Befotertinib adjuverende terapi hos trin IA2-III NSCLC-patienter

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-75 år.
2. Køn: både mænd og kvinder er acceptable, så afbalancerede som muligt.
3. Patienter med lungeadenokarcinom, som gennemgik R0-resektion og blev klinisk bekræftet som IA2-IB ved histopatologi, og hvis tumorstørrelse var (1-4 cm), testede de kirurgiske vævsprøver positive for EGFR-følsomme mutationer og positive for MRD efter operation.
4. Ledsaget af vilkårlige ≥ 2 højrisikofaktorer; Højrisikofaktorer såsom pleurainvasion, luftvejsdiffusion, vaskulær infiltration, lav differentiering, patologisk mikropapillær sammensætning ≥ 15 %, kompleks kirtelsammensætning ≥ 20 %, osv.

4. Opnå R0-resektion: For CTR < 50 % slebne glasknuder er kileresektion acceptabel, og marginen er negativ, og 3 grupper af lymfeknudebiopsier er negative; for CTR ≥ 50% eller rene faste knuder, er der mindst segmenteret resektion, og lymfeknudedissektion udføres systematisk; hvis der ikke er klare tegn på metastase, hvis det ikke kan bedømmes, kan det afgøres af et uafhængigt bedømmelsesudvalg til patologisk konsultation.

5. ECOG adfærdsstatusscore er 0 til 1, og den forventede overlevelsestid er > 1 år.

6. Frivillig MRD-screening og frivillig befortinib adjuverende terapi; 7. Har en bestemt organsystemfunktion, defineret som følger, baseret på forskerens erfaring A. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 x 109/L B. Blodplader ≥ 100 x 109/L; C. Hæmoglobin ≥ 9 g/dL (≥ 90 g/L) Bemærk, at blodtransfusion er tilladt for at opnå det nødvendige hæmoglobinniveau; D. Total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN); E. Hvis der ikke er levermetastase, alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN; hvis levermetastaser, ≤ 5 × ULN; F. Kreatinin ≤ 1,5 x ULN. Patienter er stadig berettigede til inklusion, hvis kreatininclearance-værdien beregnet ved Cockcroft-Gault-metoden er ≥ 50 ml/min (0,83 ml/s).

8. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en serumgraviditetstest inden for 3 dage før starten af ​​undersøgelseslægemidlet, og resultatet er negativt, og de er villige til at bruge en medicinsk godkendt højeffektiv præventionsmetode (såsom intrauterine anordninger, svangerskabsforebyggende midler eller kondomer) i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 3 måneder efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet; for væsentlige andre mandlige forsøgspersoner, som er kvinder i den fødedygtige alder, bør de steriliseres kirurgisk eller acceptere at bruge effektive præventionsmetoder i undersøgelsesperioden og inden for 3 måneder efter den sidste undersøgelsesdosis.

9. Frivillig og i stand til at følge test- og opfølgningsprocedurerne. 10. Underskriv den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Der er anden behandling før operationen, og der er ikke underskrevet et informeret samtykke;
2. Patienten er blevet diagnosticeret med kræft inden for 2 år;
3. Har en historie med interstitiel lungesygdom, lægemiddel-induceret interstitiel sygdom eller enhver aktiv interstitiel lungesygdom med klinisk dokumentation; CT-scanning ved baseline afslørede idiopatisk lungefibrose.
4. Patienter, der er kendt for at være allergiske over for enhver komponent af befortinib eller lignende lægemidler;
5. Gravide eller ammende kvinder;
6. Situationer, der anses for uegnede til medtagelse af andre forskere.