Optimiser le microdosage et la méditation (OMM)

Des recherches ont montré que la méditation et des doses élevées de psilocybine peuvent produire des sentiments de bien-être accrus et persistants. Lorsqu’ils sont combinés, les effets synergiques pourraient être supérieurs à la somme des éléments dans le traitement de problèmes de santé mentale comme la dépression. Les résultats du microdosage, en revanche, sont mitigés et il reste encore à étudier la synergie entre le microdosage et la méditation.

Si la synergie entre les microdoses de psilocybine et la méditation est significative, cela suggère la possibilité d'une intervention sûre, efficace et peu coûteuse impliquant une formation et une pratique de méditation en groupe combinées à un protocole de microdosage de psilocybine. Le programme Oregon Psilocybin Services offre une occasion unique de tester cette possibilité dans le contexte de services désormais légalement disponibles pour les clients, permettant aux chercheurs d'évaluer la sécurité et l'efficacité dans un contexte réel.

Objectifs et méthodes du projet Cette étude vise à tester la faisabilité du modèle en évaluant le recrutement, la rétention, l'acceptabilité, la sécurité et l'efficacité préliminaire de l'intervention. En plus d'un examen médical approprié et d'une admission, nous collecterons des données de questionnaire à l'aide du questionnaire de crédibilité/espérance (CEQ), PROMIS-29, du questionnaire à cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ), de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), des états altérés de conscience ( 11-ASC), ainsi qu'une enquête et un entretien structuré. Pendant une période de lavage d'une semaine, la période d'intervention et pendant un mois après l'intervention, les anneaux Oura seront utilisés pour collecter plus de 20 points de données biométriques, notamment la qualité du sommeil, la fréquence respiratoire, la variabilité de la fréquence cardiaque, etc.

Les participants seront des adultes de l'Oregon qui seront sélectionnés individuellement par un enquêteur de l'étude, puis randomisés dans deux bras. Un bras recevra un microdosage uniquement composé d'une séance de préparation de groupe et de deux séances de microdosage par semaine pendant deux semaines. L'autre bras recevra le même protocole de microdosage avec l'ajout d'une pratique matinale de méditation en ligne du lundi au vendredi pendant les deux semaines, et utilisera des pratiques de méditation pendant leurs séances de microdose. Les séances de méditation comprendront des opportunités pour le groupe de discuter de leurs expériences de méditation et une composante psychoéducative pour améliorer encore les résultats. Ce contenu permettra aux participants de mieux comprendre les ruminations qui interrompent leur concentration pendant la méditation et encouragera une plus grande distance et moins de détresse concernant ces pensées.

Résultats attendus Les auteurs émettent l'hypothèse que le modèle sera réalisable si nous sommes en mesure de recruter au moins 20 des 24 participants attendus, si nous avons un taux de rétention des participants de 80 % pendant la période d'intervention de deux semaines, si les participants évaluent en moyenne leur satisfaction à l'égard de l'intervention. avec une note de 3,0 ou plus sur une échelle de 5 points, il n'y a pas plus de dix événements indésirables ou plus d'un événement indésirable grave, et les données des mesures exploratoires indiquent qu'une enquête plus approfondie est justifiée.

Bien que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ait accordé le statut de thérapie révolutionnaire à la psilocybine pour le traitement de la dépression56, elle reste sur la liste des substances contrôlées de l'annexe I de la Drug Enforcement Agency (DEA), aux côtés de l'héroïne et de la cocaïne. Alors que la DEA et la FDA sont de plus en plus disposées à accorder des dérogations pour la recherche sur les drogues psychédéliques, l'étude proposée n'exige pas une telle dérogation pour se conformer à la loi. Cela est dû à la construction unique de la loi sur les services à la psilocybine de l'Oregon (chapitre 475A des statuts de l'Oregon). La loi de l'État crée un programme dans le cadre duquel les producteurs agréés, inspectés par des laboratoires agréés, peuvent distribuer des champignons à psilocybine aux centres de service agréés. Ce n'est que dans les limites agréées de ces centres de services et sous la supervision d'un animateur agréé que les champignons peuvent être consommés par les clients qui doivent rester sur place pendant une durée déterminée qui dépend de la dose.

Selon la règle administrative 333-333-5130 de l'Oregon Health Authority, il est interdit aux animateurs de services de psilocybine (1) d'exercer tout autre champ de pratique qu'ils peuvent avoir (par ex. médecine naturopathique) tout en facilitant, et (2) la manipulation, la vente ou le transfert de psilocybine à tout moment. Ainsi, même s'il est techniquement vrai que les producteurs, les centres de services et les clients sont responsables du trafic et de la possession d'une substance de l'Annexe I, le gouvernement fédéral a adopté une politique autorisant des programmes d'État comme celui-ci d'une manière similaire à sa politique sur le cannabis. . Se conformer à la loi de l'Oregon signifie que les enquêteurs de l'étude n'administrent ni ne fournissent de psilocybine, mais étudient plutôt la facilitation des services. À la demande de l'Institutional Review Board (IRB) de l'Université nationale de médecine naturelle (NUNM) pour une étude similaire, cette justification a été confirmée par une communication directe avec le bureau régional de la DEA qui était d'accord avec cette interprétation des lois fédérales et étatiques. Les participants reçoivent des informations claires sur leur responsabilité afin de donner leur consentement.