Wirkung der Hochton-Leistungstherapie auf Spastik und Gangkinematik bei Schlaganfallpatienten
Hochton-Leistungstherapie versus transkutane elektrische Nervenstimulation bei Spastik und ausgewählten kinematischen Gangparametern bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein Schlaganfall ist ein neurologisches Defizit, das auf eine akute fokale Schädigung des Zentralnervensystems (ZNS) durch eine vaskuläre Ursache zurückzuführen ist. Schlaganfall ist weltweit eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen und Todesfälle. Ein Schlaganfall tritt auf, wenn der Blutfluss zum Gehirn aufgrund einer verstopften oder gerissenen Arterie eingeschränkt ist. Die Energieversorgung des Gehirns wird unterbrochen, was zur Gewebezerstörung und weit verbreiteten neuronalen, kognitiven Beeinträchtigungen und psychischen Morbidität führt.
Mit über 13 Millionen Neuerkrankungen pro Jahr ist der Schlaganfall weltweit die zweithäufigste Todes- und Invaliditätsursache. Schlaganfälle gelten als eine der Hauptursachen für Sterblichkeit und allgemeine Behinderungen. Ungefähr 795.000 Menschen erleiden jährlich einen Schlaganfall, und 60 % (oder 465.000) von ihnen benötigen eine Rehabilitation.
Spastik ist ein Symptom von Schlaganfall, Hirn- und Rückenmarksschäden, Multipler Sklerose, Zerebralparese und anderen neurologischen Erkrankungen, die zu Lähmungen führen. Das häufigste spastische Muster in den unteren Extremitäten ist die Adduktion und Streckung des Knies mit einem Equinovarus-Fuß. Dies wirkt sich auf Gangmuster und tägliche Funktionsaktivitäten aus.
Zu den Behandlungsmodalitäten für die Behandlung von Spastik gehören Dehnen, Schienen, neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES), extrakorporale Stoßwellentherapie, transkranielle und magnetische Stimulation des Rückenmarks, chirurgische Behandlung, Neurektomie, Rhizotomie und Myelotomie; Außerdem werden viele Medikamente zur Behandlung von Spastik eingesetzt: orale Medikamente wie Baclofen, Tizanidin und injizierbare Medikamente wie Phenol/Alkohol und Botulinum-2-Toxin.
Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) stimuliert mechanosensitive Nervenfasern mit großem Durchmesser in der Haut. Es handelt sich um eine nicht-invasive Behandlung, von der berichtet wurde, dass sie die Schmerzkontrolle und sensorische Stimulation beeinflusst, die häufig bei der Behandlung chronischer und akuter Schmerzen mit möglichen Mechanismen eingesetzt wird Wirkungsweise einschließlich segmentaler Hemmung, Freisetzung endogener Opioide, Gegenreizung, Nervenleitungsblockade, Steigerung der Muskelkraft und Bewegungsfunktion.
Die Hochton-Energietherapie (HTT) ist ein einzigartiges Merkmal der Elektrotherapie. Im Gegensatz zu herkömmlichen Elektrotherapien wie der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) wird metallverträglicher Wechselstrom mit Zwischenfrequenz verwendet, dessen Frequenz zwischen etwa 4000 Hz und 33000 Hz schwankt und dessen Intensität angepasst wird. Seine Hauptwirkung besteht darin, dem Körper Energie zuzuführen, um Zellen zu aktivieren, eine Schwingung oder Vibration in den Zellen und Geweben zu erzeugen, um den Stoffwechsel zu fördern, die Schmerz- und Entzündungsmediatoren zu zerstreuen, was zu einer Schmerzlinderung führt, und den Zellstoffwechsel und die Nervenregeneration zu normalisieren.
Die wirksame Behandlung von Spastik stellt weiterhin Herausforderungen für die physiotherapeutische Behandlung dar. Es scheint ein Mangel an ausreichenden Informationen zur Hochton-Leistungstherapie bei der Behandlung von Spastik zu bestehen. Es gibt verschiedene physiotherapeutische Ansätze zur Behandlung von Spastik, es mangelt jedoch an Belegen dafür, welcher am effektivsten ist.
Problemstellung:
Diese Studie wird die folgende Frage beantworten: Gibt es einen Unterschied zwischen der Wirkung einer Hochton-Leistungstherapie (modulierter Frequenzstrom) und einer transkutanen elektrischen Nervenstimulation (festfrequenter Strom) auf Spastik und ausgewählte kinematische Gangparameter bei Schlaganfallpatienten?
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankheitsdauer mindestens sechs Monate nach Schlaganfall (Hillis A. et al., 2006).
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 45 und 65 Jahren (Feigin et al., 2022).
- Body-Mass-Index von (18,5 bis 24,9).
- Patienten können auf verbale Anweisungen (Bewusstsein und Orientierung an Zeit, Ort und Person) um mehr als 13 Grad auf der Glasco-Komaskala reagieren (Hegazy et al., 2020).
- Kann ohne Hilfsmittel selbstständig auf einer ebenen Fläche gehen (Fan und Yin, 2013).
- Patienten mit mäßiger Spastik des Sprunggelenks (Grad 2 und 3 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala) (Hegazy et al., 2020).
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit einer anderen gleichzeitig bestehenden progressiven neurologischen Störung (Hegazy et al., 2020).
- Instabiler Herzzustand (z. B. akuter Myokardinfarkt, schweres Herzversagen) (Teslim et al., 2013).
- Probanden, die antispastische Medikamente einnehmen (Chang et al., 2013).
- Muskel-Skelett-Erkrankungen, die die Gangkinematik beeinflussen, wie schwere Arthritis, Knieoperationen und totaler Hüftgelenkersatz, Frakturen der unteren Extremitäten vor weniger als 6 Monaten oder Kontrakturen mit fester Deformität, Beinlängendifferenz.
- Alle früheren Kontrakturen oder Deformitäten (Hegazy et al., 2020).
- Unkooperative Patienten (Gupta und Chatterjee, 2019).
- Offene Wunden, Verbrennungen oder Gefühlsverlust (Grevstad et al., 2016).
- Patienten mit Metallimplantaten (von Lewinski et al., 2009).
- Visuelle, auditive Probleme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe
15 Patienten: 3 Monate lang dreimal pro Woche 36 Sitzungen eines ausgewählten Physiotherapieprogramms für 1 Stunde.
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Die Sitzungen dauern 1 Stunde, dreimal pro Woche, 3 Monate lang in Form von Dehnübungen, Bewegungsübungen, konventionellem Gangtraining und progressiven Widerstandsübungen
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Experimental: Die Studiengruppe1
15 Patienten: 36 Sitzungen mit einem Hochton-Power-Therapieprogramm für 30 Minuten und einem ausgewählten Physiotherapieprogramm für 30 Minuten dreimal pro Woche für 3 Monate (Gesamtsitzung: 1 Stunde).
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Die Sitzungen dauern 1 Stunde, dreimal pro Woche, 3 Monate lang in Form von Dehnübungen, Bewegungsübungen, konventionellem Gangtraining und progressiven Widerstandsübungen
Die Sitzungen dauern 30 Minuten, dreimal pro Woche, 3 Monate lang
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Experimental: Die Studiengruppe 2
15 Patienten: 36 Sitzungen TENS-Programm für 30 Minuten und ausgewähltes Physiotherapieprogramm für 30 Minuten dreimal pro Woche für 3 Monate (Gesamtsitzung: 1 Stunde).
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Die Sitzungen dauern 1 Stunde, dreimal pro Woche, 3 Monate lang in Form von Dehnübungen, Bewegungsübungen, konventionellem Gangtraining und progressiven Widerstandsübungen
Die Sitzungen dauern 30 Minuten, dreimal pro Woche, 3 Monate lang
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Diese Skala dient zur Messung der Spastik der Wadenmuskulatur in Stufen von 0 bis 5.
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Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Computergestützte Elektromyographie (EMG) unter Verwendung des H/M-Verhältnisses
Zeitfenster: Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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EMG ist ein objektives Gerät zur Messung der Spastik des Soleus-Muskels in Prozent (%).
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Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Zehn-Meter-Gehtest (10-MWT)
Zeitfenster: Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Mit dieser Skala wird die Gehgeschwindigkeit in m/s gemessen
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Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Time-Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Dieser Test wird verwendet, um die Zeit zu messen, die der Patient benötigt, um in (Sek.) aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen und zurück zum Stuhl zu gehen.
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Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Die Gait Analyzer-Smartphone-Anwendung ist ein objektives Tool zur Beurteilung der Ganggeschwindigkeit (m/s).
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Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Kadenz
Zeitfenster: Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Die Gait-Analyzer-Smartphone-Anwendung ist ein objektives Tool zur Beurteilung der Trittfrequenz: der Anzahl der Schritte pro Sekunde in (Schritten/s).
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Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Schrittzeit
Zeitfenster: Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Die Gait-Analyzer-Smartphone-Anwendung ist ein objektives Tool, das die Schrittzeit in (ms) bewertet.
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Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Schrittzeitsymmetrie
Zeitfenster: Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Die Gait-Analyzer-Smartphone-Anwendung ist ein objektives Tool zur Beurteilung der Schrittzeitsymmetrie: die zeitliche Symmetrie zwischen betroffenen und nicht betroffenen unteren Gliedmaßen in Prozent (%)
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Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Schrittlänge
Zeitfenster: Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Die Smartphone-Anwendung Gait Analyzer ist ein objektives Tool, das die Schrittlänge anhand der Symmetrie des Trägheitssensorsystems in Metern (m) bewertet.
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Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Schrittlängensymmetrie
Zeitfenster: Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Die Gait-Analyzer-Smartphone-Anwendung ist ein objektives Tool zur Beurteilung der Schrittlängensymmetrie: die Symmetrie der Schrittlänge zwischen betroffenen und nicht betroffenen unteren Gliedmaßen in Prozent (%)
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Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lafayette Hand-Dynamometer
Zeitfenster: Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Dies ist ein objektives Gerät zur Messung der isometrischen Kontraktion der Dorsalbeuger in Pfund (lbs.).
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Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Eman S Fayiz, Professor, Cairo University
- Studienstuhl: Mahmoud Y El-Zanaty, Cairo University
- Studienstuhl: Sandraa M Ahmed, Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P. T. REC/012/004855
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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