Optimalisatie van microdosering en meditatie (OMM)

Onderzoek heeft aangetoond dat zowel meditatie als hoge doses psilocybine een verbeterd gevoel van welzijn kunnen veroorzaken dat aanhoudt. Gecombineerd kunnen de synergetische effecten meer zijn dan de som der delen bij de behandeling van geestelijke gezondheidsproblemen zoals depressie. De resultaten voor microdosering zijn daarentegen gemengd en er moeten nog onderzoeken plaatsvinden naar de synergie tussen microdosering en meditatie.

Als de synergie tussen microdoses psilocybine en meditatie aanzienlijk is, suggereert dit de mogelijkheid van een veilige, effectieve en goedkope interventie waarbij groepsgebaseerde meditatietraining en -oefeningen worden gecombineerd met een psilocybine-microdoseringsprotocol. Het Oregon Psilocybin Services-programma biedt een unieke gelegenheid om deze mogelijkheid te testen in de context van diensten die nu legaal beschikbaar zijn voor cliënten, waardoor onderzoekers de veiligheid en werkzaamheid in een real-life context kunnen beoordelen.

Doelstellingen en methoden van het project Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid van het model te testen door de rekrutering, retentie, aanvaardbaarheid, veiligheid en voorlopige effectiviteit van de interventie te beoordelen. Naast een passende medische screening en intake verzamelen we vragenlijstgegevens met behulp van de Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ), PROMIS-29, Five Facet of Mindfulness Questionnaire (FFMQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Altered States of Consciousness ( 11-ASC) beoordelingsschaal, en een enquête en een gestructureerd interview. Tijdens een wash-in-periode van een week, de interventieperiode en gedurende een maand na de interventie zullen Oura-ringen worden gebruikt om meer dan 20 biometrische gegevenspunten te verzamelen, waaronder slaapkwaliteit, ademhalingsfrequentie, hartslagvariabiliteit en meer.

De deelnemers zullen bestaan ​​uit volwassenen in Oregon die individueel zullen worden gescreend door een onderzoeker en vervolgens gerandomiseerd in twee armen. Eén arm krijgt slechts een microdosering, bestaande uit één groepsvoorbereidingssessie en twee microdoseringssessies per week gedurende twee weken. De andere arm zal hetzelfde microdoseringsprotocol ontvangen met de toevoeging van online ochtendmeditatieoefeningen van maandag tot en met vrijdag gedurende beide weken, en zal meditatieoefeningen gebruiken tijdens hun microdosesessies. De meditatiesessies bieden kansen voor de groep om hun meditatie-ervaringen te bespreken en een psycho-educatieve component om de resultaten verder te verbeteren. Deze inhoud zal de deelnemers een beter begrip geven van de herkauwers die hun focus onderbreken tijdens het mediteren en zal een grotere afstand tot en minder angst met betrekking tot die gedachten aanmoedigen.

Verwachte uitkomsten De auteurs veronderstellen dat het model haalbaar zal zijn als we tenminste 20 van de 24 verwachte deelnemers kunnen rekruteren, een retentiepercentage van 80% van de deelnemers hebben gedurende de interventieperiode van twee weken, en deelnemers gemiddeld hun tevredenheid over de interventie beoordelen. Vanaf 3,0 of hoger op een 5-puntsschaal zijn er niet meer dan tien bijwerkingen of meer dan één ernstige bijwerking en geven gegevens uit verkennende maatregelen aan dat verder onderzoek gerechtvaardigd is.

Ondanks dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de status Breakthrough Therapy heeft toegekend aan psilocybine voor de behandeling van depressie,56 blijft het op de Schedule I-lijst van de Drug Enforcement Agency (DEA) staan ​​van gereguleerde stoffen naast heroïne en cocaïne. Hoewel de DEA en de FDA steeds bereidwilliger zijn geworden om ontheffingen te verlenen voor onderzoek naar psychedelische drugs, vereist het voorgestelde onderzoek een dergelijke ontheffing niet om aan de wet te voldoen. Dit is te danken aan de unieke constructie van Oregon's Psilocybin Services Act (hoofdstuk 475A van de Oregon Statutes). De staatswet creëert een programma waarin erkende telers, geïnspecteerd door erkende laboratoria, psilocybine-paddenstoelen kunnen distribueren naar erkende servicecentra. Alleen binnen de goedgekeurde grenzen van deze servicecentra en onder toezicht van een erkende facilitator kunnen de paddenstoelen worden geconsumeerd door klanten die ter plaatse moeten blijven gedurende een bepaalde tijd die afhankelijk is van de dosis.

Volgens administratieve regel 333-333-5130 van de Oregon Health Authority is het facilitators van psilocybine-service verboden om (1) enige andere praktijk uit te oefenen die zij mogelijk hebben (bijv. natuurgeneeskundige geneeskunde) terwijl u op enig moment psilocybine faciliteert en (2) hanteert, verkoopt of overdraagt. Hoewel het technisch gezien waar is dat kwekers, dienstencentra en klanten aansprakelijk zijn voor de handel in en het bezit van een stof uit Lijst I, heeft de federale overheid een beleid aangenomen om dit soort staatsprogramma's toe te staan ​​op een manier die vergelijkbaar is met hun beleid inzake cannabis. . Het naleven van de wet van Oregon betekent dat onderzoeksonderzoekers geen psilocybine toedienen of verstrekken, maar in plaats daarvan de facilitering van de diensten bestuderen. Op verzoek van de Institutional Review Board (IRB) van de Nationale Universiteit voor Natuurlijke Geneeskunde (NUNM) voor een soortgelijk onderzoek, werd deze grondgedachte bevestigd via directe communicatie met het regionale DEA-kantoor, dat het eens was met deze interpretatie van zowel de federale als de staatswet. Deelnemers krijgen duidelijke informatie over hun aansprakelijkheid om toestemming te geven.