Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av høytonekraftterapi på spastisitet og gangkinematikk hos slagpasienter

22. august 2024 oppdatert av: Jasmine Magdy Mahmoud Abd-elkhalik, Cairo University

Kraftterapi med høy tone versus transkutan elektrisk nervestimulering på spastisitet og utvalgte kinematiske gangparametre hos pasienter med hjerneslag

Denne studien tar sikte på å sammenligne mellom høytonekraftterapi (modulert frekvensstrøm) og transkutan elektrisk nervestimulering (fast frekvensstrøm) på spastisitet og utvalgte kinematiske gangparametere hos slagpasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er et nevrologisk underskudd som tilskrives en akutt fokal skade i sentralnervesystemet (CNS) av en vaskulær årsak. Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming og dødelighet i verden, hjerneslag oppstår når blodstrømmen til hjernen er begrenset på grunn av en blokkert eller sprukket arterie; den cerebrale energiforsyningen blir avbrutt, noe som resulterer i ødeleggelse av vev og utbredt nevronale, kognitive svekkelser og psykologisk sykelighet.

Hjerneslag er den nest største årsaken til død og funksjonshemming på verdensbasis med over 13 millioner nye tilfeller årlig. Hjerneslag har blitt beskrevet som en viktig kilde til både dødelighet og global funksjonshemming. Omtrent 795 000 mennesker opplever hjerneslag årlig, og 60 % (eller 465 000) av dem trenger rehabilitering.

Spastisitet er et symptom på hjerneslag, hjerne- og ryggmargsskade, multippel sklerose, cerebral parese og andre nevrologiske sykdommer som forårsaker lammelser. Det vanligste spastiske mønsteret i underekstremitetene er adduksjon og ekstensjon av kneet med en Equinovarus-fot. Dette påvirker gangmønster og daglige fungerende aktiviteter.

Behandlingsmodaliteter for håndtering av spastisitet inkluderer strekk, splinting, nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES), ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi, transkraniell og ryggmargsmagnetisk stimulering, kirurgisk behandling, neurektomi, rhizotomi og myelotomi; også mange medikamenter som brukes for behandling av spastisitet orale legemidler som baklofen, tizanidin og injiserbare medisiner som fenol/alkohol og botulinum 2-toksin.

Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) stimulerer mekanosensitive nervefibre med stor diameter i huden. Det er en ikke-invasiv behandling som har blitt rapportert å påvirke smertekontroll og sensorisk stimulering som ofte brukes i behandlingen av kroniske og akutte smerter med mulige mekanismer virkning inkludert segmentell hemming, frigjøring av endogene opioider, motirritasjon, blokkering av nerveledning, øke muskelkraft og bevegelsesfunksjon.

High-tone power therapy (HTT) er en unik egenskap ved elektroterapi. Den bruker mellomfrekvens, metallkompatibel vekselstrøm hvis frekvens svinger mellom omtrent 4000 Hz og 33000 Hz, og intensiteten justeres, i motsetning til tradisjonelle elektroterapier som transkutan elektrisk nervestimulering (TENS). Dens hovedeffekter er å introdusere energi i kroppen for å aktivere celler, produsere en oscillasjon eller vibrasjon i cellene og vevet for å fremme metabolisme, spredning av formidlere av smerte og betennelse som fører til smertelindring, og normalisering av cellemetabolisme og nerveregenerering).

Effektiv behandling av spastisitet fortsetter å utgjøre utfordringer for fysioterapibehandling, det ser ut til å være mangel på tilstrekkelig informasjon om høytonekraftterapi ved behandling av spastisitet; Det finnes flere fysioterapitilnærminger for å håndtere spastisitet, men det er mangel på bevis for å vise hvilken som er mest effektiv.

Uttalelse av problemet:

Denne studien vil svare på følgende spørsmål: Er det noen forskjell mellom effekten av høytonekraftterapi (modulert frekvensstrøm) versus transkutan elektrisk nervestimulering (fast frekvensstrøm) på spastisitet og utvalgte kinematiske gangparametere hos slagpasienter?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Sykdomsvarighet ikke mindre enn seks måneder etter hjerneslag (Hillis A. et al., 2006).
  2. Pasientenes alder varierer fra førtifem til sekstifem år (Feigin et al., 2022).
  3. Kroppsmasseindeks fra (18,5 til 24,9).
  4. Pasienter kan reagere på verbale instruksjoner (bevissthet og orientering til tid, sted og person) mer enn 13 grader på Glasco-koma-skalaen (Hegazy et al., 2020).
  5. Kan gå selvstendig på et jevnt underlag uten hjelpemidler (Fan og Yin, 2013).
  6. Pasienter med moderat spastisitet i ankelleddet (grad 2 og 3 i henhold til Modified Ashworth Scale) (Hegazy et al., 2020).

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med andre samtidige, progressive nevrologiske lidelser (Hegazy et al., 2020).
  2. Ustabil hjertetilstand (f.eks. akutt hjerteinfarkt, alvorlig hjertesvikt) (Teslim et al., 2013).
  3. Personer med antispastiske legemidler (Chang et al., 2013).
  4. Muskel- og skjelettlidelser som påvirker gangskinematikk som alvorlig leddgikt, knekirurgi og total hofteleddserstatning, brudd i underekstremiteter mindre enn 6 måneder eller kontrakturer med fast deformitet, avvik i benlengde.
  5. Eventuelle tidligere kontrakturer eller deformiteter (Hegazy et al., 2020).
  6. Un co-operative pasienter (Gupta og Chatterjee, 2019).
  7. Åpne sår, brannskader eller tap av følelse (Grevstad et al., 2016).
  8. Pasienter med metallimplantater (von Lewinski et al., 2009).
  9. Visuelle, auditive problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
15 pasienter: mottar 36 økter med utvalgt fysioterapiprogram i 1 time 3 ganger per uke i 3 måneder.
økter brukes i 1 time, 3 ganger i uken, i 3 måneder i form av strekkøvelser, bevegelsesøvelser, konvensjonell gangtrening progressive motstandsøvelser
Eksperimentell: Studiegruppen 1
15 pasienter: mottar 36 økter med High Tone Power-terapiprogram i 30 minutter og valgt fysioterapiprogram i 30 minutter 3 ganger per uke i 3 måneder (total økt: 1 time).
økter brukes i 1 time, 3 ganger i uken, i 3 måneder i form av strekkøvelser, bevegelsesøvelser, konvensjonell gangtrening progressive motstandsøvelser
økter brukes i 30 minutter, 3 ganger per uke, i 3 måneder
Eksperimentell: Studiegruppen 2
15 pasienter: mottar 36 økter med TENS-program i 30 minutter og valgt fysioterapiprogram i 30 minutter 3 ganger per uke i 3 måneder (total økt: 1 time).
økter brukes i 1 time, 3 ganger i uken, i 3 måneder i form av strekkøvelser, bevegelsesøvelser, konvensjonell gangtrening progressive motstandsøvelser
økter brukes i 30 minutter, 3 ganger per uke, i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
Denne skalaen brukes til å måle spastisiteten til kalvemuskelen i grader fra 0 til 5.
Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
Datastyrt elektromyografi (EMG) ved bruk av H/M-forhold
Tidsramme: Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
EMG er en objektiv enhet som brukes til å måle spastisiteten til Soleus-muskelen i prosent (%)
Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
Ti-meters gangtest (10-MWT)
Tidsramme: Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon

Denne skalaen brukes til å måle ganghastighet i m/s

  • selvvalgt ganghastighet (SSWS) i (m/s).
  • raskeste ganghastighet (FWS) in (m/s).
Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
Tid opp og gå test (TUG)
Tidsramme: Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
Denne testen brukes til å måle tiden pasienten bruker på å sitte på å stå, gå en avstand på 3 meter, snu og gå tilbake til stolen om (sek.)
Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
Ganghastighet
Tidsramme: Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
Gait Analyzer Smart Phone Application er et objektivt verktøy som vurderer ganghastighet (m/s).
Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
tråkkfrekvens
Tidsramme: Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
Gait Analyzer Smart Phone Application er et objektivt verktøy som vurderer tråkkfrekvens: antall skritt per sekund i (trinn/s).
Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
trinn tid
Tidsramme: Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
Gait Analyzer Smart Phone Application er et objektivt verktøy som vurderer skritttid i ( msek.)
Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
trinntidssymmetri
Tidsramme: Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
Gait Analyzer Smart Phone Application er et objektivt verktøy som vurderer trinntidssymmetri: symmetrien i tid mellom berørte og upåvirkede underekstremiteter i prosent (%)
Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
trinnlengde
Tidsramme: Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
Gait Analyzer Smart Phone Application er et objektivt verktøy som vurderer trinnlengde ved hjelp av treghetssensorsystemets symmetri i meter (m).
Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
trinnlengdesymmetri
Tidsramme: Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
Gait Analyzer Smart Phone Application er et objektivt verktøy som vurderer trinnlengdesymmetri: symmetrien i trinnlengde mellom berørte og upåvirkede underekstremiteter i prosent (%)
Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lafayette håndholdt dynamometer
Tidsramme: Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
Dette er en objektiv enhet som brukes til å måle den isometriske sammentrekningen av dorsi flexors i pounds (lbs.)
Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Eman S Fayiz, Professor, Cairo University
  • Studiestol: Mahmoud Y El-Zanaty, Cairo University
  • Studiestol: Sandraa M Ahmed, Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere