Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da terapia de potência de tom alto na espasticidade e na cinemática da marcha em pacientes com AVC

22 de agosto de 2024 atualizado por: Jasmine Magdy Mahmoud Abd-elkhalik, Cairo University

Terapia de potência de tom alto versus estimulação elétrica nervosa transcutânea na espasticidade e parâmetros de marcha cinemáticos selecionados em pacientes com AVC

Este estudo tem como objetivo comparar entre a terapia de potência de alto tom (corrente de frequência modulada) e estimulação elétrica nervosa transcutânea (corrente de frequência fixa) na espasticidade e parâmetros cinemáticos de marcha selecionados em pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O acidente vascular cerebral é um déficit neurológico atribuído a uma lesão focal aguda do sistema nervoso central (SNC) de causa vascular. O AVC é uma das principais causas de incapacidade e mortalidade no mundo. O AVC ocorre quando o fluxo sanguíneo para o cérebro é restrito devido a uma artéria bloqueada ou rompida; o fornecimento de energia cerebral é interrompido, resultando em destruição de tecidos e prejuízos neuronais, cognitivos generalizados e morbidade psicológica.

O AVC é a segunda principal causa de morte e incapacidade em todo o mundo, com mais de 13 milhões de novos casos anualmente. O AVC tem sido descrito como uma importante fonte de mortalidade e de incapacidade global. Aproximadamente 795.000 pessoas sofrem acidente vascular cerebral anualmente e 60% (ou 465.000) delas necessitam de reabilitação.

A espasticidade é um sintoma de acidente vascular cerebral, danos cerebrais e da medula espinhal, esclerose múltipla, paralisia cerebral e outras doenças neurológicas que causam paralisia. O padrão espástico mais comum nos membros inferiores é a adução e extensão do joelho com pé Equinovaro. Isto afeta os padrões de marcha e as atividades funcionais diárias.

As modalidades de tratamento para o tratamento da espasticidade incluem alongamento, imobilização, estimulação elétrica neuromuscular (NMES), terapia extracorpórea por ondas de choque, estimulação magnética transcraniana e da medula espinhal, tratamento cirúrgico, neurectomia, rizotomia e mielotomia; também, muitos medicamentos usados ​​para tratar a espasticidade, medicamentos orais, como baclofeno, tizanidina, e medicamentos injetáveis, como fenol/álcool e toxina botulínica 2.

A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) estimula fibras nervosas mecanossensíveis de grande diâmetro na pele. É um tratamento não invasivo que afeta o controle da dor e a estimulação sensorial, comumente usado no tratamento da dor crônica e aguda com possíveis mecanismos. de ação, incluindo inibição segmentar, liberação de opióides endógenos, contra-irritação, bloqueio de condução nervosa, aumento da força muscular e função de movimento.

A terapia de potência de tom alto (HTT) é uma característica única da eletroterapia. Utiliza corrente alternada de frequência intermediária, compatível com metais, cuja frequência oscila entre aproximadamente 4.000 Hz e 33.000 Hz, e a intensidade é ajustada, diferentemente das eletroterapias tradicionais como a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS). Seus principais efeitos são a introdução de energia no corpo para ativar as células, produzindo uma oscilação ou vibração nas células e tecidos para promover o metabolismo, dispersando os mediadores da dor e da inflamação levando ao alívio da dor e normalizando o metabolismo celular e a regeneração nervosa).

O manejo eficaz da espasticidade continua a representar desafios para o manejo da fisioterapia. Parece haver uma escassez de informações adequadas sobre a terapia de potência de tom alto no manejo da espasticidade; Existem várias abordagens fisioterapêuticas para o manejo da espasticidade, mas faltam evidências que demonstrem qual é a mais eficaz.

Declaração do problema:

Este estudo responderá à seguinte pergunta: Existe alguma diferença entre o efeito da terapia de potência de tons altos (corrente de frequência modulada) versus estimulação elétrica nervosa transcutânea (corrente de frequência fixa) na espasticidade e parâmetros cinemáticos de marcha selecionados em pacientes com AVC?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Duração da doença não inferior a seis meses após o AVC (Hillis A. et al., 2006).
  2. A idade dos pacientes varia de quarenta e cinco a sessenta e cinco anos (Feigin et al., 2022).
  3. Índice de massa corporal de (18,5 a 24,9).
  4. Os pacientes podem responder a instruções verbais (consciência e orientação de tempo, lugar e pessoa) em mais de 13 graus na escala de coma de Glasco (Hegazy et al., 2020).
  5. Capaz de andar de forma independente em uma superfície plana sem qualquer dispositivo auxiliar (Fan e Yin, 2013).
  6. Pacientes com espasticidade moderada da articulação do tornozelo (graus 2 e 3 de acordo com a escala de Ashworth modificada) (Hegazy et al., 2020).

Critérios de exclusão:

  1. Indivíduos com qualquer outro distúrbio neurológico progressivo coexistente (Hegazy et al., 2020).
  2. Condição cardíaca instável (por exemplo, infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca grave) (Teslim et al., 2013).
  3. Indivíduos com qualquer medicamento antiespástico (Chang et al., 2013).
  4. Distúrbios musculoesqueléticos que afetam a cinemática da marcha, como artrite grave, cirurgia no joelho e substituição total da articulação do quadril, fraturas dos membros inferiores há menos de 6 meses ou contraturas de deformidade fixa, discrepância no comprimento das pernas.
  5. Qualquer contratura ou deformidade anterior (Hegazy et al., 2020).
  6. Pacientes não cooperativos (Gupta e Chatterjee, 2019).
  7. Feridas abertas, queimaduras ou perda de sensibilidade (Grevstad et al., 2016).
  8. Pacientes com implantes metálicos (von Lewinski et al., 2009).
  9. Problemas visuais e auditivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: O grupo de controle
15 pacientes: recebendo 36 sessões do programa de fisioterapia selecionado por 1 hora, 3 vezes por semana, durante 3 meses.
as sessões são aplicadas por 1 hora, 3 vezes por semana, durante 3 meses na forma de exercícios de alongamento, exercícios de amplitude de movimento, treinamento de marcha convencional, exercícios de resistência progressiva
Experimental: O grupo de estudo1
15 pacientes: recebendo 36 sessões do programa de terapia de potência de tons altos por 30 minutos e programa de fisioterapia selecionado por 30 minutos, 3 vezes por semana durante 3 meses (sessão total: 1 hora).
as sessões são aplicadas por 1 hora, 3 vezes por semana, durante 3 meses na forma de exercícios de alongamento, exercícios de amplitude de movimento, treinamento de marcha convencional, exercícios de resistência progressiva
as sessões são aplicadas por 30 minutos, 3 vezes por semana, durante 3 meses
Experimental: O grupo de estudo 2
15 pacientes: recebendo 36 sessões do programa TENS por 30 minutos e programa de fisioterapia selecionado por 30 minutos, 3 vezes por semana durante 3 meses (sessão total: 1 hora).
as sessões são aplicadas por 1 hora, 3 vezes por semana, durante 3 meses na forma de exercícios de alongamento, exercícios de amplitude de movimento, treinamento de marcha convencional, exercícios de resistência progressiva
as sessões são aplicadas por 30 minutos, 3 vezes por semana, durante 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
Esta escala é usada para medir a espasticidade do músculo da panturrilha em graus de 0 a 5.
as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
Eletromiografia computadorizada (EMG) usando relação H/M
Prazo: as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
EMG é um dispositivo objetivo usado para medir a espasticidade do músculo Soleus em porcentagem (%)
as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
Teste de caminhada de dez metros (TC10M)
Prazo: as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção

Esta escala é usada para medir a velocidade de caminhada em m/s

  • velocidade de caminhada autosselecionada (SSWS) em (m/s).
  • velocidade de caminhada mais rápida (FWS) em (m/s).
as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
Teste de tempo e pronto (TUG)
Prazo: as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
Este teste é usado para medir o tempo que o paciente leva para sentar, levantar, caminhar uma distância de 3 metros, virar e caminhar de volta para a cadeira em (seg.)
as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
Velocidade da marcha
Prazo: as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
O aplicativo Gait Analyzer Smart Phone é uma ferramenta objetiva que avalia a velocidade da marcha (m/s).
as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
cadência
Prazo: as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
O aplicativo Gait Analyzer Smart Phone é uma ferramenta objetiva que avalia a cadência: o número de passos por segundo em (passos/s).
as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
tempo de passo
Prazo: as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
O aplicativo Gait Analyzer Smart Phone é uma ferramenta objetiva que avalia o tempo da etapa em (mseg.)
as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
simetria de tempo de passo
Prazo: as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
O aplicativo Gait Analyzer Smart Phone é uma ferramenta objetiva que avalia a simetria do tempo do passo: a simetria no tempo entre os membros inferiores afetados e não afetados em porcentagem (%)
as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
comprimento do passo
Prazo: as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
O aplicativo Gait Analyzer Smart Phone é uma ferramenta objetiva que avalia o comprimento do passo pela simetria do sistema de sensores inerciais em metros (m).
as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
simetria do comprimento do passo
Prazo: as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
O aplicativo Gait Analyzer Smart Phone é uma ferramenta objetiva que avalia a simetria do comprimento do passo: a simetria no comprimento do passo entre os membros inferiores afetados e não afetados em porcentagem (%)
as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dinamômetro portátil Lafayette
Prazo: as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
Este é um dispositivo objetivo usado para medir a contração isométrica dos flexores dorsais em libras (lbs.)
as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eman S Fayiz, Professor, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Mahmoud Y El-Zanaty, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Sandraa M Ahmed, Professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever