Optimering af mikrodosering og meditation (OMM)

Forskning har vist, at både meditation og høje doser af psilocybin kan frembringe en forstærket følelse af velvære, der varer ved. Når de kombineres, kan de synergistiske virkninger være mere end summen af ​​delene, når man behandler psykiske udfordringer som depression. Resultaterne for mikrodosering er derimod blandede, og der mangler endnu at være undersøgelser af synergien mellem mikrodosering og meditation.

Hvis synergien mellem mikrodoser af psilocybin og meditation er signifikant, tyder dette på muligheden for en sikker, effektiv og billig intervention, der involverer gruppebaseret meditationstræning og praksis kombineret med en psilocybin mikrodoseringsprotokol. Oregon Psilocybin Services-programmet giver en enestående mulighed for at teste denne mulighed i forbindelse med tjenester, der nu er lovligt tilgængelige for kunder, hvilket giver forskere mulighed for at vurdere sikkerheden og effektiviteten i en virkelig kontekst.

Projektmål og metoder Denne undersøgelse har til formål at teste modellens gennemførlighed ved at vurdere rekruttering, fastholdelse, acceptabilitet, sikkerhed og foreløbig effektivitet af interventionen. Ud over en passende medicinsk screening og indtagelse vil vi indsamle spørgeskemadata ved hjælp af Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ), PROMIS-29, Five Facet of Mindfulness Questionnaire (FFMQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Altered States of Consciousness ( 11-ASC) vurderingsskala og en undersøgelse og et struktureret interview. I løbet af en uges indvaskningsperiode, interventionsperioden og i en måned efter interventionen, vil Oura-ringe blive brugt til at indsamle over 20 biometriske datapunkter, herunder søvnkvalitet, respirationsfrekvens, pulsvariabilitet og mere.

Deltagerne vil bestå af voksne i Oregon, som vil blive individuelt screenet af en undersøgelsesforsker og derefter randomiseret i to arme. Én arm vil kun modtage mikrodosering bestående af én gruppeforberedelsessession og to mikrodoseringssessioner om ugen i to uger. Den anden arm vil modtage den samme mikrodoseringsprotokol med tilføjelse af morgen online meditationspraksis mandag til fredag ​​i begge uger, og vil bruge meditationspraksis under deres mikrodosissessioner. Meditationssessionerne vil omfatte muligheder for gruppen for at diskutere deres meditationserfaringer og en psykoedukativ komponent for yderligere at forbedre resultaterne. Dette indhold vil give deltagerne en bedre forståelse af de grublerier, der afbryder deres fokus, mens de mediterer, og tilskynder til større afstand fra og mindre bekymring for disse tanker.

Forventede resultater Forfatterne antager, at modellen vil være gennemførlig, hvis vi er i stand til at rekruttere mindst 20 ud af 24 forventede deltagere, har en fastholdelsesrate på 80 % af deltagere i løbet af den to ugers interventionsperiode, deltagere i gennemsnit vurderer deres tilfredshed med interventionen som 3,0 eller højere på en 5-trins skala, er der ikke mere end ti uønskede hændelser eller mere end én alvorlig uønsket hændelse, og data fra eksplorative foranstaltninger indikerer, at yderligere undersøgelse er berettiget.

På trods af, at U.S. Food and Drug Administration (FDA) tildeler psilocybin status som gennembrudsterapi til behandling af depression,56 forbliver det på Drug Enforcement Agency's (DEA) liste over kontrollerede stoffer sammen med heroin og kokain. Mens DEA og FDA er blevet mere og mere villige til at give dispensationer til forskning i psykedeliske stoffer, kræver den foreslåede undersøgelse ikke en sådan dispensation for at overholde loven. Dette skyldes den unikke konstruktion af Oregons Psilocybin Services Act (kapitel 475A i Oregon Statutes). Statsloven opretter et program, hvori licenserede avlere, inspiceret af licenserede laboratorier, kan distribuere psilocybinsvampe til licenserede servicecentre. Det er kun inden for de godkendte grænser for disse servicecentre og under opsyn af en autoriseret facilitator, at svampene kan indtages af klienter, som skal blive på stedet i et bestemt tidsrum, der afhænger af dosis.

Ifølge Oregon Health Authority Administrative regel 333-333-5130 er facilitatorer af psilocybinservice forbudt (1) at praktisere enhver anden praksis, de måtte have (f.eks. naturopatisk medicin), samtidig med at den letter og (2) håndtering, salg eller overførsel af psilocybin til enhver tid. Selvom det teknisk set er sandt, at avlere, servicecentre og klienter er ansvarlige for handel med og besiddelse af et Schedule I-stof, har den føderale regering vedtaget en politik om at tillade statslige programmer som dette på en måde svarende til deres politik om cannabis . Overholdelse af Oregon-loven betyder, at undersøgelsesforskere ikke administrerer eller leverer psilocybin, men i stedet studerer facilitering af tjenesterne. På anmodning fra Institutional Review Board (IRB) fra National University of Natural Medicine (NUNM) til en lignende undersøgelse, blev denne begrundelse bekræftet via direkte kommunikation med det regionale DEA-kontor, som var enig i denne fortolkning af både føderal og statslig lovgivning. Deltagerne får klar information om deres ansvar for at give samtykke.