Terapia adjuvante com befotertinibe em pacientes com NSCLC em estágio IA2-III

Critérios de inclusão:

1. Idade: 18-75 anos.
2. Género: tanto homens como mulheres são aceitáveis, tão equilibrados quanto possível.
3. Pacientes com adenocarcinoma de pulmão submetidos à ressecção R0 e confirmados clinicamente como IA2-IB por histopatologia e cujo tamanho do tumor era (1-4 cm), as amostras de tecido cirúrgico foram positivas para mutações sensíveis ao EGFR e positivas para MRD após a cirurgia.
4. Acompanhado por arbitrários ≥ 2 fatores de alto risco; Fatores de alto risco, como invasão pleural, difusão das vias aéreas, infiltração vascular, baixa diferenciação, composição micropapilar patológica ≥ 15%, composição glandular complexa ≥ 20%, etc.

4. Conseguir a ressecção R0: Para CTR <50% de nódulos em vidro fosco, a ressecção em cunha é aceitável e a margem é negativa, e 3 grupos de biópsias de linfonodos são negativos; para CTR ≥ 50% ou nódulos sólidos puros, pelo menos a ressecção segmentar é realizada e a dissecção dos linfonodos é realizada sistematicamente; se não houver evidência clara de metástase, se não puder ser julgada, poderá ser determinada por um comitê de revisão independente para consulta patológica.

5. A pontuação do estado comportamental do ECOG é de 0 a 1 e o tempo de sobrevivência esperado é > 1 ano.

6. Triagem voluntária de MRD e terapia adjuvante voluntária com befortinibe; 7. Ter uma determinada função do sistema orgânico, definida a seguir, com base na experiência do pesquisador A. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 109/L B. Plaquetas ≥ 100 x 109/L; C. Hemoglobina ≥ 9 g/dL (≥ 90 g/L) Observe que para atingir o nível de hemoglobina requerido é permitida transfusão de sangue; D. Bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN); E. Se não houver metástase hepática, alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × LSN; se metástase hepática, ≤ 5 × LSN; F. Creatinina ≤ 1,5 x LSN. Os pacientes ainda são elegíveis para inclusão se o valor de depuração de creatinina calculado pelo método Cockcroft-Gault for ≥ 50 mL/min (0,83 mL/s).

8. Indivíduos do sexo feminino em idade fértil devem fazer um teste sérico de gravidez dentro de 3 dias antes do início do medicamento do estudo, e o resultado é negativo, e elas estão dispostas a usar um método anticoncepcional de alta eficácia aprovado pelo médico (como dispositivos intrauterinos, contraceptivos ou preservativos) durante o período do estudo e dentro de 3 meses após a última administração do medicamento em estudo; para outros indivíduos significativos do sexo masculino que são mulheres em idade fértil, eles devem ser esterilizados cirurgicamente ou concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o período do estudo e dentro de 3 meses após a última dose do estudo.

9. Voluntário e capaz de seguir os procedimentos de teste e acompanhamento. 10. Assine o termo de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. Existe qualquer outro tratamento antes da operação e não há assinatura de consentimento informado;
2. O paciente foi diagnosticado com câncer há 2 anos;
3. Ter histórico de doença pulmonar intersticial, doença intersticial induzida por medicamentos ou qualquer doença pulmonar intersticial ativa com evidência clínica; A tomografia computadorizada inicial revelou fibrose pulmonar idiopática.
4. Pacientes com alergia conhecida a qualquer componente do befortinibe ou medicamentos similares;
5. Mulheres grávidas ou lactantes;
6. Situações consideradas inadequadas para inclusão por outros pesquisadores.