Terapia adiuvante con befotertinib nei pazienti con NSCLC in stadio IA2-III

Criteri di inclusione:

1. Età: 18-75 anni.
2. Genere: sono accettabili sia gli uomini che le donne, nel modo più equilibrato possibile.
3. Pazienti con adenocarcinoma polmonare sottoposti a resezione R0 e confermati clinicamente come IA2-IB dall'esame istopatologico e le cui dimensioni del tumore erano (1-4 cm), i campioni di tessuto chirurgico sono risultati positivi per mutazioni sensibili all'EGFR e positivi per MRD dopo l'intervento chirurgico.
4. Accompagnato da ≥ 2 fattori arbitrari ad alto rischio; Fattori di rischio elevati come invasione pleurica, diffusione delle vie aeree, infiltrazione vascolare, bassa differenziazione, composizione micropapillare patologica ≥ 15%, composizione ghiandolare complessa ≥ 20%, ecc.

4. Ottenere una resezione R0: per CTR < 50% noduli a vetro smerigliato, la resezione a cuneo è accettabile e il margine è negativo e 3 gruppi di biopsie linfonodali sono negativi; per CTR ≥ 50% o noduli solidi puri, viene eseguita almeno una resezione segmentale e viene eseguita sistematicamente la dissezione linfonodale; se non vi è alcuna chiara evidenza di metastasi, se non può essere giudicata, può essere determinata da un comitato di revisione indipendente per una consultazione patologica.

5. Il punteggio dello stato comportamentale ECOG è compreso tra 0 e 1 e il tempo di sopravvivenza previsto è > 1 anno.

6. Screening volontario della MRD e terapia adiuvante volontaria con befortinib; 7. Avere una determinata funzione del sistema d'organo, definita come segue, in base all'esperienza del ricercatore A. Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 109/L B. Piastrine ≥ 100 x 109/L; C. Emoglobina ≥ 9 g/dL (≥ 90 g/L) Si noti che per raggiungere il livello di emoglobina richiesto è consentita la trasfusione di sangue; D. Bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN); E. Se non sono presenti metastasi epatiche, alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2,5 × ULN; se metastasi epatiche, ≤ 5 × ULN; F. Creatinina ≤ 1,5 x ULN. I pazienti sono ancora idonei all'inclusione se il valore di clearance della creatinina calcolato con il metodo Cockcroft-Gault è ≥ 50 mL/min (0,83 mL/s).

8. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza su siero entro 3 giorni prima dell'inizio del farmaco in studio e il risultato è negativo e sono disposti a utilizzare un metodo contraccettivo ad alta efficacia approvato dal punto di vista medico (come dispositivi intrauterini, contraccettivi o preservativi) durante il periodo di studio ed entro 3 mesi dall'ultima somministrazione del farmaco in studio; per altri soggetti maschi significativi che sono donne in età fertile, devono essere sterilizzati chirurgicamente o accettare di utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il periodo di studio ed entro 3 mesi dall'ultima dose di studio.

9. Volontario e capace di seguire il test e le procedure di follow-up. 10. Firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Non è previsto alcun altro trattamento prima dell'intervento e non viene firmato alcun consenso informato;
2. Al paziente è stato diagnosticato un cancro entro 2 anni;
3. Avere una storia di malattia polmonare interstiziale, malattia interstiziale indotta da farmaci o qualsiasi malattia polmonare interstiziale attiva con evidenza clinica; La TC al basale ha rivelato fibrosi polmonare idiopatica.
4. Pazienti noti per essere allergici a qualsiasi componente di befortinib o farmaci simili;
5. Donne in gravidanza o in allattamento;
6. Situazioni considerate non idonee all'inclusione da altri ricercatori.