미세 투여 및 명상 최적화 (OMM)

연구에 따르면 명상과 고용량 실로시빈 모두 지속되는 향상된 웰빙 감정을 생성할 수 있는 것으로 나타났습니다. 결합하면 우울증과 같은 정신 건강 문제를 치료할 때 시너지 효과가 부분의 합보다 더 클 수 있습니다. 반면, 미세 투여에 대한 결과는 엇갈리고 있으며, 미세 투여와 명상의 시너지 효과에 대한 연구는 아직 없습니다.

실로시빈의 미세 투여와 명상 사이의 시너지 효과가 중요하다면 이는 실로시빈 미세 투여 프로토콜과 결합된 그룹 기반 명상 훈련 및 실습과 관련된 안전하고 효과적이며 저렴한 개입의 가능성을 시사합니다. Oregon Psilocybin 서비스 프로그램은 현재 고객이 합법적으로 사용할 수 있는 서비스의 맥락에서 이러한 가능성을 테스트할 수 있는 독특한 기회를 제공하여 연구자가 실제 상황에서 안전성과 효능을 평가할 수 있도록 합니다.

프로젝트 목표 및 방법 이 연구는 모집, 유지, 수용성, 안전성 및 중재의 예비 효능을 평가하여 모델의 타당성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 적절한 의료 검사 및 섭취 외에도 CEQ(신뢰성/기대 설문지), PROMIS-29, FFMQ(다섯 가지 마음챙김 설문지), PSQI(피츠버그 수면 품질 지수), 의식 상태 변경( 11-ASC) 평가 척도, 설문조사 및 구조화된 인터뷰를 실시합니다. 1주일 간의 세척 기간, 개입 기간 및 개입 후 1개월 동안 Oura 링은 수면의 질, 호흡수, 심박수 변이도 등을 포함한 20개 이상의 생체 인식 데이터 포인트를 수집하는 데 사용됩니다.

참가자는 연구 조사관이 개별적으로 선별한 후 두 그룹으로 무작위 배정되는 오리건 주 성인으로 구성됩니다. 한쪽 팔은 2주 동안 주당 1회의 그룹 준비 세션과 2회의 미세 투여 세션으로 구성된 미세 투여를 받게 됩니다. 다른 쪽 팔은 두 주 동안 월요일부터 금요일까지 아침 온라인 명상 연습을 추가하여 동일한 미세 투여 프로토콜을 받게 되며 미세 투여 세션 동안 명상 연습을 활용할 것입니다. 명상 세션에는 그룹이 명상 경험에 대해 토론할 수 있는 기회와 결과를 더욱 향상시키기 위한 심리교육적 요소가 포함됩니다. 이 콘텐츠는 참가자들에게 명상하는 동안 초점을 방해하는 반추에 대한 더 나은 이해를 제공하고 그러한 생각으로부터 더 멀리 떨어져 있도록 장려하고 그에 대한 고통을 줄입니다.

예상 결과 저자는 예상 참가자 24명 중 최소 20명을 모집하고 2주 개입 기간 동안 참가자 유지율이 80%이며 참가자가 평균적으로 개입에 대한 만족도를 평가할 수 있는 경우 모델이 실현 가능하다고 가정합니다. 5점 척도에서 3.0 이상이면 부작용이 10개 이하이거나 심각한 부작용이 1개 이상 있으며 탐색적 측정 데이터에 따르면 추가 조사가 필요하다는 것을 나타냅니다.

미국 식품의약국(FDA)이 우울증 치료를 위해 실로시빈에 획기적인 치료법을 부여했음에도 불구하고56 실로시빈은 헤로인 및 코카인과 함께 마약단속국(DEA)의 Schedule I 규제 약물 목록에 남아 있습니다. DEA와 FDA는 환각제 연구에 대한 면제를 점점 더 기꺼이 허용하고 있지만, 제안된 연구에서는 법을 준수하기 위해 그러한 면제를 요구하지 않습니다. 이는 오레곤 주의 실로시빈 서비스법(오레곤 법령 475A장)의 독특한 구성 때문입니다. 주법은 허가받은 실험실의 검사를 받은 허가받은 재배자가 허가된 서비스 센터에 실로시빈 버섯을 배포할 수 있는 프로그램을 만듭니다. 이러한 서비스 센터의 승인된 경계 내에서만 라이센스가 있는 촉진자의 감독을 받는 동안 복용량에 따라 지정된 시간 동안 현장에 머물러야 하는 고객이 버섯을 섭취할 수 있습니다.

오레곤 보건 당국 행정 규칙 333-333-5130에 따르면, 실로시빈 서비스 촉진자는 (1) 다른 업무 범위(예: 자연요법 약)을 촉진하고 (2) 언제든지 실로시빈을 취급, 판매 또는 양도합니다. 따라서 재배자, 서비스 센터 및 고객이 Schedule I 물질의 밀매 및 소지에 대한 책임이 있다는 것은 기술적으로 사실이지만 연방 정부는 대마초에 대한 정책과 유사한 방식으로 이와 같은 주 프로그램을 허용하는 정책을 채택했습니다. . 오레곤 법을 준수한다는 것은 연구 조사관이 실로시빈을 투여하거나 제공하지 않고 대신 서비스 촉진을 연구한다는 것을 의미합니다. 유사한 연구에 대한 국립자연의학대학(NUNM)의 기관 검토 위원회(IRB)의 요청에 따라 연방법과 주법의 해석에 동의한 지역 DEA 사무소와의 직접적인 커뮤니케이션을 통해 이 근거가 확인되었습니다. 참가자에게는 동의를 제공하기 위해 자신의 책임에 대한 명확한 정보가 제공됩니다.