Befotertinibiadjuvanttihoito vaiheen IA2-III NSCLC-potilailla

Sisällön kriteerit:

1. Ikä: 18-75 vuotta.
2. Sukupuoli: sekä miehet että naiset ovat hyväksyttäviä, mahdollisimman tasapainoisia.
3. Potilaat, joilla oli keuhkojen adenokarsinooma, joille tehtiin R0-resektio ja jotka histopatologialla vahvistettiin kliinisesti IA2-IB:ksi ja joiden kasvaimen koko oli (1-4 cm), kirurgiset kudosnäytteet testasivat positiivisia EGFR-herkkiä mutaatioita ja positiivisia MRD:lle leikkauksen jälkeen.
4. johon liittyy mielivaltainen ≥ 2 korkean riskin tekijää; Korkeat riskitekijät, kuten keuhkopussin invaasio, hengitysteiden diffuusio, verisuonten infiltraatio, alhainen erilaistuminen, patologinen mikropapillaarikoostumus ≥ 15 %, monimutkainen rauhaskoostumus ≥ 20 % jne.

4. Saavuta R0-resektio: Jos CTR < 50 % lasihioksuista, kiilaresektio on hyväksyttävä ja marginaali on negatiivinen, ja 3 ryhmää imusolmukebiopsiaa ovat negatiivisia; jos CTR on ≥ 50 % tai puhtaat kiinteät kyhmyt, vähintään segmentaalinen resektio suoritetaan ja imusolmukkeiden dissektio suoritetaan järjestelmällisesti; jos etäpesäkkeistä ei ole selvää näyttöä, jos sitä ei voida arvioida, riippumaton arviointikomitea patologista konsultaatiota varten voi määrittää sen.

5. ECOG-käyttäytymistilan pisteet ovat 0–1, ja odotettu eloonjäämisaika on > 1 vuosi.

6. Vapaaehtoinen MRD-seulonta ja vapaaehtoinen befortinibiadjuvanttihoito; 7. Heillä on tietty elinjärjestelmän toiminta, joka määritellään seuraavasti, tutkijan kokemuksen perusteella A. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 109/L B. Verihiutaleet ≥ 100 x 109/L; C. Hemoglobiini ≥ 9 g/dL (≥ 90 g/L) Huomaa, että vaaditun hemoglobiinitason saavuttamiseksi verensiirto on sallittu; D. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); E. Jos maksametastaaseja ei ole, alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 × ULN; jos maksametastaasi, ≤ 5 × ULN; F. Kreatiniini ≤ 1,5 x ULN. Potilaat ovat edelleen oikeutettuja mukaan, jos Cockcroft-Gault-menetelmällä laskettu kreatiniinipuhdistuma on ≥ 50 ml/min (0,83 ml/s).

8. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tulee tehdä seerumiraskaustesti 3 vuorokauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista ja tulos on negatiivinen ja he ovat valmiita käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä tehokasta ehkäisymenetelmää (esim. ehkäisyvalmisteet tai kondomit) tutkimusjakson aikana ja 3 kuukauden kuluessa viimeisestä tutkimuslääkkeen annosta; Merkittävät muut miespuoliset, hedelmällisessä iässä olevat naiset on steriloitava kirurgisesti tai suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimusjakson aikana ja 3 kuukauden kuluessa viimeisen tutkimusannoksen jälkeen.

9. Vapaaehtoinen ja kykenevä seuraamaan testi- ja seurantamenettelyjä. 10. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ennen leikkausta on muita hoitoja, eikä tietoista suostumusta allekirjoiteta;
2. Potilaalla on diagnosoitu syöpä 2 vuoden sisällä;
3. sinulla on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeiden aiheuttama interstitiaalinen sairaus tai mikä tahansa aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus, jolla on kliinisiä todisteita; Alkuvaiheessa tehty CT-skannaus paljasti idiopaattisen keuhkofibroosin.
4. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin befortinibin tai vastaavien lääkkeiden aineosille;
5. raskaana olevat tai imettävät naiset;
6. Tilanteet, joita muut tutkijat eivät pitäneet sisällytettäviksi.