Mikroannostuksen ja meditaation optimointi (OMM)

Tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä meditaatio että suuret psilosybiiniannokset voivat saada aikaan lisääntynyttä hyvinvoinnin tunnetta, joka jatkuu. Yhdistettynä synergistiset vaikutukset voivat olla enemmän kuin osien summa hoidettaessa mielenterveyshaasteita, kuten masennusta. Sen sijaan mikroannostelun tulokset ovat ristiriitaisia, eikä mikroannostuksen ja meditaation synergiaa ole vielä tutkittu.

Jos psilosybiinin mikroannosten ja meditaation välinen synergia on merkittävä, tämä viittaa turvalliseen, tehokkaaseen ja edulliseen interventioon, joka sisältää ryhmäpohjaisen meditaatiokoulutuksen ja -harjoituksen yhdistettynä psilosybiinin mikroannostusprotokollaan. Oregon Psilocybin Services -ohjelma tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden testata tätä mahdollisuutta asiakkaille nyt laillisesti saatavilla olevien palvelujen yhteydessä, jolloin tutkijat voivat arvioida turvallisuutta ja tehokkuutta tosielämässä.

Projektin tavoitteet ja menetelmät Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata mallin toteutettavuutta arvioimalla rekrytointia, säilyttämistä, hyväksyttävyyttä, turvallisuutta ja interventioiden alustavaa tehokkuutta. Asianmukaisen lääketieteellisen seulonnan ja vastaanoton lisäksi keräämme kyselytietoja käyttämällä uskottavuus/odotustavaa kyselyä (CEQ), PROMIS-29, Mindfulness-kyselyä (FFMQ), Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), altered States of Consciousness (Altered States of Consciousness). 11-ASC) luokitusasteikko sekä kysely ja strukturoitu haastattelu. Viikon pesujakson, interventiojakson ja kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen Oura-renkaita käytetään keräämään yli 20 biometristä datapistettä, mukaan lukien unen laatu, hengitystaajuus, sykevaihtelu ja paljon muuta.

Osallistujat koostuvat Oregonissa olevista aikuisista, jotka tutkimustutkija seulotaan yksilöllisesti ja satunnaistetaan sitten kahteen haaraan. Yksi käsi saa mikroannostelun, joka koostuu vain yhdestä ryhmävalmistelukerrasta ja kahdesta mikroannostelusta viikossa kahden viikon ajan. Toinen käsi saa saman mikroannostusprotokollan, johon on lisätty aamuinen online-meditaatioharjoitus maanantaista perjantaihin molempien viikkojen ajan, ja se käyttää meditaatiokäytäntöjä mikroannosistuntojensa aikana. Meditaatioistunnoissa ryhmälle tarjotaan mahdollisuus keskustella meditaatiokokemuksistaan ​​ja psykokasvatuskomponentti parantaakseen tuloksia entisestään. Tämä sisältö antaa osallistujille paremman käsityksen märehtijöistä, jotka häiritsevät heidän keskittymiskykyään meditaation aikana ja rohkaisevat pitämään kauempana näistä ajatuksista ja vähentämään niihin liittyvää ahdistusta.

Odotetut tulokset Kirjoittajat olettavat, että malli on toteuttamiskelpoinen, jos pystymme rekrytoimaan vähintään 20 24 odotetusta osallistujasta, osallistujien pysyvyysprosentti on 80 % kahden viikon interventiojakson aikana ja osallistujat arvioivat keskimäärin tyytyväisyytensä interventioon. arvona 3,0 tai korkeampi 5 pisteen asteikolla, haittavaikutuksia ei ole enempää kuin kymmenen tai vakavaa haittatapahtumaa enemmän kuin yksi, ja tutkimustoimenpiteistä saadut tiedot osoittavat, että lisätutkimukset ovat perusteltuja.

Huolimatta siitä, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt psilosybiinille Breakthrough Therapy -statuksen masennuksen hoitoon56, se on edelleen Drug Enforcement Agencyn (DEA) luettelossa I valvotuista aineista heroiinin ja kokaiinin ohella. Vaikka DEA ja FDA ovat yhä halukkaampia myöntämään poikkeuksia psykedeelisten lääkkeiden tutkimukselle, ehdotettu tutkimus ei edellytä tällaista vapautusta lain noudattamiseksi. Tämä johtuu Oregonin Psilocybiinipalvelulain (Oregonin perussäännön 475A luku) ainutlaatuisesta rakenteesta. Osavaltion laki luo ohjelman, jossa lisensoidut viljelijät voivat jakaa psilosybiinisieniä lisensoiduille palvelukeskuksille, jotka ovat lisensoitujen laboratorioiden tarkastamia. Vain näiden palvelukeskusten hyväksyttyjen rajojen sisällä ja valtuutetun ohjaajan valvonnassa asiakkaat voivat syödä sieniä, joiden on viipyvä paikan päällä annoksesta riippuen määrätty aika.

Oregonin terveysviranomaisen hallinnollisen säännön 333-333-5130 mukaan psilosybiinipalvelun fasilitaattorit eivät saa (1) harjoittaa muuta mahdollisuutta harjoittaa (esim. naturopaattinen lääke) ja (2) psilosybiinin käsittely, myynti tai siirto milloin tahansa. Näin ollen, vaikka on teknisesti totta, että viljelijät, palvelukeskukset ja asiakkaat ovat vastuussa I luettelon aineen kaupasta ja hallussapidosta, liittovaltion hallitus on omaksunut politiikan salliakseen tämän kaltaiset valtion ohjelmat samalla tavalla kuin kannabista koskeva politiikkansa. . Oregonin lain noudattaminen tarkoittaa, että tutkimustutkijat eivät anna tai anna psilosybiiniä, vaan tutkivat palvelujen helpottamista. Kansallisen luonnonlääketieteen yliopiston (NUNM) Institutional Review Boardin (IRB) pyynnöstä samanlaista tutkimusta varten tämä perustelu vahvistettiin suorassa yhteydessä DEA:n aluetoimistoon, joka hyväksyi tämän sekä liittovaltion että osavaltion lain tulkinnan. Osallistujille annetaan selkeät tiedot heidän vastuustaan ​​suostumuksen antamista varten.