Traitement adjuvant au béfotertinib chez les patients atteints d'un CPNPC de stade IA2-III

Critères d'intégration :

1. Âge : 18-75 ans.
2. Genre : les hommes et les femmes sont acceptables, aussi équilibrés que possible.
3. Patients atteints d'adénocarcinome du poumon ayant subi une résection R0 et cliniquement confirmés comme IA2-IB par histopathologie et dont la taille de la tumeur était (1 à 4 cm), les échantillons de tissus chirurgicaux ont été testés positifs pour les mutations sensibles à l'EGFR et positifs pour le MRD après la chirurgie.
4. Accompagné de facteurs arbitraires ≥ 2 à haut risque ; Facteurs de risque élevés tels qu'invasion pleurale, diffusion des voies respiratoires, infiltration vasculaire, faible différenciation, composition micropapillaire pathologique ≥ 15 %, composition glandulaire complexe ≥ 20 %, etc.

4. Réaliser une résection R0 : pour un CTR < 50 % de nodules en verre dépoli, la résection en coin est acceptable et la marge est négative, et 3 groupes de biopsies des ganglions lymphatiques sont négatifs ; pour un CTR ≥ 50 % ou des nodules solides purs, une résection au moins segmentaire est réalisée et un curage ganglionnaire est systématiquement réalisé ; s'il n'y a pas de preuve claire de métastase, si elle ne peut pas être jugée, elle peut être déterminée par un comité d'examen indépendant pour une consultation pathologique.

5. Le score d'état comportemental ECOG est de 0 à 1 et la durée de survie attendue est > 1 an.

6. Dépistage volontaire du MRD et traitement adjuvant volontaire au befortinib ; 7. Avoir une certaine fonction du système organique, définie comme suit, basée sur l'expérience du chercheur A. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 x 109/L B. Plaquettes ≥ 100 x 109/L ; C. Hémoglobine ≥ 9 g/dL (≥ 90 g/L) Notez que pour atteindre le taux d'hémoglobine requis, la transfusion sanguine est autorisée ; D. Bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; E. S'il n'y a pas de métastases hépatiques, alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN ; si métastase hépatique, ≤ 5 × LSN ; F. Créatinine ≤ 1,5 x LSN. Les patients sont toujours éligibles à l'inclusion si la valeur de clairance de la créatinine calculée par la méthode Cockcroft-Gault est ≥ 50 mL/min (0,83 mL/s).

8. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sérique dans les 3 jours précédant le début du médicament à l'étude, et le résultat est négatif, et elles sont prêtes à utiliser une méthode contraceptive à haute efficacité médicalement approuvée (telle que des dispositifs intra-utérins, contraceptifs ou préservatifs) pendant la période d'étude et dans les 3 mois suivant la dernière administration du médicament à l'étude ; pour les autres sujets masculins significatifs qui sont des femmes en âge de procréer, ils doivent être stérilisés chirurgicalement ou accepter d'utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant la période d'étude et dans les 3 mois suivant la dernière dose d'étude.

9. Volontaire et capable de suivre les procédures de test et de suivi. 10. Signez le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

1. Il existe tout autre traitement avant l'opération et aucun consentement éclairé n'est signé ;
2. Le patient a reçu un diagnostic de cancer dans les 2 ans ;
3. avez des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle, de maladie interstitielle d'origine médicamenteuse ou de toute maladie pulmonaire interstitielle active avec preuves cliniques ; Le scanner initial a révélé une fibrose pulmonaire idiopathique.
4. Patients connus pour être allergiques à l’un des composants du béfortinib ou à des médicaments similaires ;
5. Femmes enceintes ou allaitantes ;
6. Situations jugées impropres à l’inclusion par d’autres chercheurs.