Optimalisering av mikrodosering og meditasjon (OMM)

Forskning har vist at både meditasjon og høye doser psilocybin kan gi økte følelser av velvære som vedvarer. Når de kombineres, kan de synergistiske effektene være mer enn summen av delene ved behandling av psykiske helseutfordringer som depresjon. Resultatene for mikrodosering er derimot blandede, og det er ennå ikke gjort studier på synergien mellom mikrodosering og meditasjon.

Hvis synergien mellom mikrodoser av psilocybin og meditasjon er betydelig, antyder dette muligheten for en sikker, effektiv og rimelig intervensjon som involverer gruppebasert meditasjonstrening og praksis kombinert med en psilocybin mikrodoseringsprotokoll. Oregon Psilocybin Services-programmet gir en unik mulighet til å teste denne muligheten i sammenheng med tjenester som nå er lovlig tilgjengelige for klienter, slik at forskere kan vurdere sikkerheten og effekten i en virkelig kontekst.

Prosjektmål og metoder Denne studien tar sikte på å teste modellens gjennomførbarhet ved å vurdere rekruttering, retensjon, akseptabilitet, sikkerhet og foreløpig effektivitet av intervensjonen. I tillegg til en passende medisinsk screening og inntak vil vi samle spørreskjemadata ved å bruke Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ), PROMIS-29, Five Facet of Mindfulness Questionnaire (FFMQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Altered State of Consciousness ( 11-ASC) vurderingsskala, og en undersøkelse og et strukturert intervju. I løpet av en ukes innvaskingsperiode, intervensjonsperioden og i en måned etter intervensjonen, vil Oura-ringene brukes til å samle inn over 20 biometriske datapunkter, inkludert søvnkvalitet, respirasjonsfrekvens, hjertefrekvensvariabilitet og mer.

Deltakerne vil bestå av voksne i Oregon som vil bli individuelt screenet av en studieetterforsker og deretter randomisert i to armer. Én arm vil kun motta mikrodosering bestående av én gruppeforberedelsesøkt og to mikrodoseringsøkter per uke i to uker. Den andre armen vil motta den samme mikrodoseringsprotokollen med tillegg av online morgenmeditasjonstrening mandag til fredag ​​i begge ukene, og vil bruke meditasjonspraksis under mikrodoseøktene. Meditasjonsøktene vil inkludere muligheter for gruppen til å diskutere sine meditasjonserfaringer og en psykoedukasjonskomponent for å forbedre resultatene ytterligere. Dette innholdet vil gi deltakerne en bedre forståelse av tankene som avbryter fokuset deres mens de mediterer og oppmuntrer til større avstand fra, og mindre bekymring for, disse tankene.

Forventede resultater Forfatterne antar at modellen vil være gjennomførbar hvis vi er i stand til å rekruttere minst 20 av 24 forventede deltakere, har en 80 % oppbevaringsrate av deltakere i løpet av den to ukers intervensjonsperioden, deltakerne i gjennomsnitt vurderer deres tilfredshet med intervensjonen som 3,0 eller høyere på en 5-punkts skala, er det ikke mer enn ti uønskede hendelser eller mer enn én alvorlig uønsket hendelse, og data fra utforskende tiltak indikerer at videre undersøkelse er nødvendig.

Til tross for at U.S. Food and Drug Administration (FDA) har gitt gjennombruddsterapistatus til psilocybin for behandling av depresjon,56 forblir det på Drug Enforcement Agency (DEA) liste over kontrollerte stoffer sammen med heroin og kokain. Mens DEA og FDA har blitt stadig mer villige til å gi dispensasjoner for forskning på psykedeliske stoffer, krever ikke den foreslåtte studien en slik dispensasjon for å overholde loven. Dette skyldes den unike konstruksjonen av Oregons Psilocybin Services Act (kapittel 475A i Oregon Statutes). Statens lov oppretter et program der lisensierte dyrkere, inspisert av lisensierte laboratorier, kan distribuere psilocybin-sopp til lisensierte servicesentre. Det er bare innenfor de godkjente grensene til disse servicesentrene og under tilsyn av en lisensiert tilrettelegger at soppen kan konsumeres av klienter som må bli på stedet i en bestemt tidsperiode som avhenger av dosen.

I henhold til Oregon Health Authority Administrative regel 333-333-5130, er tilretteleggere av psilocybin-tjeneste forbudt fra (1) å praktisere noe annet omfang av praksis de måtte ha (f.eks. naturopatisk medisin) samtidig som den tilrettelegger, og (2) håndtering, salg eller overføring av psilocybin når som helst. Selv om det teknisk sett er sant at dyrkere, servicesentre og klienter er ansvarlige for handel med og besittelse av et Schedule I-stoff, har den føderale regjeringen vedtatt en policy om å tillate statlige programmer som dette på en måte som ligner deres policy for cannabis. . Overholdelse av Oregon-loven betyr at studieetterforskere ikke administrerer eller gir psilocybin, men i stedet studerer tilretteleggingen av tjenestene. På forespørsel fra Institutional Review Board (IRB) ved National University of Natural Medicine (NUNM) for en lignende studie, ble denne begrunnelsen bekreftet via direkte kommunikasjon med det regionale DEA-kontoret som var enig i denne tolkningen av både føderal og statlig lov. Deltakerne får tydelig informasjon om sitt ansvar for å gi samtykke.