Effet de la thérapie à tonalité élevée sur la spasticité et la cinématique de la marche chez les patients victimes d'un AVC
Thérapie à tonalité élevée par rapport à la stimulation nerveuse électrique transcutanée sur la spasticité et certains paramètres cinématiques de la marche chez les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral est un déficit neurologique attribué à une lésion focale aiguë du système nerveux central (SNC) d'origine vasculaire. L'accident vasculaire cérébral est l'une des principales causes d'invalidité et de mortalité dans le monde. L'accident vasculaire cérébral survient lorsque le flux sanguin vers le cerveau est restreint en raison d'une artère bloquée ou rompue ; l'approvisionnement en énergie cérébrale est interrompu, entraînant la destruction des tissus et des déficiences neuronales et cognitives généralisées et une morbidité psychologique.
L'accident vasculaire cérébral est la deuxième cause majeure de décès et d'invalidité dans le monde, avec plus de 13 millions de nouveaux cas chaque année. L'accident vasculaire cérébral a été décrit comme une source majeure de mortalité et d'invalidité à l'échelle mondiale. Environ 795 000 personnes sont victimes d’un AVC chaque année, et 60 % (soit 465 000) d’entre elles ont besoin de réadaptation.
La spasticité est un symptôme d'accident vasculaire cérébral, de lésions cérébrales et médullaires, de sclérose en plaques, de paralysie cérébrale et d'autres maladies neurologiques provoquant une paralysie. Le schéma spastique le plus courant dans les membres inférieurs est l'adduction et l'extension du genou avec un pied équinovarus. Cela a un impact sur les habitudes de démarche et les activités fonctionnelles quotidiennes.
Les modalités de traitement pour la gestion de la spasticité comprennent les étirements, les attelles, la stimulation électrique neuromusculaire (NMES), la thérapie par ondes de choc extracorporelles, la stimulation magnétique transcrânienne et médullaire, le traitement chirurgical, la neurectomie, la rhizotomie et la myélotomie ; En outre, de nombreux médicaments utilisés pour traiter la spasticité sont des médicaments oraux comme le baclofène, la tizanidine et des médicaments injectables comme le phénol/alcool et la toxine botulique 2.
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) stimule les fibres nerveuses mécanosensibles de grand diamètre dans la peau. Il s'agit d'un traitement non invasif qui affecterait le contrôle de la douleur et la stimulation sensorielle, couramment utilisé dans le traitement de la douleur chronique et aiguë avec des mécanismes possibles. d'action comprenant l'inhibition segmentaire, la libération d'opioïdes endogènes, la contre-irritation, le blocage de la conduction nerveuse, l'augmentation de la puissance musculaire et de la fonction de mouvement.
La thérapie par la puissance des tonalités élevées (HTT) est une caractéristique unique de l'électrothérapie. Il utilise un courant alternatif à fréquence intermédiaire, compatible avec les métaux, dont la fréquence oscille entre environ 4 000 Hz et 33 000 Hz, et dont l'intensité est ajustée, contrairement aux électrothérapies traditionnelles comme la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS). Ses principaux effets sont l'introduction d'énergie dans le corps pour activer les cellules, la production d'une oscillation ou d'une vibration dans les cellules et les tissus pour favoriser le métabolisme, la dispersion des médiateurs de la douleur et de l'inflammation conduisant à un soulagement de la douleur et la normalisation du métabolisme cellulaire et de la régénération nerveuse).
La prise en charge efficace de la spasticité continue de poser des défis à la prise en charge en physiothérapie ; il semble y avoir un manque d'informations adéquates sur la thérapie par puissance tonique élevée dans la prise en charge de la spasticité ; Il existe plusieurs approches physiothérapeutiques pour gérer la spasticité, mais il manque des preuves permettant de déterminer laquelle est la plus efficace.
Énoncé du problème :
Cette étude répondra à la question suivante : existe-t-il une différence entre l'effet de la thérapie par puissance tonale élevée (courant de fréquence modulée) par rapport à la stimulation nerveuse électrique transcutanée (courant à fréquence fixe) sur la spasticité et certains paramètres de démarche cinématique chez les patients victimes d'un AVC ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Durée de la maladie au moins six mois après un accident vasculaire cérébral (Hillis A. et al., 2006).
- L'âge des patients varie de quarante-cinq à soixante-cinq ans (Feigin et al., 2022).
- Indice de masse corporelle de (18,5 à 24,9).
- Les patients peuvent répondre aux instructions verbales (conscience et orientation par rapport au temps, au lieu et à la personne) à plus de 13 degrés sur l'échelle de coma de Glasco (Hegazy et al., 2020).
- Capable de marcher de manière autonome sur une surface plane sans aucun appareil fonctionnel (Fan et Yin, 2013).
- Patients présentant une spasticité modérée de l'articulation de la cheville (grade 2 et 3 selon l'échelle d'Ashworth modifiée) (Hegazy et al., 2020).
Critères d'exclusion :
- Sujets présentant tout autre trouble neurologique progressif coexistant (Hegazy et al., 2020).
- État cardiaque instable (par exemple, infarctus aigu du myocarde, insuffisance cardiaque grave) (Teslim et al., 2013).
- Sujets prenant des médicaments antispastiques (Chang et al., 2013).
- Troubles musculo-squelettiques affectant la cinématique de la marche tels qu'arthrite sévère, chirurgie du genou et arthroplastie totale de la hanche, fractures des membres inférieurs de moins de 6 mois ou contractures de déformation fixe, écart de longueur des jambes.
- Toute contracture ou déformation antérieure (Hegazy et al., 2020).
- Patients non coopératifs (Gupta et Chatterjee, 2019).
- Plaies ouvertes, brûlures ou perte de sensation (Grevstad et al., 2016).
- Patients porteurs d'implants métalliques (von Lewinski et al., 2009).
- Problèmes visuels, auditifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Le groupe témoin
15 patients : recevant 36 séances d'un programme de physiothérapie sélectionné pendant 1 heure 3 fois par semaine pendant 3 mois.
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les séances sont appliquées pendant 1 heure, 3 fois par semaine, pendant 3 mois sous forme d'exercices d'étirement, d'exercices d'amplitude de mouvement, d'exercices de résistance progressive d'entraînement conventionnel à la marche
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Expérimental: Le groupe d'étude1
15 patients : recevant 36 séances de programme de thérapie High Tone Power pendant 30 minutes et un programme de physiothérapie sélectionné pendant 30 minutes 3 fois par semaine pendant 3 mois (séance totale : 1 heure).
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les séances sont appliquées pendant 1 heure, 3 fois par semaine, pendant 3 mois sous forme d'exercices d'étirement, d'exercices d'amplitude de mouvement, d'exercices de résistance progressive d'entraînement conventionnel à la marche
les séances s'appliquent pendant 30 minutes, 3 fois par semaine, pendant 3 mois
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Expérimental: Le groupe d'étude 2
15 patients : recevant 36 séances de programme TENS pendant 30 minutes et un programme de physiothérapie sélectionné pendant 30 minutes 3 fois par semaine pendant 3 mois (séance totale : 1 heure).
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les séances sont appliquées pendant 1 heure, 3 fois par semaine, pendant 3 mois sous forme d'exercices d'étirement, d'exercices d'amplitude de mouvement, d'exercices de résistance progressive d'entraînement conventionnel à la marche
les séances s'appliquent pendant 30 minutes, 3 fois par semaine, pendant 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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Cette échelle est utilisée pour mesurer la spasticité du muscle du mollet selon des niveaux allant de 0 à 5.
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les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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Électromyographie informatisée (EMG) utilisant le rapport H/M
Délai: les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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L'EMG est un appareil objectif utilisé pour mesurer la spasticité du muscle soléaire en pourcentage (%)
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les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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Test de marche sur dix mètres (10-MWT)
Délai: les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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Cette échelle permet de mesurer la vitesse de marche en m/s
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les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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Prenez le temps et partez au test (TUG)
Délai: les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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Ce test est utilisé pour mesurer le temps mis par le patient pour s'asseoir, marcher sur une distance de 3 mètres, se retourner et revenir à la chaise en (sec.)
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les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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Vitesse de marche
Délai: les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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L'application pour téléphone intelligent Gait Analyzer est un outil objectif qui évalue la vitesse de marche (m/s).
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les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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cadence
Délai: les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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L'application pour smartphone Gait Analyzer est un outil objectif qui évalue la cadence : le nombre de pas par seconde en (pas/s).
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les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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temps de pas
Délai: les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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L'application pour téléphone intelligent Gait Analyzer est un outil objectif qui évalue le temps de pas en (msec.)
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les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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symétrie du temps pas à pas
Délai: les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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L'application pour smartphone Gait Analyzer est un outil objectif qui évalue la symétrie temporelle des pas : la symétrie temporelle entre les membres inférieurs affectés et non affectés en pourcentage (%)
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les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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longueur du pas
Délai: les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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L'application pour téléphone intelligent Gait Analyzer est un outil objectif qui évalue la longueur des pas par la symétrie du système de capteur inertiel en mètres (m).
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les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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symétrie de la longueur du pas
Délai: les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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L'application pour téléphone intelligent Gait Analyser est un outil objectif qui évalue la symétrie de la longueur des pas : la symétrie de la longueur des pas entre les membres inférieurs affectés et non affectés en pourcentage (%)
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les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dynamomètre portatif Lafayette
Délai: les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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Il s'agit d'un appareil objectif utilisé pour mesurer la contraction isométrique des fléchisseurs dorsaux en livres (lbs).
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les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eman S Fayiz, Professor, Cairo University
- Chaise d'étude: Mahmoud Y El-Zanaty, Cairo University
- Chaise d'étude: Sandraa M Ahmed, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P. T. REC/012/004855
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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