Befotertinib adjuvant terapi hos stadium IA2-III NSCLC-pasienter

Inkluderingskriterier:

1. Alder: 18-75 år.
2. Kjønn: både menn og kvinner er akseptable, så balansert som mulig.
3. Pasienter med lungeadenokarsinom som gjennomgikk R0-reseksjon og ble klinisk bekreftet som IA2-IB ved histopatologi og hvis tumorstørrelse var (1-4 cm), testet de kirurgiske vevsprøvene positive for EGFR-sensitive mutasjoner og positive for MRD etter operasjonen.
4. Ledsaget av vilkårlige ≥ 2 høyrisikofaktorer; Høy risikofaktorer som pleurainvasjon, luftveisdiffusjon, vaskulær infiltrasjon, lav differensiering, patologisk mikropapillær sammensetning ≥ 15 %, kompleks kjertelsammensetning ≥ 20 %, etc.

4. Oppnå R0-reseksjon: For CTR < 50 % slipte glassknuter er kilereseksjon akseptabel og marginen er negativ, og 3 grupper av lymfeknutebiopsier er negative; for CTR ≥ 50 % eller rene solide knuter, er minst segmentell reseksjon gjennomgått, og lymfeknutedisseksjon utføres systematisk; hvis det ikke er klare bevis for metastase, hvis det ikke kan bedømmes, kan det avgjøres av en uavhengig vurderingskomité for patologisk konsultasjon.

5. ECOG-atferdsstatusscore er 0 til 1, og forventet overlevelsestid er > 1 år.

6. Frivillig MRD-screening og frivillig befortinib adjuvant terapi; 7. Ha en viss organsystemfunksjon, definert som følger, basert på forskerens erfaring A. Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 x 109/L B. Blodplater ≥ 100 x 109/L; C. Hemoglobin ≥ 9 g/dL (≥ 90 g/L) Merk at for å oppnå det nødvendige hemoglobinnivået er blodoverføring tillatt; D. Total bilirubin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN); E. Hvis det ikke er levermetastase, alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN; hvis levermetastaser, ≤ 5 × ULN; F. Kreatinin ≤ 1,5 x ULN. Pasienter er fortsatt kvalifisert for inkludering hvis kreatininclearance-verdien beregnet ved Cockcroft-Gault-metoden er ≥ 50 ml/min (0,83 ml/s).

8. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en serumgraviditetstest innen 3 dager før start av studiemedikamentet, og resultatet er negativt, og de er villige til å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode med høy effekt (som intrauterin utstyr, prevensjonsmidler eller kondomer) i løpet av studieperioden og innen 3 måneder etter siste administrering av studiemedikamentet; for signifikante andre mannlige forsøkspersoner som er kvinner i fertil alder, bør de steriliseres kirurgisk, eller samtykke i å bruke effektive prevensjonsmetoder i løpet av studieperioden og innen 3 måneder etter siste studiedose.

9. Frivillig og i stand til å følge test- og oppfølgingsprosedyrene. 10. Signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Det er annen behandling før operasjonen, og det er ikke signert noe informert samtykke;
2. Pasienten har blitt diagnostisert med kreft innen 2 år;
3. Har en historie med interstitiell lungesykdom, medikamentindusert interstitiell sykdom eller enhver aktiv interstitiell lungesykdom med klinisk bevis; CT-skanning ved baseline avslørte idiopatisk lungefibrose.
4. Pasienter som er kjent for å være allergiske mot noen komponent av befortinib eller lignende legemidler;
5. Gravide eller ammende kvinner;
6. Situasjoner som anses som uegnet for inkludering av andre forskere.