High Tone Power -terapian vaikutus spastisuuteen ja kävelykinematiikkaan aivohalvauspotilailla
High Tone Power -terapia verrattuna transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon spastisuuden ja valikoitujen kinemaattisten kävelyparametrien suhteen aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on neurologinen vajaatoiminta, joka johtuu keskushermoston (CNS) akuutista pesäkkeestä vaskulaarisesta syystä. Aivohalvaus on yksi johtavista vammaisuuden ja kuolleisuuden syistä maailmassa, aivohalvaus tapahtuu, kun verenvirtaus aivoihin on rajoittunut tukkeutuneen tai repeytyneen valtimon vuoksi. aivojen energiansaanti keskeytyy, mikä johtaa kudosten tuhoutumiseen ja laajalle levinneisiin hermosolujen, kognitiivisiin häiriöihin ja psykologiseen sairastumiseen.
Aivohalvaus on toiseksi suurin kuolinsyy ja vammaisuus maailmanlaajuisesti yli 13 miljoonalla uudella tapauksella vuosittain. Aivohalvausta on kuvattu merkittäväksi sekä kuolleisuuden että maailmanlaajuisen vamman lähteeksi. Noin 795 000 ihmistä kokee aivohalvauksen vuosittain, ja heistä 60 % (eli 465 000) tarvitsee kuntoutusta.
Spastisuus on oire aivohalvauksesta, aivo- ja selkäydinvauriosta, multippeliskleroosista, aivohalvauksesta ja muista halvausta aiheuttavista neurologisista sairauksista. Yleisin spastinen kuvio alaraajoissa on polven adduktio ja pidennys Equinovarus-jalan avulla. Tämä vaikuttaa kävelytapoihin ja päivittäiseen toimintaan.
Hoitomenetelmiä spastisuuden hallinnassa ovat venyttely, lastaus, neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES), kehonulkoinen shokkiaaltohoito, transkraniaalinen ja selkäytimen magneettistimulaatio, kirurginen hoito, neurektomia, rhizotomia ja myelotomia; myös monet lääkkeet, joita käytetään spastisuuden hoitoon suun kautta otettavia lääkkeitä, kuten baklofeenia, titsanidiinia, ja injektoivia lääkkeitä, kuten fenoli/alkoholi ja botuliinitoksiini 2.
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) stimuloi suurihalkaisijaisia mekaanisesti hermoja hermosäikeitä ihossa. Se on ei-invasiivinen hoitomuoto, jonka on raportoitu vaikuttavan kivunhallintaan ja sensoriseen stimulaatioon, jota käytetään yleisesti kroonisen ja akuutin kivun hoidossa mahdollisten mekanismien kanssa. vaikutus, mukaan lukien segmentaalinen esto, endogeenisten opioidien vapautuminen, vasta-ärsytys, hermojen johtumisen esto, lihasvoiman ja liiketoimintojen lisääminen.
High-tone power therapy (HTT) on sähköterapian ainutlaatuinen ominaisuus. Se käyttää keskitaajuista metalliyhteensopivaa vaihtovirtaa, jonka taajuus värähtelee välillä noin 4000 Hz ja 33000 Hz, ja intensiteettiä säädetään, toisin kuin perinteiset sähköterapiat transkutaanisena sähköisenä hermostimulaationa (TENS). Sen pääasialliset vaikutukset ovat energian tuominen kehoon solujen aktivoimiseksi, värähtelyn tai värähtelyn tuottaminen soluissa ja kudoksissa aineenvaihdunnan edistämiseksi, kivun ja tulehduksen välittäjien hajottaminen, mikä johtaa kivun lievitykseen, sekä solujen aineenvaihdunnan ja hermojen uusiutumisen normalisointi.
Spastisuuden tehokas hallinta asettaa edelleen haasteita fysioterapian hoidolle, näyttää olevan pulaa riittävästä informaatiosta korkean sävyn tehohoidosta spastisuuden hoidossa; Spastisuuden hallintaan on olemassa useita fysioterapiamenetelmiä, mutta ei ole todisteita osoittamaan, mikä on tehokkain.
Ilmoitus ongelmasta:
Tämä tutkimus vastaa seuraavaan kysymykseen: Onko korkeaäänisen tehohoidon (moduloitu taajuusvirta) ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (kiinteätaajuinen virta) vaikutus spastisuuteen ja valittuihin kinemaattisiin kävelyparametreihin aivohalvauspotilailla?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sairauden kesto vähintään kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen (Hillis A. et al., 2006).
- Potilaiden ikä vaihtelee neljästäkymmenestäviidestä kuuteenkymmeneenviiteen vuoteen (Feigin et al., 2022).
- Painoindeksi (18,5-24,9).
- Potilaat voivat reagoida sanallisiin ohjeisiin (tietoisuus ja suuntautuminen aikaan, paikkaan ja henkilöön) yli 13 astetta Glascon kooman asteikolla (Hegazy et al., 2020).
- Pystyy kävelemään itsenäisesti tasaisella alustalla ilman apuvälineitä (Fan ja Yin, 2013).
- Potilaat, joilla on kohtalainen nilkan spastisuus (asteet 2 ja 3 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan) (Hegazy et al., 2020).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on jokin muu samanaikaisesti esiintyvä progressiivinen neurologinen häiriö (Hegazy et al., 2020).
- Epästabiili sydänsairaus (esim. akuutti sydäninfarkti, vaikea sydämen vajaatoiminta) (Teslim et al., 2013).
- Koehenkilöt, joilla on mitä tahansa antispastisia lääkkeitä (Chang et al., 2013).
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat kävelykinematiikkaan, kuten vaikea niveltulehdus, polvileikkaus ja lonkkanivelleikkaus, alle 6 kuukauden ikäiset alaraajojen murtumat tai kiinteän epämuodostuman kontraktuurit, jalkojen pituuserot.
- Kaikki aiemmat kontraktuurit tai epämuodostumat (Hegazy et al., 2020).
- Yhteistyöpotilaat (Gupta ja Chatterjee, 2019).
- Avoimet haavat, palovammat tai tuntokyvyn menetys (Grevstad et al., 2016).
- Potilaat, joilla on metalliimplantteja (von Lewinski et al., 2009).
- Näkö-, kuulo-ongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
15 potilasta: saavat 36 valitun fysioterapiaohjelman istuntoa 1 tunnin ajan 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
istuntoja sovelletaan 1 tunti, 3 kertaa viikossa, 3 kuukauden ajan venytysharjoitteluna, liikerataharjoitteluna, tavanomaisen kävelyharjoittelun progressiivisina vastusharjoituksina
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä 1
15 potilasta: saavat 36 istuntoa High tone power -terapiaohjelmaa 30 minuuttia ja valittua fysioterapiaohjelmaa 30 minuuttia 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan (kokonaisistunto: 1 tunti).
|
istuntoja sovelletaan 1 tunti, 3 kertaa viikossa, 3 kuukauden ajan venytysharjoitteluna, liikerataharjoitteluna, tavanomaisen kävelyharjoittelun progressiivisina vastusharjoituksina
istuntoja sovelletaan 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 3 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä 2
15 potilasta: saavat 36 TENS-ohjelmaa 30 minuuttia ja valittua fysioterapiaohjelmaa 30 minuuttia 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan (kokonaisistunto: 1 tunti).
|
istuntoja sovelletaan 1 tunti, 3 kertaa viikossa, 3 kuukauden ajan venytysharjoitteluna, liikerataharjoitteluna, tavanomaisen kävelyharjoittelun progressiivisina vastusharjoituksina
istuntoja sovelletaan 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Tätä asteikkoa käytetään pohkeen lihasten spastisuuden mittaamiseen asteikolla 0-5.
|
mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
|
Tietokoneistettu elektromyografia (EMG) H/M-suhteella
Aikaikkuna: mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
EMG on objektiivinen laite, jolla mitataan jalkapohjalihaksen spastisuutta prosentteina (%)
|
mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kymmenen metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Tätä asteikkoa käytetään kävelynopeuden mittaamiseen m/s
|
mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
|
Aika kuluu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Tällä testillä mitataan aikaa, joka potilaalta kuluu istumaan seisomaan, kävelemään 3 metrin matka, kääntymään ja kävelemään takaisin tuoliin (s).
|
mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Gait Analyzer Smart Phone -sovellus on objektiivinen työkalu, joka arvioi askelnopeuden (m/s).
|
mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
|
kadenssi
Aikaikkuna: mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Gait Analyzer Smart Phone -sovellus on objektiivinen työkalu, joka arvioi poljinnopeutta: askelmäärän sekunnissa (askel/s).
|
mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
|
askelaika
Aikaikkuna: mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Gait Analyzer Smart Phone -sovellus on objektiivinen työkalu, joka arvioi askelaikaa (ms.)
|
mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
|
askelaikasymmetria
Aikaikkuna: mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Gait Analyzer Smart Phone -sovellus on objektiivinen työkalu, joka arvioi askelaikasymmetrian: sairaiden ja vahingoittumattomien alaraajojen välistä ajallista symmetriaa prosentteina (%)
|
mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
|
askeleen pituus
Aikaikkuna: mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Gait Analyzer Smart Phone Application on objektiivinen työkalu, joka arvioi askelpituuden inertia-anturijärjestelmän symmetrian perusteella metreinä (m).
|
mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
|
askelpituuden symmetria
Aikaikkuna: mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Gait Analyzer Smart Phone -sovellus on objektiivinen työkalu, joka arvioi askelpituuden symmetriaa: askelpituuden symmetriaa sairaiden ja vahingoittumattomien alaraajojen välillä prosentteina (%)
|
mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lafayette-käsidynamometri
Aikaikkuna: mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Tämä on objektiivinen laite, jota käytetään mittaamaan selkälihasten isometristä supistumista punoissa (lbs.)
|
mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eman S Fayiz, Professor, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud Y El-Zanaty, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Sandraa M Ahmed, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P. T. REC/012/004855
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .