Adjuvante therapie met befotertinib bij stadium IA2-III NSCLC-patiënten

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18-75 jaar oud.
2. Geslacht: zowel mannen als vrouwen zijn acceptabel, zo evenwichtig mogelijk.
3. Bij patiënten met longadenocarcinoom die R0-resectie ondergingen en door histopathologie klinisch werd bevestigd als IA2-IB en bij wie de tumorgrootte (1-4 cm) was, testten de chirurgische weefselmonsters na de operatie positief op EGFR-gevoelige mutaties en positief op MRD.
4. Begeleid door willekeurige ≥ 2 risicofactoren; Hoge risicofactoren zoals pleurale invasie, luchtwegdiffusie, vasculaire infiltratie, lage differentiatie, pathologische micropapillaire samenstelling ≥ 15%, complexe kliersamenstelling ≥ 20%, enz.

4. Bereik R0-resectie: Voor CTR < 50% geslepen glasknobbeltjes is wigresectie acceptabel en is de marge negatief, en zijn 3 groepen lymfeklierbiopten negatief; bij CTR ≥ 50% of bij zuivere vaste knobbeltjes wordt ten minste een segmentale resectie ondergaan en wordt systematisch een lymfeklierdissectie uitgevoerd; als er geen duidelijk bewijs is voor metastasen, als deze niet kan worden beoordeeld, kan deze worden vastgesteld door een onafhankelijke beoordelingscommissie voor pathologisch overleg.

5. De ECOG-gedragsstatusscore is 0 tot 1 en de verwachte overlevingstijd is > 1 jaar.

6. Vrijwillige MRD-screening en vrijwillige adjuvante therapie met befortinib; 7. Een bepaalde orgaansysteemfunctie hebben, als volgt gedefinieerd, gebaseerd op de ervaring van de onderzoeker A. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 109/l B. Bloedplaatjes ≥ 100 x 109/l; C. Hemoglobine ≥ 9 g/dl (≥ 90 g/l) Merk op dat bloedtransfusie is toegestaan ​​om het vereiste hemoglobineniveau te bereiken; D. Totaal bilirubine ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN); E. Als er geen levermetastase is, alanineaminotransferase (ALAT) en aspartaataminotransferase (ASAT) ≤ 2,5 × ULN; bij levermetastasen, ≤ 5 × ULN; F. Creatinine ≤ 1,5 x ULN. Patiënten komen nog steeds in aanmerking voor opname als de creatinineklaringswaarde, berekend met de Cockcroft-Gault-methode, ≥ 50 ml/min (0,83 ml/s) bedraagt.

8. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 3 dagen vóór aanvang van het onderzoeksgeneesmiddel een serumzwangerschapstest ondergaan, en het resultaat is negatief, en zij zijn bereid een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode met hoge effectiviteit te gebruiken (zoals spiraaltjes, anticonceptiva of condooms) tijdens de onderzoeksperiode en binnen 3 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel; voor significante andere mannelijke proefpersonen die vrouw zijn in de vruchtbare leeftijd, moeten zij operatief worden gesteriliseerd, of ermee instemmen effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en binnen 3 maanden na de laatste onderzoeksdosis.

9. Vrijwillig en in staat de test- en vervolgprocedures te volgen. 10. Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

1. Er is een andere behandeling vóór de operatie en er is geen geïnformeerde toestemming ondertekend;
2. Bij de patiënt is binnen 2 jaar de diagnose kanker gesteld;
3. Een voorgeschiedenis heeft van interstitiële longziekte, door geneesmiddelen geïnduceerde interstitiële ziekte of een actieve interstitiële longziekte met klinisch bewijs; CT-scan bij aanvang onthulde idiopathische longfibrose.
4. Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor een bestanddeel van befortinib of soortgelijke geneesmiddelen;
5. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
6. Situaties die door andere onderzoekers als ongeschikt worden beschouwd voor opname.