Optymalizacja mikrodawkowania i medytacji (OMM)

Badania wykazały, że zarówno medytacja, jak i wysokie dawki psilocybiny mogą wywołać utrzymujące się wzmocnione uczucie dobrego samopoczucia. Połączone efekty synergiczne mogą być czymś więcej niż sumą części w leczeniu problemów związanych ze zdrowiem psychicznym, takich jak depresja. Z drugiej strony wyniki mikrodawkowania są mieszane i nie przeprowadzono jeszcze badań nad synergią między mikrodawkowaniem a medytacją.

Jeśli synergia pomiędzy mikrodawkami psilocybiny i medytacją jest znacząca, sugeruje to możliwość bezpiecznej, skutecznej i taniej interwencji obejmującej grupowy trening i praktykę medytacyjną w połączeniu z protokołem mikrodawkowania psilocybiny. Program usług psilocybinowych w Oregonie zapewnia wyjątkową okazję do przetestowania tej możliwości w kontekście usług obecnie legalnie dostępnych dla klientów, umożliwiając badaczom ocenę bezpieczeństwa i skuteczności w kontekście życia codziennego.

Cele i metody projektu Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności modelu poprzez ocenę rekrutacji, utrzymania, akceptowalności, bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności interwencji. Oprócz odpowiednich badań lekarskich i przyjęcia, będziemy zbierać dane z kwestionariuszy przy użyciu kwestionariusza wiarygodności/oczekiwań (CEQ), PROMIS-29, kwestionariusza pięciu aspektów uważności (FFMQ), wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI), zmienionych stanów świadomości ( 11-ASC) oraz ankietę i ustrukturyzowany wywiad. Podczas tygodniowego okresu mycia, okresu interwencji i przez miesiąc po interwencji pierścienie Oura będą używane do gromadzenia ponad 20 punktów danych biometrycznych, w tym jakości snu, częstości oddechów, zmienności rytmu serca i innych.

Uczestnicy będą składać się z dorosłych mieszkańców Oregonu, którzy zostaną indywidualnie poddani badaniu przesiewowemu przez badacza, a następnie przydzieleni losowo do dwóch grup. Jedno ramię otrzyma mikrodawkowanie składające się wyłącznie z jednej sesji przygotowania grupy i dwóch sesji mikrodawkowania tygodniowo przez dwa tygodnie. Drugie ramię otrzyma ten sam protokół mikrodawkowania, z dodatkiem porannej praktyki medytacyjnej online od poniedziałku do piątku przez oba tygodnie i będzie stosować praktyki medytacyjne podczas sesji mikrodawkowania. Sesje medytacyjne będą okazją dla grupy do omówienia swoich doświadczeń medytacyjnych oraz elementem psychoedukacyjnym w celu dalszej poprawy wyników. Ta treść zapewni uczestnikom lepsze zrozumienie rozmyślań, które zakłócają ich skupienie podczas medytacji i zachęci do większego dystansu od tych myśli i mniejszego stresu związanego z nimi.

Oczekiwane rezultaty Autorzy stawiają hipotezę, że model będzie wykonalny, jeśli uda nam się zrekrutować co najmniej 20 z 24 oczekiwanych uczestników, wskaźnik utrzymania uczestników w ciągu dwutygodniowego okresu interwencji wyniesie 80%, uczestnicy średnio ocenią swoje zadowolenie z interwencji jako 3,0 lub więcej w 5-punktowej skali, nie występuje więcej niż dziesięć zdarzeń niepożądanych lub więcej niż jedno poważne zdarzenie niepożądane, a dane z pomiarów rozpoznawczych wskazują, że uzasadnione jest dalsze badanie.

Pomimo tego, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała psilocybinie status terapii przełomowej w leczeniu depresji56, pozostaje ona na liście I wykazu substancji kontrolowanych Agencji ds. Walki z Narkotykami (DEA), obok heroiny i kokainy. Chociaż DEA i FDA stają się coraz bardziej skłonne do udzielania zwolnień w przypadku badań nad lekami psychedelicznymi, proponowane badanie nie wymaga takiego zwolnienia, aby było zgodne z prawem. Wynika to z unikalnej konstrukcji Oregońskiej ustawy o usługach psilocybinowych (rozdział 475A Statutu Oregonu). Prawo stanowe tworzy program, w ramach którego licencjonowani hodowcy, kontrolowani przez licencjonowane laboratoria, mogą dystrybuować grzyby psilocybinowe do licencjonowanych centrów serwisowych. Grzyby mogą być spożywane przez klientów, którzy muszą pozostać na miejscu przez określony czas zależny od dawki, wyłącznie w zatwierdzonych granicach tych centrów usług i pod nadzorem licencjonowanego pośrednika.

Zgodnie z przepisami administracyjnymi Urzędu Zdrowia stanu Oregon 333-333-5130, facylitatorom podawania psilocybiny zabrania się (1) praktykowania jakiegokolwiek innego zakresu praktyki, jaką mogą posiadać (np. medycyna naturopatyczna) podczas ułatwiania oraz (2) obsługi, sprzedaży lub przenoszenia psilocybiny w dowolnym momencie. Tak więc, chociaż technicznie prawdą jest, że hodowcy, centra usług i klienci ponoszą odpowiedzialność za handel i posiadanie substancji z Wykazu I, rząd federalny przyjął politykę zezwalania na tego typu programy stanowe w sposób podobny do swojej polityki dotyczącej konopi indyjskich . Przestrzeganie prawa stanu Oregon oznacza, że ​​badacze nie podają ani nie dostarczają psilocybiny, lecz zamiast tego badają ułatwianie świadczenia usług. Na wniosek Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB) Narodowego Uniwersytetu Medycyny Naturalnej (NUNM) w sprawie podobnego badania uzasadnienie to zostało potwierdzone w drodze bezpośredniej komunikacji z regionalnym biurem DEA, które zgodziło się z tą interpretacją zarówno prawa federalnego, jak i stanowego. Uczestnicy otrzymują jasne informacje dotyczące ich odpowiedzialności w celu wyrażenia zgody.