Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высокотональной силовой терапии на спастичность и кинематику походки у больных, перенесших инсульт

22 августа 2024 г. обновлено: Jasmine Magdy Mahmoud Abd-elkhalik, Cairo University

Силовая терапия высокими тонами в сравнении с чрескожной электрической стимуляцией нервов при спастичности и некоторых кинематических параметрах походки у пациентов с инсультом

Целью данного исследования является сравнение высокотональной силовой терапии (ток модулированной частоты) и чрескожной электрической стимуляции нервов (ток фиксированной частоты) в отношении спастичности и отдельных кинематических параметров походки у пациентов с инсультом.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт – это неврологический дефицит, обусловленный острым очаговым повреждением центральной нервной системы (ЦНС) сосудистой причины. Инсульт является одной из основных причин инвалидности и смертности в мире. Инсульт возникает, когда приток крови к мозгу ограничивается из-за закупорки или разрыва артерии; энергоснабжение головного мозга прерывается, что приводит к разрушению тканей и обширным нейрональным, когнитивным нарушениям и психологическим заболеваниям.

Инсульт является второй по значимости причиной смертности и инвалидности во всем мире: ежегодно регистрируется более 13 миллионов новых случаев. Инсульт считается основным источником как смертности, так и глобальной инвалидности. Ежегодно около 795 000 человек переносят инсульт, и 60% (или 465 000) из них нуждаются в реабилитации.

Спастичность является симптомом инсульта, повреждения головного и спинного мозга, рассеянного склероза, церебрального паралича и других неврологических заболеваний, вызывающих паралич. Наиболее частым спастическим паттерном в нижних конечностях является приведение и разгибание колена при эквиноварусной стопе. Это влияет на походку и повседневную деятельность.

Методы лечения спастичности включают растягивание, шинирование, нервно-мышечную электрическую стимуляцию (NMES), экстракорпоральную ударно-волновую терапию, транскраниальную и магнитную стимуляцию спинного мозга, хирургическое лечение, неврэктомию, ризотомию и миелотомию; также многие препараты, используемые для лечения спастичности, пероральные препараты, такие как баклофен, тизанидин, и инъекционные препараты, такие как фенол/алкоголь и токсин ботулина 2.

Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) стимулирует механочувствительные нервные волокна большого диаметра в коже. Это неинвазивный метод лечения, который, как сообщается, влияет на контроль боли и сенсорную стимуляцию, который обычно используется при лечении хронической и острой боли с возможными механизмами. действия, включая сегментарное торможение, высвобождение эндогенных опиоидов, противораздражение, блокировку нервной проводимости, увеличение мышечной силы и двигательной функции.

Высокотональная силовая терапия (HTT) является уникальной характеристикой электротерапии. В отличие от традиционной электротерапии, такой как чрескожная электрическая стимуляция нерва (ЧЭНС), в нем используется переменный ток промежуточной частоты, совместимый с металлами, частота которого колеблется примерно от 4000 Гц до 33000 Гц, а интенсивность регулируется. Его основными эффектами являются введение энергии в организм для активации клеток, создание колебаний или вибрации в клетках и тканях для стимулирования метаболизма, рассеивание медиаторов боли и воспаления, что приводит к облегчению боли, а также нормализация клеточного метаболизма и регенерации нервов.

Эффективное лечение спастичности продолжает создавать проблемы для физиотерапевтического лечения; по-видимому, существует нехватка адекватной информации о высокотональной силовой терапии при лечении спастичности; Существует несколько физиотерапевтических подходов к лечению спастичности, но недостаточно доказательств того, какой из них наиболее эффективен.

Постановка задачи:

Это исследование ответит на следующий вопрос: существует ли какая-либо разница между влиянием высокотональной силовой терапии (ток модулированной частоты) и чрескожной электрической стимуляции нервов (ток фиксированной частоты) на спастичность и отдельные кинематические параметры походки у пациентов с инсультом?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Giza, Египет
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Длительность заболевания после инсульта не менее шести месяцев (Hillis A. et al., 2006).
  2. Возраст пациентов колеблется от сорока пяти до шестидесяти пяти лет (Фейгин и др., 2022).
  3. Индекс массы тела от (18,5 до 24,9).
  4. Пациенты могут реагировать на вербальные инструкции (сознание и ориентация во времени, месте и человеке) более чем на 13 градусов по шкале комы Гласко (Hegazy et al., 2020).
  5. Способен самостоятельно ходить по ровной поверхности без каких-либо вспомогательных устройств (Фан и Инь, 2013).
  6. Пациенты с умеренной спастичностью голеностопного сустава (2 и 3 степени по модифицированной шкале Эшворта) (Hegazy et al., 2020).

Критерии исключения:

  1. Субъекты с любым другим сопутствующим прогрессирующим неврологическим расстройством (Hegazy et al., 2020).
  2. Нестабильное сердечное состояние (например, острый инфаркт миокарда, тяжелая сердечная недостаточность) (Teslim et al., 2013).
  3. Субъекты, принимающие какие-либо антиспастические препараты (Chang et al., 2013).
  4. Нарушения опорно-двигательного аппарата, влияющие на кинематику походки, такие как тяжелые артриты, операции на коленном суставе и тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, переломы нижних конечностей менее 6 месяцев или контрактуры фиксированной деформации, несоответствие длины ног.
  5. Любая предыдущая контрактура или деформации (Hegazy et al., 2020).
  6. Кооперативные пациенты (Гупта и Чаттерджи, 2019).
  7. Открытые раны, ожоги или потеря чувствительности (Гревстад и др., 2016).
  8. Пациенты с металлическими имплантатами (фон Левински и др., 2009).
  9. Проблемы со зрением, слухом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
15 пациентов: прошли 36 сеансов выбранной программы физиотерапии по 1 часу 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
Занятия проводятся по 1 часу 3 раза в неделю в течение 3 месяцев в виде упражнений на растяжку, упражнений на диапазон движений, обычных упражнений для тренировки ходьбы, упражнений с прогрессивным сопротивлением.
Экспериментальный: Исследовательская группа1
15 пациентов: получили 36 сеансов программы высокотоновой силовой терапии по 30 минут и выбранную программу физиотерапии по 30 минут 3 раза в неделю в течение 3 месяцев (общая продолжительность сеанса: 1 час).
Занятия проводятся по 1 часу 3 раза в неделю в течение 3 месяцев в виде упражнений на растяжку, упражнений на диапазон движений, обычных упражнений для тренировки ходьбы, упражнений с прогрессивным сопротивлением.
сеансы применяются по 30 минут 3 раза в неделю в течение 3 месяцев
Экспериментальный: Учебная группа 2
15 пациентов: прошли 36 сеансов программы TENS по 30 минут и выбранную программу физиотерапии по 30 минут 3 раза в неделю в течение 3 месяцев (общая продолжительность сеанса: 1 час).
Занятия проводятся по 1 часу 3 раза в неделю в течение 3 месяцев в виде упражнений на растяжку, упражнений на диапазон движений, обычных упражнений для тренировки ходьбы, упражнений с прогрессивным сопротивлением.
сеансы применяются по 30 минут 3 раза в неделю в течение 3 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
Эта шкала используется для измерения спастичности икроножных мышц по шкале от 0 до 5.
измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
Компьютерная электромиография (ЭМГ) с использованием соотношения H/M
Временное ограничение: измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
ЭМГ — объективное устройство, используемое для измерения спастичности камбаловидной мышцы в процентах (%).
измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
Тест ходьбы на десять метров (10-MWT)
Временное ограничение: измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.

Эта шкала используется для измерения скорости ходьбы в м/с.

  • самостоятельно выбираемая скорость ходьбы (SSWS) в (м/с).
  • самая высокая скорость ходьбы (FWS) в (м/с).
измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
Время пришло и вперед, тест (TUG)
Временное ограничение: измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
Этот тест используется для измерения времени, затраченного пациентом на то, чтобы сесть и встать, пройти расстояние 3 метра, повернуться и вернуться к креслу за (сек.)
измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
Скорость походки
Временное ограничение: измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
Приложение для смартфона Gait Analyser — это объективный инструмент, который оценивает скорость походки (м/с).
измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
ритм
Временное ограничение: измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
Приложение Gait Analyser для смартфонов — это объективный инструмент, который оценивает частоту шагов: количество шагов в секунду в (шагах/с).
измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
время шага
Временное ограничение: измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
Приложение Gait Analyser для смартфонов — это объективный инструмент, который оценивает время шага в (мс).
измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
симметрия времени шага
Временное ограничение: измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
Приложение для смартфона Gait Analyser — это объективный инструмент, который оценивает симметрию времени шага: симметрию во времени между пораженными и непораженными нижними конечностями в процентах (%)
измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
длина шага
Временное ограничение: измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
Приложение для смартфона Gait Analyser — это объективный инструмент, который оценивает длину шага по симметрии системы инерциальных датчиков в метрах (м).
измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
симметрия длины шага
Временное ограничение: измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
Приложение для смартфона Gait Analyser — это объективный инструмент, который оценивает симметрию длины шага: симметрию длины шага между пораженными и непораженными нижними конечностями в процентах (%)
измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ручной динамометр Lafayette
Временное ограничение: измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
Это объективное устройство, используемое для измерения изометрического сокращения сгибателей спины в фунтах (фунтах).
измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Eman S Fayiz, Professor, Cairo University
  • Учебный стул: Mahmoud Y El-Zanaty, Cairo University
  • Учебный стул: Sandraa M Ahmed, Professor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться