정신분열증에서의 항콜린제 처방 중단
2026년 7월 9일 업데이트: Deepak K. Sarpal, M.D.
중년 및 노년기 정신분열증 스펙트럼에서 항콜린성 부담의 신경 메커니즘
이 연구에서 연구자들은 불필요한 항콜린제(벤즈트로핀 또는 트리헥시페니딜)의 처방이 정신분열증 환자의 삶의 질, 기능 및 신경인지를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
불필요한 벤즈트로핀 또는 트리헥시페니딜 처방을 받은 임상 서비스를 통해 확인된 개인은 처방 중단 및 연구 참가 자격을 얻게 됩니다.
기본 평가 및 자기공명영상(MRI) 후에 참가자는 항콜린제를 계속 복용하거나 정기적인 임상 치료에 따라 처방 중단을 받는 그룹으로 무작위 배정되며 6개월에 걸쳐 후속 평가를 받게 됩니다.
연구자들은 임상적으로 불필요하다고 판단되면 이 약물을 줄이고 처방을 중단하면 신경인지 기능이 향상될 것이라고 예측합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
105
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Deepak K Sarpal, M.D.
- 전화번호: 4122465618
- 이메일: sarpaldk@upmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Shaun M. Eack, Ph.D.
- 전화번호: 412.648.9029
- 이메일: sme12@pitt.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- UPMC Western Psychiatric Hospital/University of Pittsburgh
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연락하다:
- Tori Blazinski
- 이메일: blazinskit2@upmc.edu
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수석 연구원:
- Deepak K. Sarpal, M.D.
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수석 연구원:
- Shaun M. Eack, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- DSM-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)를 통해 확인된 정신분열증 또는 정신분열정동장애에 대한 일차 DSM 정의 진단입니다.
- 최소 6개월간 벤즈트로핀 또는 트리헥시페니딜 처방
- 40~70세.
- ACBS 점수 >= 3.
- 추체외로 증상이 경미하거나 없음(임상 약사와 처방자가 결정함).
- 사전 동의에 서명할 수 있는 능력과 의지.
건강한 대조군의 포함 기준:
- 40~70세.
- 사전 동의에 서명할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
- 항콜린제의 즉각적인 제거가 필요한 심각한 항콜린성 부작용(예: 발열, 시야 흐림),
- 파킨슨병, 치매 등과 같은 뇌 및 신경퇴행성 질환에 영향을 미치는 심각한 신경학적 또는 의학적 질환/치료 다발성 경화증(MS) 및 루푸스와 같은 자가면역 질환; 외상성 뇌 손상 (TBI)도 있습니다.
- 자살 또는 살인 행위의 심각한 위험.
- 피험자가 사전 동의를 제공하는 것을 방해하는 인지적 또는 언어적 제한 또는 기타 요인.
- MR 영상에 대한 금기사항(예: 심장박동기)
- 현재 SCID로 확인된 약물 사용 장애는 심각한 약물 사용 동반 질환의 혼란스러운 영향을 피하기 위해 제외됩니다. 조기 또는 완전 관해 상태에 있는 약물 사용 장애 병력이 있는 참가자는 일반화 가능성을 높이기 위해 자격을 갖추게 됩니다.
- 전기경련 요법으로 동시에 치료를 받는 환자는 인지에 미치는 영향 때문에 제외됩니다.
건강한 통제(HC) 대상체에 대한 제외 기준:
- SCID-NP를 사용한 임상 인터뷰에서 정신병 병력이 없고 활동성 Axis I 장애가 없는 것으로 확인되었습니다.
- ACB 척도에서 1보다 큰 점수를 얻습니다.
- MR 영상 금기 사항.
- 신경학적 상태, 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 심각한 비정신과적 장애 또는 지적 장애.
- 정신병 가족력이 있는 HC는 제외됩니다. 이러한 개인은 미묘하지만 중요한 인지 및 신경생물학적 이상을 보이기 때문입니다.
- 현재 SSD 이외의 이유로 항콜린제를 복용하고 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항콜린제 처방
이 부문에서는 임상적으로 필요하지 않다고 판단된 벤즈트로핀 또는 트리헥시페니딜이 임상 서비스 제공자의 일상적인 진료에 따라 처방이 중단됩니다.
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정기적인 임상 치료에 따라 연구의 활성 부문에 있는 사람들은 정기적인 임상 치료에 따라 벤즈트로핀 또는 트리헥시페니딜의 처방을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 항콜린제 처방 없음
이 부문에서는 벤즈트로핀이나 트리헥시페니딜의 처방이 중단되지 않습니다.
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이 부문에서는 벤즈트로핀이나 트리헥시페니딜의 처방이 중단되지 않습니다.
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간섭 없음: 건강한 컨트롤
이 부문에서는 항콜린성 부담이 최소인 건강한 대조군을 종단적으로 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능의 변화
기간: 6개월
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항콜린제를 처방하지 않은 그룹에 비해 항콜린제를 처방한 그룹이 MATRICS Consensus Cognitive Battery의 점수를 통해 인지 성능의 증가를 나타내는지 여부를 조사할 것입니다.
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6개월
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삶의 질 평가 점수 변화.
기간: 6개월
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WHOQOL-BREF를 통해 측정한 항콜린제 처방군이 비처방군에 비해 삶의 질 향상을 보이는지 살펴보겠습니다.
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6개월
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기능적 결과 평가 점수의 변화.
기간: 6개월
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항콜린제를 처방하지 않은 그룹에 비해 항콜린제를 처방한 그룹이 특정 기능 수준 척도를 사용하여 측정한 기능적 결과의 증가를 나타내는지 여부를 조사할 것입니다.
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6개월
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뇌 기능 연결의 변화.
기간: 6개월
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우리는 비처방 그룹에 비해 항콜린제 처방 그룹이 기저 전뇌와 인지 제어 네트워크 영역 및 담창구와 같은 연결된 구조 사이의 뇌 기능적 연결성의 증가를 나타내는지 여부를 조사할 것입니다.
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6개월
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신경인지 네트워크 활성화의 변화
기간: 6개월
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항콜린제 처방군은 비처방군에 비해 AX-CPT를 통해 인지 조절 네트워크의 뇌 활성화가 증가하는지, Relational과 Item-CPT를 통해 기억 부호화/인출 과정에서 해마의 활성화가 나타나는지 알아보겠습니다. 특정 인코딩 작업.
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6개월
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뇌 글루타메이트 농도
기간: 6개월
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항콜린제를 처방하지 않은 그룹에 비해 항콜린제를 처방한 그룹이 해마와 등쪽 전대상 피질에서 뇌 글루타메이트 농도의 증가를 보이는지 여부를 조사할 것입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deepak K Sarpal, M.D., University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY24050090
- R01MH135096 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
국립정신건강연구소(NIMH) 데이터 아카이브에 개인 참가자 데이터를 식별하지 않음
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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