전정재활에서 전정전기자극의 효과
2024년 8월 19일 업데이트: Bilal Burak Bayraklı, Ankara City Hospital Bilkent
전정 재활에서 전정 전기 자극의 효과 평가
본 연구에서는 만성 편측성 전정기능저하 환자에게 적용되는 전정재활 프로그램과 재활프로그램과 함께 승모근 및 경추주위근에 전정전기자극을 적용하는 방법의 유효성을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 18세에서 65세 사이의 일측 전정 기능 저하가 있고 반고리관에 대한 일측 전정 안구 반사(VOR) 이득이 비디오 헤드 충동 테스트(vHIT) 테스트를 기준으로 0.7 미만인 40명의 환자가 포함되었습니다. 두 그룹.
한 그룹은 4주 동안 감독 전정 재활 프로그램을 받았고, 다른 그룹은 감독 전정 재활 프로그램에 더해 80Hz 고주파 경피적 전정 전기 자극(VES)을 받았습니다.
치료는 각 그룹에 주 3일, 총 12회기 동안 적용되었습니다.
포함된 환자의 상세한 근골격계 검사와 전정계 검사를 실시하고 사회인구학적 특성(연령, 성별, 체질량지수(BMI), 교육 수준)을 기록했습니다.
두 그룹 모두 치료 전과 4주차 말에 DHI(현기증 장애 척도), VAS(시각 아날로그 척도), BBS(버그 균형 척도), TUG(Timed Up and Go Test), 활동별 균형 및 활동별 균형 검사를 실시했습니다. 신뢰 척도(ABC), Beck 우울증 척도(BDI), Beck 불안 척도(BAI) 및 정적 자세 검사.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이인 경우
- 신경과, 물리의학 및 재활의학과 전문의, 이비인후과 의사의 평가를 받아 만성 일측성 전정기능저하 진단을 받고 만성 일측성 전정기능저하 소견이 있는 환자
- vHIT 검사에 따른 한쪽 반고리관의 VOR 이득이 0.7 미만인 환자
- 연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 기존의 신경학적 또는 정신적 장애
- 전정억제제를 사용하는 환자
- 뇌졸중, 두부 외상 및 기타 신경 질환
- 뇌수술의 병력이 있는 환자
- 목관절의 운동범위가 심하게 제한되어 있는 환자(45도 이상 제한이 있는 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전정재활그룹
전정 재활 프로그램을 받았습니다
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감독된 전정 재활 프로그램
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활성 비교기: 전정재활 및 전정전기자극그룹
감독된 전정 재활 프로그램 외에도 전정 전기 자극(VES)을 받았습니다.
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감독된 전정 재활 프로그램
80Hz 고주파 경피적 전정 전기 자극(VES)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 핸디캡 목록
기간: 기준선 및 4주 후
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'현기증 장애 척도(DHI)'는 전정기관 질환의 기능적, 감각적 결과와 현기증 및 균형 장애를 악화시키는 요인을 판단하는 25개 항목으로 구성되어 있습니다. 척도의 질문 1, 4, 8, 11, 13, 17, 25는 신체 장애를 측정하도록 구성되어 있습니다. 질문 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22, 23번은 정서 장애를 측정하도록 구성되어 있습니다. 질문 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19, 24번은 기능적 장애를 측정하도록 구성되어 있습니다. 각 질문은 예(4점), 아니오(0점), 가끔(2점)로 점수가 매겨집니다. 장애 수준은 척도에 따라 분류될 수 있습니다: 16-34점 = 경미한 장애; 36-52점 = 중간 정도의 장애; 54점 이상 = 심각한 장애 |
기준선 및 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 심각도 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선 및 4주 후
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현기증 심각도: VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 환자에게 지난 주에 느꼈던 현기증의 심각도를 10cm 차트에 표시하도록 요청합니다.
0: 증상 없음, 10: 증상이 매우 심한 것으로 평가된다.
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기준선 및 4주 후
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타임업 앤 고 테스트
기간: 기준선 및 4주 후
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환자의 기능적 이동성과 낙상 위험은 타임업 앤 고(timed up and go) 테스트를 통해 평가됩니다.
환자에게 표준 안락의자에서 일어나 3m 거리를 걷고 돌아와 앉도록 요청했으며, 시간은 초 단위로 계산되었습니다.
타임 업 앤 고 테스트가 12초 이상 완료되면 낙상 위험이 증가하는 것으로 간주됩니다.
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기준선 및 4주 후
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버그 밸런스 점수
기간: 기준선 및 4주 후
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"Berg Balance Scale"은 환자의 낙상 위험을 결정하는 데 사용됩니다.
환자가 14가지 과제를 수행하면서 균형을 유지할 수 있는지를 나타내는 척도이다.
여기에는 지지 없이 앉기, 지지 없이 일어서기, 일렬로 서기, 서 있는 동안 앉기, 바닥에서 물건 집기, 서서 뒤돌아보기, 한쪽 다리로 서기, 눈을 감고 서기 등의 작업이 포함됩니다.
점수는 0(할 수 없음)에서 4(안전하게 할 수 있음) 사이입니다.
최대 점수는 56점입니다.
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기준선 및 4주 후
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활동별 균형 및 신뢰도 척도
기간: 기준선 및 4주 후
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환자가 가정과 지역사회에서의 일상생활 활동에서 느끼는 자신감은 "활동별 균형 및 신뢰 척도(ABC)"로 평가됩니다.
총 16개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문에는 0점(자신감 없음)부터 100점(완전히 자신감이 있음) 사이의 점수가 부여됩니다.
모든 점수를 합산하고 16으로 나누어 주 점수를 얻습니다.
67점 이하에서는 낙상의 위험이 증가합니다.
50점 이하에서는 가정 의존도가 증가합니다.
50~80점은 중간 정도의 제한을 나타내고, 80점 이상은 지역사회 활동을 나타냅니다.
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기준선 및 4주 후
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벡 우울증 목록
기간: 기준선 및 4주 후
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Beck 우울증 척도는 성인의 우울증 위험을 확인하고 우울증 증상의 심각도와 수준의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
우울증 증상 21문항, 감정 2문항, 인지증상 11문항, 행동 2문항, 신체증상 5문항, 대인관계 증상 1문항으로 구성되어 있다.
각 질문은 0~3점으로 점수가 매겨져 총점은 0~63점입니다.
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기준선 및 4주 후
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Beck 불안 목록
기간: 기준선 및 4주 후
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이는 개인이 경험하는 불안 증상의 심각도를 측정하도록 설계되었습니다.
주관적인 불안과 신체적 증상에 대해 의문을 제기합니다.
총 21개 문항으로 구성된 자기보고형 척도로 리커트 척도를 기준으로 0점에서 3점 사이의 점수를 매긴다.
총점의 범위는 0부터 63까지입니다.
총점이 높을수록 개인이 경험하는 불안의 수준이 더 심각하다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 4주 후
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정적 자세검사
기간: 기준선 및 4주 후
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특정 방향으로 기울어졌을 때 균형을 유지하기 위해 사람이 안정적으로 서 있을 수 있는 최대 한계를 측정하는 '안정성 한계'(LOS) 테스트를 허 스마트 밸런스 정적 자세 촬영 장치로 평가합니다.
이 프로토콜은 네 방향에서 사람의 안정성 한계를 테스트하는 데 사용됩니다.
피검사자는 정상 기립자세에서 각각 앞으로 기울이기, 뒤로 기대기, 왼쪽으로 기울이기, 오른쪽으로 기울이기 자세로 선다.
측정 결과, 각 평가의 LOS 값이 장치에 기록됩니다.
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기준선 및 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bilal Burak Bayraklı, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
- 연구 의자: Ömer Kuzu, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
- 연구 책임자: Canan Çelik, Professor, Ankara Bilkent City Hospital
- 연구 의자: Özlem Öztürk Tan, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .