STIMPulseControl 보조 음성 연구
연구 개요
상태
상세 설명
STIMpulseControl 주요 연구에 등록된 모든 연구 환자의 음성은 표준화된 방식으로 3개 시점에 기록됩니다. 이 보조 프로토콜에 따라 환자의 음성은 기본 방문(수술 전), 6개월 방문 및 12개월째에 기록됩니다. 수술 후 몇 달 후에 방문하십시오.
기본 언어 평가를 위해 만성 약물 치료 조건에서 동일한 프로토콜이 수행됩니다. 12개월 후속 조치에서는 만성 약물 치료 및 자극 조건에서 언어 프로토콜을 반복합니다. 녹음은 분산된 방식으로 각 센터에서 수행되며 오디오 파일은 표준화된 프로토콜에 따라 생성되며 단계별 안내 음성 녹음 소프트웨어의 지원을 받습니다.
자동 음성 분석 연구의 주요 목표와 가설은 PD의 수술적 개입을 위한 안전 조치입니다. STN-DBS 후 파킨슨병(운동저하) 운동 음성 특징 결과 평가, STN-DBS 후 운동 이상(과운동) 운동 음성 특징 결과 평가, 피막 평가 PD에서 STN-DBS 이후의 언어 특징 결과 PD의 수술 및 약리학적 중재에 사용되는 감정적 및 인지적 언어 결과 PD의 행동 및 인지 변화에 대한 프록시로서 음향 및 언어적 언어 특징의 평가, 이전과 이전의 감정적 및 인지적 언어 결과 비교 STN-DBS + BMT vs BMT 단독 후 1년
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Steffen Paschen, MD
- 전화번호: 0049 431 500 23819
- 이메일: steffen.paschen@uksh.de
연구 연락처 백업
- 이름: Günter Deuschl, Prof. Dr.
- 전화번호: 0049 431 500 238956
- 이메일: g.deuschl@neurologie.uni-kiel.de
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Amsterdam University Medical Center
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연락하다:
- Rob MA De Bie, Prof.
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연락하다:
- Annabel von der Weide, MD
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Cologne, 독일
- 모병
- University Hospital Cologne
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연락하다:
- Michael Barbe, MD
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Dresden, 독일
- 모병
- University Hospital Carl Gustav Carus
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연락하다:
- Bjoern Falkenburger, Prof.
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Düsseldorf, 독일
- 모병
- University Hospital Duesseldorf
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연락하다:
- Alfons Schnitzler, Prof.
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Hamburg, 독일
- 모병
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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연락하다:
- Monika Poetter-Nerger, MD
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Kiel, 독일
- 모병
- University Hospital Schleswig-Holstein (UKSH), Campus Kiel
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연락하다:
- Steffen Paschen, MD
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Marburg, 독일
- 모병
- University Hospital of Giessen and Marburg (UKGM), Campus Marburg
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연락하다:
- David Pedrosa, MD
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Mitte, 독일
- 모병
- Charité Campus Mitte
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연락하다:
- Patricia Krause, MD
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Tübingen, 독일
- 모병
- University Hospital Tuebingen
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연락하다:
- Daniel Weiss, Prof.
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Würzburg, 독일
- 모병
- University Hospital Wuerzburg
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연락하다:
- Jens Volkmann, Prof.
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Bern, 스위스
- 모병
- University Hospital of Bern (Inselspital)
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연락하다:
- Paul Krack, Prof.
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연락하다:
- Ines Debove, MD
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Zurich, 스위스
- 모병
- University Hospital Zuerich (USZ)
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연락하다:
- Lennart Stieglitz, Prof.
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연락하다:
- Fabian Buechele, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
주요 연구(STIMPulseControl KKS-313)를 참조하세요.
제외 기준:
주요 연구(STIMPulseControl KKS-313)를 참조하세요.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: BMT 그룹
적응증 및 임상 루틴 내에서: 최선의 치료
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널리 받아들여지는 합의 논문에 따른 최선의 치료법
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다른: DBS 그룹
지시 및 임상 루틴 내에서 : 최상의 의료 치료와 결합 된 서브탈라믹 Necleus의 양측 고주파 심해 뇌 자극
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널리 받아 들여지는 전문가 합의 논문에 따른 최고의 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TITEL : 1 부 : STN-DBS 이후의 파킨슨 모터 음성 특징 (저축 성 이분류) 결과 평가
기간: 12 개월
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주요 목표 : STN-DBS 개입 후 PD 변화의 운동 음성 특징을 전 세계적으로 평가합니다. 결과 : 저축 성 이분류의 주요 음성 도메인의 정규화 된 평균으로 인한 화합물 점수 (즉, 폰화, 관절, 번영 및 타이밍)가 분석됩니다. 예를 들어, 음성/음성 품질의 대리로 고조파 대 잡음 비율이 사용됩니다. 관절 변화의 평가를 위해, 음성 발병 (VOT) 및 공명 주파수 감쇠 (RFA)가 평가됩니다. 모노 피치 (Monopitch)는 기본 주파수 (SDF0)의 표준 편차를 사용하여 평가 될 것이며, 언어 변동성의 강도는 음성 강도의 표준 편차 (SDINT)를 사용하여 평가 될 것입니다. PD에서 볼 수있는 타이밍 이상을 평가하기 위해, 연장 된 일시 정지 (PRLP), 자연스러운 음성 리듬을 방해하는 것이 사용됩니다. |
12 개월
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Titel Part 2 : PD의 행동 및인지 적 변화를위한 대리로서 음향 및 언어 적 음성 기능 평가
기간: 12 개월
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주요 목표 : STN-DBS 개입 후 Paralinguistic 음성 내용이 어떻게 변하는 지 평가합니다. 결과 : 주요 정서적 수정적 특징의 정규화 된 평균으로 인한 복합 점수 (예 : 피치 변동성; 음성 세그먼트의 지속 시간, 일시 정지 기간 및 강도 변동성). |
12 개월
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Titel Part 2 : PD의 행동 및인지 적 변화를위한 대리로서 음향 및 언어 적 음성 기능 평가
기간: 12 개월
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주요 목표 : STN-DBS 개입 후 시맨틱 음성 내용이 어떻게 변하는 지 평가합니다. 결과 : 주요 의미 론적 특징의 정규화 된 평균 (예 : 내용 밀도, N- 그램 매개 변수 또는 이동 평균 유형-곡 비율)으로 인한 복합 점수. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파트 I/B : PD의 외과 적 개입에 대한 안전 조치
기간: 12 개월
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2 차 목표 B : STN-DBS + BMT vs BMT 단독 전과 1 년 전과 1 년 전반 언어 적 음성 결과 비교. 결과 : 주요 의미 론적 특징의 정규화 된 평균 (예 : 내용 밀도, N- 그램 매개 변수 또는 이동 평균 타입 비율)으로 인한 화합물 점수의 변화 속도 비교. |
12 개월
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파트 I/B : PD의 외과 적 개입에 대한 안전 조치
기간: 12 개월
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2 차 목표 B : STN-DBS + BMT vs BMT 단독 전과 1 년 전과 1 년의 의미 론적 언어 결과 비교. 결과 : 주요 의미 론적 특징의 정규화 된 평균 (예 : 내용 밀도, N- 그램 매개 변수 또는 이동 평균 타입 비율)으로 인한 화합물 점수의 변화 속도 비교. |
12 개월
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파트 II/C : PD의 외과 및 약리학 적 개입에 사용되는 감정적 및인지 적 음성 결과
기간: 12 개월
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2 차 목표 C : PD에서 STN-DBS 이후의 캡슐 음성 특징의 평가 결과. 결과 : 캡슐 자극 유도 부작용에 의해 영향을받는 주요 음성 특징의 정규화 된 평균으로 인한 복합 점수 (예 : 지속적인 전화기 동안 순 음성 비율 및 피치 파손). |
12 개월
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PART I/A : PD의 외과 적 개입에 대한 안전 조치
기간: 12 개월
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2 차 목표 A : Dyskinetic (hyperkinetic) 운동 음성의 평가 STN-DBS 이후의 결과. 결과 : dyskinesia의 영향을받는 주요 음성 특징의 정규화 된 평균으로 인한 복합 점수 (예 : 강도 변동성, 빵가용 용량 및 스펙트럼 기능 변동성). |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Jan Rusz, Prof., Czech Technical Iniversity in Prague, Faculty of Electrical Engineering
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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