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뇌졸중 환자의 경직 및 보행 운동학에 대한 고톤 파워 치료의 효과

2024년 8월 22일 업데이트: Jasmine Magdy Mahmoud Abd-elkhalik, Cairo University

뇌졸중 환자의 경직 및 선택된 운동학적 보행 매개변수에 대한 고음 전력 치료와 경피 전기 신경 자극 비교

이 연구는 뇌졸중 환자의 경직 및 선택된 운동학적 보행 매개변수에 대한 고음 전력 요법(변조된 주파수 전류)과 경피 전기 신경 자극(고정 주파수 전류)을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 혈관 원인에 의한 중추신경계(CNS)의 급성 국소 손상으로 인한 신경학적 결손입니다. 뇌졸중은 전 세계적으로 장애와 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 뇌졸중은 동맥이 막히거나 파열되어 뇌로 가는 혈류가 제한될 때 발생합니다. 대뇌 에너지 공급이 중단되어 조직이 파괴되고 광범위한 신경, 인지 장애 및 심리적 질병이 발생합니다.

뇌졸중은 매년 1,300만 건이 넘는 새로운 사례가 발생하는 전 세계적으로 사망 및 장애의 두 번째 주요 원인입니다. 뇌졸중은 사망률과 전 세계적인 장애의 주요 원인으로 설명되어 왔습니다. 매년 약 795,000명이 뇌졸중을 경험하고, 그 중 60%(또는 465,000명)가 재활이 필요합니다.

경직은 뇌졸중, 뇌 및 척수 손상, 다발성 경화증, 뇌성 마비 및 마비를 유발하는 기타 신경 질환의 증상입니다. 하지에서 가장 흔한 경직 패턴은 Equinovarus 발을 사용한 무릎의 내전 및 확장입니다. 이는 보행 패턴과 일상적인 기능 활동에 영향을 미칩니다.

경직 관리를 위한 치료 양식에는 스트레칭, 부목 고정, 신경근 전기 자극(NMES), 체외 충격파 치료, 경두개 및 척수 자기 자극, 수술 치료, 신경 절제술, 근절개술 및 골수 절제술이 포함됩니다. 또한 바클로펜(Baclofen), 티자니딘(Tizanidine)과 같은 경직 경구 약물과 페놀/알코올 및 보툴리눔 2 독소와 같은 주사용 약물을 치료하는 데 사용되는 많은 약물입니다.

경피 전기 신경 자극(TENS)은 피부의 직경이 큰 기계 민감성 신경 섬유를 자극하는 비침습적 치료법으로 통증 조절 및 감각 자극에 영향을 미치는 것으로 보고되었으며, 이는 가능한 메커니즘을 통해 만성 및 급성 통증 치료에 일반적으로 사용됩니다. 분절 억제, 내인성 오피오이드 방출, 역자극, 신경 전도 차단, 근력 및 운동 기능 증가를 포함한 작용.

고음 전력 치료(HTT)는 전기 치료의 독특한 특성입니다. 이는 경피 전기 신경 자극(TENS)과 같은 전통적인 전기 치료와 달리 주파수가 약 4000Hz에서 33000Hz 사이에서 진동하는 중간 주파수, 금속 호환 교류를 사용하고 강도가 조정됩니다. 주요 효능은 체내에 에너지를 유입시켜 세포를 활성화시키고, 세포와 조직에 진동이나 진동을 발생시켜 신진대사를 촉진시키며, 통증과 염증의 매개물질을 분산시켜 통증을 완화시키고, 세포 대사와 신경 재생을 정상화시키는 것입니다.

경직의 효과적인 관리는 물리치료 관리에 계속해서 도전 과제를 제기하고 있으며, 경직 관리에서 고음 전력 요법에 대한 적절한 정보가 부족한 것으로 보입니다. 경직을 관리하기 위한 여러 가지 물리치료 접근법이 있지만 어느 것이 가장 효과적인지 보여주는 증거가 부족합니다.

문제 설명:

이 연구는 다음 질문에 답할 것입니다. 뇌졸중 환자의 경직 및 선택된 운동학적 보행 매개변수에 대한 고톤 전력 치료(변조된 주파수 전류) 대 경피 전기 신경 자극(고정 주파수 전류)의 효과 사이에 차이가 있습니까?

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 뇌졸중 후 6개월 이상의 질병 기간(Hillis A. et al., 2006).
  2. 환자의 연령은 45세부터 65세까지 다양합니다(Feigin et al., 2022).
  3. 체질량지수(18.5~24.9).
  4. 환자는 Glasco 혼수상태 척도에서 13도 이상 언어 지시(시간, 장소 및 사람에 대한 의식 및 방향)에 반응할 수 있습니다(Hegazy et al., 2020).
  5. 보조 장치 없이 평평한 표면에서 독립적으로 걸을 수 있습니다(Fan and Yin, 2013).
  6. 발목 관절에 중등도 경직이 있는 환자(수정된 Ashworth 척도에 따라 2등급 및 3등급)(Hegazy et al., 2020).

제외 기준:

  1. 다른 동반 진행성 신경 장애가 있는 피험자(Hegazy et al., 2020).
  2. 불안정한 심장 질환(예: 급성 심근경색, 심각한 심장 부전)(Teslim et al., 2013)
  3. 항경직성 약물을 복용 중인 피험자(Chang et al., 2013)
  4. 심한 관절염, 무릎 수술, 고관절 전 치환술 등 보행 운동학에 영향을 미치는 근골격계 질환, 6개월 미만의 하지 골절 또는 고정 기형의 구축, 다리 길이 불일치.
  5. 이전 구축 또는 기형(Hegazy et al., 2020).
  6. 비협조적인 환자(Gupta and Chatterjee, 2019).
  7. 열린 상처, 화상 또는 감각 상실(Grevstad et al., 2016).
  8. 금속 임플란트 환자(von Lewinski et al., 2009).
  9. 시각, 청각 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
15명의 환자: 3개월 동안 주 3회, 1시간 동안 선택된 물리 치료 프로그램 36회를 받았습니다.
세션은 스트레칭 운동, 가동 범위 운동, 전통적인 보행 훈련 점진적 저항 운동의 형태로 3개월간 주 3회, 1시간 동안 적용됩니다.
실험적: 스터디 그룹1
15명의 환자: 3개월 동안 주 3회, 30분 동안 고음파워테라피 프로그램 36회와 특정 물리치료 프로그램 30분을 주 3회 받았습니다. (총 세션: 1시간)
세션은 스트레칭 운동, 가동 범위 운동, 전통적인 보행 훈련 점진적 저항 운동의 형태로 3개월간 주 3회, 1시간 동안 적용됩니다.
세션은 주 3회, 30분씩 3개월 동안 적용됩니다.
실험적: 스터디 그룹 2
15명의 환자: 3개월 동안 주 3회, 30분 동안 TENS 프로그램 36회와 특정 물리치료 프로그램 30분을 주 3회 받았습니다(총 세션: 1시간).
세션은 스트레칭 운동, 가동 범위 운동, 전통적인 보행 훈련 점진적 저항 운동의 형태로 3개월간 주 3회, 1시간 동안 적용됩니다.
세션은 주 3회, 30분씩 3개월 동안 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: 측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
이 척도는 종아리 근육의 경직 정도를 0~5등급으로 측정하는 데 사용됩니다.
측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
H/M 비율을 이용한 컴퓨터 근전도검사(EMG)
기간: 측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
EMG는 가자미근의 경직 정도를 백분율(%)로 측정하는 데 사용되는 객관적인 장치입니다.
측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
10m 걷기 테스트(10-MWT)
기간: 측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.

이 척도는 m/s 단위로 걷는 속도를 측정하는 데 사용됩니다.

  • 자체 선택 보행 속도(SSWS)(단위: m/s).
  • 가장 빠른 보행 속도(FWS)(m/s).
측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
타임 업 앤 고 테스트(TUG)
기간: 측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
이 테스트는 환자가 앉았다 일어서기, 3m 거리 걷기, 돌아서 다시 의자로 걷기까지 걸리는 시간(초)을 측정하는 데 사용됩니다.
측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
보행 속도
기간: 측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
보행 분석기 스마트폰 애플리케이션은 보행 속도(m/s)를 평가하는 객관적인 도구입니다.
측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
운율
기간: 측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
보행 분석기 스마트폰 애플리케이션은 케이던스(초당 걸음 수(steps/s))를 평가하는 객관적인 도구입니다.
측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
걸음 시간
기간: 측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
보행 분석기 스마트폰 애플리케이션은 걸음 시간을 (밀리초) 단위로 평가하는 객관적인 도구입니다.
측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
단계 시간 대칭
기간: 측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
보행 분석기 스마트폰 애플리케이션은 단계 시간 대칭, 즉 영향을 받은 하지와 영향을 받지 않은 하지 사이의 시간 대칭을 백분율(%)로 평가하는 객관적인 도구입니다.
측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
보폭
기간: 측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
보행 분석기 스마트폰 애플리케이션은 미터(m) 단위의 관성 센서 시스템 대칭으로 보폭을 평가하는 객관적인 도구입니다.
측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
보폭 대칭
기간: 측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
보행 분석기 스마트폰 애플리케이션은 보폭 대칭을 평가하는 객관적인 도구입니다. 즉, 영향을 받은 하지와 영향을 받지 않은 하지 사이의 보폭 길이의 대칭을 백분율(%)로 나타냅니다.
측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
라파예트 휴대용 동력계
기간: 측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
이것은 배측 굴근의 등척성 수축을 파운드(lbs.) 단위로 측정하는 데 사용되는 객관적인 장치입니다.
측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Eman S Fayiz, Professor, Cairo University
  • 연구 의자: Mahmoud Y El-Zanaty, Cairo University
  • 연구 의자: Sandraa M Ahmed, Professor, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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