXtra® и EnXtra® + Caffeine на показатель бдительности, оцениваемый по изменению показателя бдительности Jin Fan по сравнению с плацебо и кофеином в острой стадии.
Временное ограничение: День 5 в 0, 1, 3 и 5 часов ± 15 минут после IP.

Тест сети внимания (ANT) — это инструмент оценки эффективности трех различных сетей внимания: сетей оповещения, ориентации и управления.

Эффект оповещения = среднее время отклика (RT) (правильный сигнал отсутствует) – средний RT (правильный центральный сигнал) Ориентирующий эффект = средний RT (правильный центральный сигнал) – средний RT (правильный пространственный сигнал) Эффект конфликта = средний RT (правильный несоответствующий сигнал) – среднее RT (правильный конгруэнтный) Правильно: правильность ответа. Условие отсутствия сигнала: участник не получает никаких сигналов до появления целевого стимула.

Пространственный сигнал обычно представлен в виде стрелки, указывающей на место, где появится целевой стимул.

Условие центрального сигнала. Сигнал появляется в центре экрана непосредственно перед целевым стимулом.

Неконгруэнтный: целевой стимул окружен дистракторами, ориентированными в противоположном направлении.

Конгруэнтный: целевой стимул окружен отвлекающими стимулами, ориентированными в том же направлении.
День 5 в 0, 1, 3 и 5 часов ± 15 минут после IP.
Определить влияние EnXtra® и EnXtra® + Caffeine на показатель бдительности, оцениваемый по изменению показателя бдительности Jin Fan по сравнению с плацебо и кофеином в острой стадии.
Временное ограничение: День 10 в 0, 1, 3 и 5 часов ± 15 минут после IP.

Тест сети внимания (ANT) — это инструмент оценки эффективности трех различных сетей внимания: сетей оповещения, ориентации и управления.

Эффект оповещения = среднее время отклика (RT) (правильный сигнал отсутствует) – средний RT (правильный центральный сигнал) Ориентирующий эффект = средний RT (правильный центральный сигнал) – средний RT (правильный пространственный сигнал) Эффект конфликта = средний RT (правильный несоответствующий сигнал) – среднее RT (правильный конгруэнтный) Правильно: правильность ответа. Условие отсутствия сигнала: участник не получает никаких сигналов до появления целевого стимула.

Пространственный сигнал обычно представлен в виде стрелки, указывающей на место, где появится целевой стимул.

Условие центрального сигнала. Сигнал появляется в центре экрана непосредственно перед целевым стимулом.

Неконгруэнтный: целевой стимул окружен дистракторами, ориентированными в противоположном направлении.

Конгруэнтный: целевой стимул окружен отвлекающими стимулами, ориентированными в том же направлении.
День 10 в 0, 1, 3 и 5 часов ± 15 минут после IP.
Определить влияние EnXtra® и EnXtra® + Caffeine на показатель бдительности, оцениваемый по изменению показателя бдительности Jin Fan по сравнению с плацебо и кофеином в острой стадии.
Временное ограничение: День 15 в 0, 1, 3 и 5 часов ± 15 минут после IP.

Тест сети внимания (ANT) — это инструмент оценки эффективности трех различных сетей внимания: сетей оповещения, ориентации и управления.

Эффект оповещения = среднее время отклика (RT) (правильный сигнал отсутствует) – средний RT (правильный центральный сигнал) Ориентирующий эффект = средний RT (правильный центральный сигнал) – средний RT (правильный пространственный сигнал) Эффект конфликта = средний RT (правильный несоответствующий сигнал) – среднее RT (правильный конгруэнтный) Правильно: правильность ответа. Условие отсутствия сигнала: участник не получает никаких сигналов до появления целевого стимула.

Пространственный сигнал обычно представлен в виде стрелки, указывающей на место, где появится целевой стимул.

Условие центрального сигнала. Сигнал появляется в центре экрана непосредственно перед целевым стимулом.

Неконгруэнтный: целевой стимул окружен дистракторами, ориентированными в противоположном направлении.

Конгруэнтный: целевой стимул окружен отвлекающими стимулами, ориентированными в том же направлении.
День 15 в 0, 1, 3 и 5 часов ± 15 минут после IP.
Определить влияние EnXtra® и EnXtra® + Caffeine на показатель бдительности, оцениваемый по изменению показателя бдительности Jin Fan по сравнению с плацебо и кофеином в подострой стадии.
Временное ограничение: День 20 в 0 часов после IP

Тест сети внимания (ANT) — это инструмент оценки эффективности трех различных сетей внимания: сетей оповещения, ориентации и исполнительных сетей.

Эффект оповещения = среднее время отклика (RT) (правильный сигнал отсутствует) – средний RT (правильный центральный сигнал) Ориентирующий эффект = средний RT (правильный центральный сигнал) – средний RT (правильный пространственный сигнал) Эффект конфликта = средний RT (правильный несоответствующий сигнал) – среднее RT (правильный конгруэнтный) Правильно: правильность ответа. Условие отсутствия сигнала: участник не получает никаких сигналов до появления целевого стимула.

Пространственный сигнал обычно представлен в виде стрелки, указывающей на место, где появится целевой стимул.

Условие центрального сигнала. Сигнал появляется в центре экрана непосредственно перед целевым стимулом.

Неконгруэнтный: целевой стимул окружен дистракторами, ориентированными в противоположном направлении.

Конгруэнтный: целевой стимул окружен отвлекающими стимулами, ориентированными в том же направлении.
День 20 в 0 часов после IP
Определить влияние EnXtra® и EnXtra® + Caffeine на показатель бдительности, оцениваемый по изменению показателя бдительности Jin Fan по сравнению с плацебо и кофеином в подострой стадии.
Временное ограничение: День 48 через 1, 3 и 5 часов ± 15 минут после ИП.

Тест сети внимания (ANT) — это инструмент оценки эффективности трех различных сетей внимания: сетей оповещения, ориентации и управления.

Эффект оповещения = среднее время отклика (RT) (правильный сигнал отсутствует) – средний RT (правильный центральный сигнал) Ориентирующий эффект = средний RT (правильный центральный сигнал) – средний RT (правильный пространственный сигнал) Эффект конфликта = средний RT (правильный несоответствующий сигнал) – среднее RT (правильный конгруэнтный) Правильно: правильность ответа. Условие отсутствия сигнала: участник не получает никаких сигналов до появления целевого стимула.

Пространственный сигнал обычно представлен в виде стрелки, указывающей на место, где появится целевой стимул.

Условие центрального сигнала. Сигнал появляется в центре экрана непосредственно перед целевым стимулом.

Неконгруэнтный: целевой стимул окружен дистракторами, ориентированными в противоположном направлении.

Конгруэнтный: целевой стимул окружен отвлекающими стимулами, ориентированными в том же направлении.
День 48 через 1, 3 и 5 часов ± 15 минут после ИП.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить влияние EnXtra® и EnXtra® + Caffeine на координацию глаз и рук по оценке с помощью теста девяти отверстий (NHPT) по сравнению с плацебо и кофеином в острой стадии.
Временное ограничение: День 0; День 5; День 10; День 15 — 0, 1, 3 и 5 часов ±15 минут после IP.

NHPT оценивает зрительно-моторную координацию у людей. В этом исследовании основное внимание уделяется игре доминирующей руки.

Метрики, записанные для оценки:

Продолжительность перемещения — 1: время перемещения первого колышка из держателя на доску, что указывает на начальную скорость и плавность движения.

Выбор первого колышка — 1: время от начала теста до поднятия первого колышка, что указывает на готовность и начальную скорость реакции.

Падение при транспортировке - 1: количество раз, когда первый колышек роняли во время транспортировки, что позволяет оценить точность и контроль.

Длительность перемещения — 2: аналогично Длительности перемещения — 1 для второй привязки, что дает представление о стабильности и выносливости в течение нескольких попыток.

Выбор первой привязки - 2: время, необходимое для повторного выбора первой привязки, измеряет устойчивое внимание и готовность.

Транспортные капли - 2: количество падений во время второй попытки транспортировки, оценка точности и контроля.

Увеличение продолжительности движения указывает на снижение скорости зрительно-моторной координации.
День 0; День 5; День 10; День 15 — 0, 1, 3 и 5 часов ±15 минут после IP.
Определить влияние EnXtra® и EnXtra® + Caffeine на координацию глаз и рук по оценке с помощью теста девяти отверстий (NHPT) по сравнению с плацебо и кофеином в подострой стадии.
Временное ограничение: День 20 — 0 часов, День 48 — 1, 3 и 5 часов ±15 минут после IP.

NHPT оценивает зрительно-моторную координацию у людей. В этом исследовании основное внимание уделяется игре доминирующей руки.

Метрики, записанные для оценки:

Продолжительность перемещения — 1: время перемещения первого колышка из держателя на доску, что указывает на начальную скорость и плавность движения.

Выбор первого колышка — 1: время от начала теста до поднятия первого колышка, что указывает на готовность и начальную скорость реакции.

Падение при транспортировке - 1: количество раз, когда первый колышек роняли во время транспортировки, что позволяет оценить точность и контроль.

Длительность перемещения — 2: аналогично Длительности перемещения — 1 для второй привязки, что дает представление о стабильности и выносливости в течение нескольких попыток.

Выбор первой привязки - 2: время, необходимое для повторного выбора первой привязки, измеряет устойчивое внимание и готовность.

Транспортные капли - 2: количество падений во время второй попытки транспортировки, оценка точности и контроля.

Увеличение продолжительности движения указывает на снижение скорости зрительно-моторной координации.
День 20 — 0 часов, День 48 — 1, 3 и 5 часов ±15 минут после IP.
Определить влияние EnXtra® и EnXtra® + Caffeine на устойчивое внимание по оценке теста непрерывной работоспособности (CPT) по сравнению с плацебо и кофеином в острой стадии.
Временное ограничение: День 0; День 5; День 10; День 15 — 0, 1, 3 и 5 часов ±15 минут после IP.
Это задание в первую очередь предназначено для измерения избирательного и устойчивого внимания с некоторой способностью оценивать импульсивность в меньшей степени. CPT измеряет устойчивое внимание и время реакции. Устойчивое внимание измеряется путем оценки того, насколько хорошо участники могут сохранять концентрацию на протяжении всего теста. Время реакции измеряется путем расчета среднего времени, которое требуется участнику, чтобы отреагировать на целевые стимулы. В CPT снижение устойчивого внимания часто отражается в увеличении времени реакции и большей вариативности. Это может произойти, когда участники со временем утомляются или отвлекаются, что приводит к более медленным и менее последовательным реакциям. Следовательно, длительное время ответа может указывать на замедление и/или ухудшение когнитивных функций.
День 0; День 5; День 10; День 15 — 0, 1, 3 и 5 часов ±15 минут после IP.
Определить влияние EnXtra® и EnXtra® + Caffeine на устойчивое внимание по оценке теста непрерывной работоспособности (CPT) по сравнению с плацебо и кофеином в подострой стадии.
Временное ограничение: День 20 — 0 часов, День 48 — 1, 3 и 5 часов ±15 минут после IP.
Это задание в первую очередь предназначено для измерения избирательного и устойчивого внимания с некоторой способностью оценивать импульсивность в меньшей степени. CPT измеряет устойчивое внимание и время реакции. Устойчивое внимание измеряется путем оценки того, насколько хорошо участники могут сохранять концентрацию на протяжении всего теста. Время реакции измеряется путем расчета среднего времени, которое требуется участнику, чтобы отреагировать на целевые стимулы. В CPT снижение устойчивого внимания часто отражается в увеличении времени реакции и большей вариативности. Это может произойти, когда участники со временем утомляются или отвлекаются, что приводит к более медленным и менее последовательным реакциям. Следовательно, длительное время ответа может указывать на замедление и/или ухудшение когнитивных функций.
День 20 — 0 часов, День 48 — 1, 3 и 5 часов ±15 минут после IP.
Определить влияние EnXtra® и EnXtra® + Caffeine на утомляемость, оцениваемую по изменению шкалы усталости Самна-Перелли (SPS) по сравнению с плацебо и кофеином в острой стадии.
Временное ограничение: День 0; День 5; День 10; День 15 — 0, 1, 3 и 5 часов ±15 минут после IP.
SPS — это одномерная 7-балльная шкала, специально разработанная для оценки утомляемости пилотов. Это также 7-балльная шкала субъективной усталости типа Лайкерта, варьирующаяся от 1 = «полностью бодрствующий, бодрый, чрезвычайно бодрый» до 7 = «полностью истощенный, неспособный эффективно функционировать, готовый упасть».
День 0; День 5; День 10; День 15 — 0, 1, 3 и 5 часов ±15 минут после IP.
Определить влияние EnXtra® и EnXtra® + Caffeine на утомляемость, оцениваемую по изменению шкалы усталости Самна-Перелли (SPS) по сравнению с плацебо и кофеином в подострой стадии.
Временное ограничение: День 20 — 0 часов, День 48 — 1, 3 и 5 часов ±15 минут после IP.
SPS — это одномерная 7-балльная шкала, специально разработанная для оценки утомляемости пилотов. Это также 7-балльная шкала субъективной усталости типа Лайкерта, варьирующаяся от 1 = «полностью бодрствующий, бодрый, чрезвычайно бодрый» до 7 = «полностью истощенный, неспособный эффективно функционировать, готовый упасть».
День 20 — 0 часов, День 48 — 1, 3 и 5 часов ±15 минут после IP.
Определить безопасность EnXtra® и EnXtra® + кофеин по оценке общего анализа крови - CBC.
Временное ограничение: Показ и день 48

CBC обычно включает в себя:

  1. Общее и дифференциальное количество лейкоцитов (референтный диапазон: 4–10 10^3/микролитр)-
  2. эритрограмма (количество эритроцитов (референтный диапазон: 4,5 - 5,5 · 10^6/мкл), определение гемоглобина (Hb) (референтный диапазон: 12,0 - 17,0 г/дл) и гематокрита (референтный диапазон: 40 - 50 %), расчет показателей (средний объем эритроцитов (MCV) (референтный диапазон: 83–101 фл), средний эритроцитный гемоглобин (MCH) (референтный диапазон: 27–32 пг), средняя концентрация эритроцитного гемоглобина (MCHC) (референтный диапазон: 31,5–34,5 г/дл) ) и ширину распределения эритроцитов (RDW) (референтный диапазон: 11,6–14,0 %) и;
  3. расчет показателей количества тромбоцитов (референтный диапазон: 7,4–11,4 фл)
Показ и день 48
Определить безопасность EnXtra® и EnXtra® + кофеин по оценке функциональных тестов печени (LFT).
Временное ограничение: Показ и день 48
Функциональные тесты печени (LFT) обычно включают аланиновую трансаминазу (АЛТ) (референтный диапазон: 9–72 МЕ/л) и аспартаттрансаминазу (АСТ) (референтный диапазон: 14–59 МЕ/л), щелочную фосфатазу (ALP) (эталонный показатель). диапазон: 38-126 Ед/л). Эти тесты помогают выявить области поражения печени и на основании картины возвышения способствуют постановке дифференциального диагноза.
Показ и день 48
Определить безопасность EnXtra® и EnXtra® + кофеин по оценке функциональных тестов почек (KFT).
Временное ограничение: Показ и день 48
Функциональные тесты почек (KFT) обычно включают креатинин сыворотки (референтный диапазон: 0,5–1,4 мг/дл) и азот мочевины крови (АМК) (референтный диапазон: 7–23 мг/дл). Эти тесты помогают оценить функцию почек и выявить наличие заболевания почек.
Показ и день 48

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Соавторы

Enovate Biolife Pvt Ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EB/240403/ENXTRA/CSF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться