Оптимизация микродозирования и медитации (OMM)

Исследования показали, что и медитация, и высокие дозы псилоцибина могут вызвать стойкое ощущение благополучия. В совокупности синергетический эффект при лечении таких проблем психического здоровья, как депрессия, может оказаться большим, чем просто сумма компонентов. С другой стороны, результаты микродозирования неоднозначны, и еще предстоит провести исследования синергии между микродозированием и медитацией.

Если синергия между микродозами псилоцибина и медитацией значительна, это предполагает возможность безопасного, эффективного и недорогого вмешательства, включающего групповое обучение и практику медитации в сочетании с протоколом микродозирования псилоцибина. Программа Oregon Psilocybin Services предоставляет уникальную возможность проверить эту возможность в контексте услуг, которые теперь легально доступны клиентам, позволяя исследователям оценить безопасность и эффективность в реальном контексте.

Цели и методы проекта Целью данного исследования является проверка осуществимости модели путем оценки набора, удержания, приемлемости, безопасности и предварительной эффективности вмешательства. В дополнение к соответствующему медицинскому обследованию и приему мы будем собирать данные анкеты, используя опросник доверия/ожиданий (CEQ), PROMIS-29, опросник пяти аспектов осознанности (FFMQ), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), измененные состояния сознания ( 11-ASC), рейтинговая шкала, а также опрос и структурированное интервью. В течение недельного периода промывания, периода вмешательства и в течение одного месяца после вмешательства кольца Oura будут использоваться для сбора более 20 биометрических данных, включая качество сна, частоту дыхания, вариабельность сердечного ритма и многое другое.

Участниками будут взрослые жители штата Орегон, которые будут индивидуально проверены исследователем, а затем рандомизированы в две группы. Одна рука будет получать только микродозирование, состоящее из одного сеанса групповой подготовки и двух сеансов микродозирования в неделю в течение двух недель. Другая группа получит тот же протокол микродозирования с добавлением утренней практики онлайн-медитации с понедельника по пятницу в течение обеих недель и будет использовать практики медитации во время сеансов микродозирования. Сеансы медитации будут включать в себя возможность для группы обсудить свой опыт медитации, а также психообразовательный компонент для дальнейшего улучшения результатов. Этот контент позволит участникам лучше понять размышления, которые отвлекают их внимание во время медитации, и будет способствовать большему дистанцированию от этих мыслей и меньшему беспокойству, связанному с ними.

Ожидаемые результаты Авторы предполагают, что модель будет осуществимой, если мы сможем набрать как минимум 20 из 24 ожидаемых участников, иметь уровень удержания участников 80% в течение двухнедельного периода вмешательства, участники в среднем оценят свою удовлетворенность вмешательством как 3,0 или выше по 5-балльной шкале, имеется не более десяти нежелательных явлений или более одного серьезного нежелательного явления, а данные исследовательских мер указывают на необходимость дальнейшего расследования.

Несмотря на то, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило псилоцибину статус «прорывной терапии» для лечения депрессии,56 он остается в списке контролируемых веществ Управления по борьбе с наркотиками (DEA) наряду с героином и кокаином. Хотя DEA и FDA стали все более охотно предоставлять отказы от исследований психоделических препаратов, предлагаемое исследование не требует такого отказа для соблюдения закона. Это связано с уникальной конструкцией Закона штата Орегон об услугах по использованию псилоцибина (глава 475A Устава штата Орегон). Закон штата создает программу, согласно которой лицензированные производители, проверенные лицензированными лабораториями, могут распространять псилоцибиновые грибы в лицензированных сервисных центрах. Только в пределах утвержденных границ этих сервисных центров и под наблюдением лицензированного координатора грибы могут употребляться клиентами, которые должны оставаться на месте в течение определенного периода времени, который зависит от дозы.

Согласно административному правилу 333-333-5130 Управления здравоохранения штата Орегон, координаторам псилоцибиновой службы запрещено (1) заниматься любой другой деятельностью, которую они могут иметь (например, натуропатическая медицина), одновременно содействуя и (2) обращению, продаже или передаче псилоцибина в любое время. Таким образом, хотя технически верно, что производители, сервисные центры и клиенты несут ответственность за незаконный оборот и хранение веществ из Списка I, федеральное правительство приняло политику, разрешающую государственные программы, подобные этой, аналогично их политике в отношении каннабиса. . Соблюдение законодательства штата Орегон означает, что исследователи не назначают и не предоставляют псилоцибин, а вместо этого изучают возможности оказания услуг. По запросу Институционального наблюдательного совета (IRB) Национального университета естественной медицины (NUNM) о проведении аналогичного исследования это обоснование было подтверждено посредством прямого общения с региональным офисом DEA, который согласился с такой интерпретацией как федерального закона, так и закона штата. Участникам предоставляется четкая информация об их ответственности для предоставления согласия.