Terapia adyuvante con befotertinib en pacientes con NSCLC en estadio IA2-III

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18-75 años.
2. Género: tanto hombres como mujeres son aceptables, lo más equilibrados posible.
3. En los pacientes con adenocarcinoma de pulmón que se sometieron a resección R0 y fueron confirmados clínicamente como IA2-IB por histopatología y cuyo tamaño del tumor era (1-4 cm), las muestras de tejido quirúrgico dieron positivo para mutaciones sensibles a EGFR y positivas para MRD después de la cirugía.
4. Acompañado de arbitrariamente ≥ 2 factores de alto riesgo; Factores de alto riesgo como invasión pleural, difusión de las vías respiratorias, infiltración vascular, baja diferenciación, composición micropapilar patológica ≥ 15%, composición glandular compleja ≥ 20%, etc.

4. Lograr la resección R0: para CTR <50% de nódulos en vidrio esmerilado, la resección en cuña es aceptable y el margen es negativo, y 3 grupos de biopsias de ganglios linfáticos son negativos; para CTR ≥ 50% o nódulos sólidos puros, se realiza al menos una resección segmentaria y se realiza sistemáticamente una disección de los ganglios linfáticos; si no hay evidencia clara de metástasis, si no se puede juzgar, un comité de revisión independiente puede determinarlo para consulta patológica.

5. La puntuación del estado conductual ECOG es de 0 a 1 y el tiempo de supervivencia esperado es> 1 año.

6. Detección voluntaria de ERM y terapia adyuvante voluntaria con befortinib; 7. Tener una determinada función de un sistema orgánico, definida de la siguiente manera, según la experiencia del investigador A. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 109/L B. Plaquetas ≥ 100 x 109/L; C. Hemoglobina ≥ 9 g/dL (≥ 90 g/L) Tenga en cuenta que para alcanzar el nivel de hemoglobina requerido, se permite la transfusión de sangre; D. Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior normal (LSN); E. Si no hay metástasis hepática, alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5 × LSN; si hay metástasis hepática, ≤ 5 × LSN; F. Creatinina ≤ 1,5 x LSN. Los pacientes aún son elegibles para su inclusión si el valor de aclaramiento de creatinina calculado mediante el método de Cockcroft-Gault es ≥ 50 ml/min (0,83 ml/s).

8. Las mujeres en edad fértil deben someterse a una prueba de embarazo en suero dentro de los 3 días anteriores al inicio del fármaco del estudio, y el resultado es negativo, y están dispuestas a utilizar un método anticonceptivo de alta eficacia médicamente aprobado (como dispositivos intrauterinos, anticonceptivos o condones) durante el período del estudio y dentro de los 3 meses posteriores a la última administración del fármaco del estudio; para otros sujetos masculinos significativos que sean mujeres en edad fértil, deben ser esterilizados quirúrgicamente o aceptar utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el período del estudio y dentro de los 3 meses posteriores a la última dosis del estudio.

9. Voluntario y capaz de seguir los procedimientos de prueba y seguimiento. 10. Firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. No existe ningún otro tratamiento previo a la operación y no se firma consentimiento informado;
2. Al paciente se le ha diagnosticado cáncer dentro de 2 años;
3. Tener antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial, enfermedad intersticial inducida por fármacos o cualquier enfermedad pulmonar intersticial activa con evidencia clínica; La tomografía computarizada basal reveló fibrosis pulmonar idiopática.
4. Pacientes que se sabe que son alérgicos a cualquier componente de befortinib o medicamentos similares;
5. Mujeres embarazadas o lactantes;
6. Situaciones consideradas no aptas para su inclusión por otros investigadores.