Efecto de la terapia de potencia de tonos altos sobre la espasticidad y la cinemática de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular
Terapia de potencia de tonos altos versus estimulación nerviosa eléctrica transcutánea sobre la espasticidad y parámetros cinemáticos seleccionados de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El ictus es un déficit neurológico atribuido a una lesión focal aguda del sistema nervioso central (SNC) por causa vascular. El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad y mortalidad en el mundo; el accidente cerebrovascular ocurre cuando el flujo sanguíneo al cerebro se restringe debido a una arteria bloqueada o rota; el suministro de energía cerebral se interrumpe, lo que resulta en destrucción de tejidos y deterioro neuronal, cognitivo y morbilidad psicológica generalizada.
El accidente cerebrovascular es la segunda causa principal de muerte y discapacidad en todo el mundo, con más de 13 millones de casos nuevos al año. El accidente cerebrovascular se ha descrito como una fuente importante de mortalidad y discapacidad global. Aproximadamente 795.000 personas sufren un accidente cerebrovascular cada año y el 60% (o 465.000) de ellas necesitan rehabilitación.
La espasticidad es un síntoma de accidente cerebrovascular, daño cerebral y de la médula espinal, esclerosis múltiple, parálisis cerebral y otras enfermedades neurológicas que causan parálisis. El patrón espástico más común en los miembros inferiores es la aducción y extensión de la rodilla con un pie equinovaro. Esto afecta los patrones de marcha y las actividades de funcionamiento diario.
Las modalidades de tratamiento para el manejo de la espasticidad incluyen estiramiento, entablillado, estimulación eléctrica neuromuscular (NMES), terapia con ondas de choque extracorpóreas, estimulación magnética transcraneal y de la médula espinal, tratamiento quirúrgico, neurectomía, rizotomía y mielotomía; Además, muchos medicamentos utilizados para tratar la espasticidad son medicamentos orales como baclofeno, tizanidina y medicamentos inyectables como fenol/alcohol y toxina botulínica 2.
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) estimula fibras nerviosas mecanosensibles de gran diámetro en la piel. Es un tratamiento no invasivo que se ha informado que afecta el control del dolor y la estimulación sensorial que se usa comúnmente en el tratamiento del dolor crónico y agudo con posibles mecanismos. de acción que incluyen inhibición segmentaria, liberación de opioides endógenos, contrairritación, bloqueo de la conducción nerviosa, aumento de la potencia muscular y la función del movimiento.
La terapia de potencia de tonos altos (HTT) es una característica única de la electroterapia. Utiliza corriente alterna de frecuencia intermedia, compatible con metales, cuya frecuencia oscila entre aproximadamente 4000 Hz y 33000 Hz, y la intensidad es regulable, a diferencia de las electroterapias tradicionales como la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS). Sus principales efectos son introducir energía en el cuerpo para activar las células, producir una oscilación o vibración en las células y tejidos para promover el metabolismo, dispersar los mediadores del dolor y la inflamación que conducen al alivio del dolor y normalizar el metabolismo celular y la regeneración nerviosa.
El tratamiento eficaz de la espasticidad sigue planteando desafíos para el tratamiento de la fisioterapia; parece haber escasez de información adecuada sobre la terapia de potencia de tonos altos en el tratamiento de la espasticidad; Existen varios enfoques de fisioterapia para controlar la espasticidad, pero falta evidencia que demuestre cuál es el más eficaz.
Declaración del problema:
Este estudio responderá a la siguiente pregunta: ¿Existe alguna diferencia entre el efecto de la terapia de potencia de tonos altos (corriente de frecuencia modulada) versus estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (corriente de frecuencia fija) sobre la espasticidad y parámetros cinemáticos seleccionados de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular?
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duración de la enfermedad no inferior a seis meses después del ictus (Hillis A. et al., 2006).
- La edad de los pacientes oscila entre cuarenta y cinco y sesenta y cinco años (Feigin et al., 2022).
- Índice de masa corporal de (18,5 a 24,9).
- Los pacientes pueden responder a instrucciones verbales (Conciencia y orientación al tiempo, lugar y persona) de más de 13 grados en la escala de coma de Glasco (Hegazy et al., 2020).
- Capaz de caminar de forma independiente sobre una superficie plana sin ningún dispositivo de asistencia (Fan y Yin, 2013).
- Pacientes con espasticidad moderada de la articulación del tobillo (grado 2 y 3 según la escala de Ashworth modificada) (Hegazy et al., 2020).
Criterios de exclusión:
- Sujetos con cualquier otro trastorno neurológico progresivo coexistente (Hegazy et al., 2020).
- Condición cardíaca inestable (p. ej., infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca grave) (Teslim et al., 2013).
- Sujetos con algún medicamento antiespástico (Chang et al., 2013).
- Trastornos musculoesqueléticos que afectan la cinemática de la marcha, como artritis grave, cirugía de rodilla y reemplazo total de la articulación de la cadera, fracturas de miembros inferiores de menos de 6 meses o contracturas de deformidad fija, discrepancia en la longitud de las piernas.
- Cualquier Contractura o deformidades previas (Hegazy et al., 2020).
- Pacientes no cooperativos (Gupta y Chatterjee, 2019).
- Heridas abiertas, quemaduras o pérdida de sensación (Grevstad et al., 2016).
- Pacientes con implantes metálicos (von Lewinski et al., 2009).
- Problemas visuales, auditivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: El grupo de control
15 pacientes: recibieron 36 sesiones del programa de fisioterapia seleccionado durante 1 hora 3 veces por semana durante 3 meses.
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Las sesiones se aplican durante 1 hora, 3 veces por semana, durante 3 meses en forma de ejercicios de estiramiento, ejercicios de rango de movimiento, entrenamiento de la marcha convencional, ejercicios de resistencia progresiva.
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Experimental: El grupo de estudio1
15 pacientes: recibieron 36 sesiones del programa de terapia de potencia de tonos altos durante 30 minutos y un programa de fisioterapia seleccionado durante 30 minutos 3 veces por semana durante 3 meses (sesión total: 1 hora).
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Las sesiones se aplican durante 1 hora, 3 veces por semana, durante 3 meses en forma de ejercicios de estiramiento, ejercicios de rango de movimiento, entrenamiento de la marcha convencional, ejercicios de resistencia progresiva.
Las sesiones se aplican durante 30 minutos, 3 veces por semana, durante 3 meses.
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Experimental: El grupo de estudio 2.
15 pacientes: recibieron 36 sesiones del programa TENS durante 30 minutos y programa de fisioterapia seleccionado durante 30 minutos 3 veces por semana durante 3 meses (sesión total: 1 hora).
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Las sesiones se aplican durante 1 hora, 3 veces por semana, durante 3 meses en forma de ejercicios de estiramiento, ejercicios de rango de movimiento, entrenamiento de la marcha convencional, ejercicios de resistencia progresiva.
Las sesiones se aplican durante 30 minutos, 3 veces por semana, durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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Esta escala se utiliza para medir la espasticidad del músculo de la pantorrilla en grados del 0 al 5.
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Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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Electromiografía computarizada (EMG) utilizando la relación H/M
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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EMG es un dispositivo objetivo utilizado para medir la espasticidad del músculo sóleo en porcentaje (%)
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Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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Prueba de caminata de diez metros (10-MWT)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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Esta escala se utiliza para medir la velocidad al caminar en m/s.
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Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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Tiempo arriba y prueba (TUG)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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Esta prueba se utiliza para medir el tiempo que tarda el paciente en sentarse y levantarse, caminar una distancia de 3 metros, girar y regresar a la silla en (seg.)
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Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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La aplicación para teléfono inteligente Gait Analyzer es una herramienta objetiva que evalúa la velocidad de la marcha (m/s).
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Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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cadencia
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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La aplicación para teléfono inteligente Gait Analyzer es una herramienta objetiva que evalúa la cadencia: el número de pasos por segundo en (pasos/s).
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Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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paso de tiempo
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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La aplicación para teléfonos inteligentes Gait Analyzer es una herramienta objetiva que evalúa el tiempo del paso en (mseg.)
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Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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simetría de tiempo de paso
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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La aplicación para teléfono inteligente Gait Analyzer es una herramienta objetiva que evalúa la simetría del tiempo de paso: la simetría en el tiempo entre las extremidades inferiores afectadas y no afectadas en porcentaje (%)
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Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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longitud del paso
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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La aplicación para teléfono inteligente Gait Analyzer es una herramienta objetiva que evalúa la longitud del paso mediante la simetría del sistema de sensor inercial en metros (m).
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Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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simetría de longitud de paso
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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La aplicación para teléfono inteligente Gait Analyzer es una herramienta objetiva que evalúa la simetría de la longitud del paso: la simetría en la longitud del paso entre las extremidades inferiores afectadas y no afectadas en porcentaje (%)
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Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinamómetro de mano Lafayette
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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Este es un dispositivo objetivo que se utiliza para medir la contracción isométrica de los flexores dorsales en libras (lbs.)
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Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eman S Fayiz, Professor, Cairo University
- Silla de estudio: Mahmoud Y El-Zanaty, Cairo University
- Silla de estudio: Sandraa M Ahmed, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P. T. REC/012/004855
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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