IA2-III기 NSCLC 환자의 베포테르티닙 보조 요법

포함 기준:

1. 연령: 18~75세.
2. 성별: 남성과 여성 모두 허용되며 가능한 한 균형을 이룹니다.
3. R0 절제술을 받았고 조직병리학에 의해 IA2-IB로 임상적으로 확인되었으며 종양 크기가 1-4cm인 폐 선암종 환자의 수술 조직 샘플은 수술 후 EGFR 민감 돌연변이에 대해 양성 반응을 보였으며 MRD에 대해 양성 반응을 보였습니다.
4. 임의의 2개 이상의 고위험 요인이 동반됩니다. 흉막 침범, 기도 확산, 혈관 침윤, 낮은 분화도, 병리학적 미세유두 구성 ≥ 15%, 복합 선상 구성 ≥ 20% 등 고위험 인자

4. R0 절제 달성: CTR < 50% 간 유리 결절의 경우 쐐기 절제술이 허용되고 마진은 음성이며 림프절 생검의 3개 그룹은 음성입니다. CTR ≥ 50% 또는 순수 고형 결절의 경우 최소한 분절 절제술을 시행하고 림프절 해부를 체계적으로 수행합니다. 전이의 명확한 증거가 없고 판단할 수 없는 경우 독립적인 검토 위원회에서 병리학적 상담을 통해 결정할 수 있습니다.

5. ECOG 행동 상태 점수는 0~1이고, 예상 생존 시간은 > 1년입니다.

6. 자발적인 MRD 스크리닝 및 자발적인 베포티닙 보조 요법; 7. 연구원의 경험을 바탕으로 다음과 같이 정의된 특정 장기 시스템 기능을 갖습니다. A. 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 x 109/L B. 혈소판 ≥ 100 x 109/L; C. 헤모글로빈 ≥ 9g/dL(≥ 90g/L) 필요한 헤모글로빈 수치를 달성하기 위해 수혈이 허용됩니다. D. 총 빌리루빈은 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하입니다. E. 간 전이가 없는 경우, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤ 2.5 × ULN; 간 전이인 경우, ≤ 5 × ULN; F. 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN. Cockcroft-Gault 방법으로 계산한 크레아티닌 청소율 값이 ≥ 50mL/min(0.83mL/s)인 경우 환자는 여전히 포함 자격이 있습니다.

8. 가임기 여성 피험자는 시험약 투여 시작 전 3일 이내에 혈청임신검사를 받아야 하며, 결과가 음성이고, 의학적으로 승인된 고효능 피임법(자궁내장치, 자궁내장치 등)을 사용할 의향이 있는 자 피임약 또는 콘돔) 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월 이내; 가임기 여성인 기타 중요한 남성 피험자의 경우, 수술로 불임시켜야 하며, 연구 기간 동안 및 마지막 연구 투여 후 3개월 이내에 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

9. 자발적이고 테스트 및 후속 조치 절차를 따를 수 있습니다. 10. 사전 동의서에 서명하세요.

제외 기준:

1. 수술 전에 다른 치료가 있고 사전 동의가 서명되지 않은 경우
2. 환자가 2년 이내에 암 진단을 받았습니다.
3. 간질성 폐질환, 약물 유발성 간질성 질환 또는 임상 증거가 있는 활동성 간질성 폐질환의 병력이 있는 경우 기준선에서의 CT 스캔에서는 특발성 폐섬유증이 밝혀졌습니다.
4. 베포티닙 또는 유사 약물의 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
5. 임신 또는 수유중인 여성;
6. 다른 연구자가 포함하기에 부적합하다고 간주되는 상황.