Efectividad de la estimulación eléctrica vestibular en la rehabilitación vestibular
19 de agosto de 2024 actualizado por: Bilal Burak Bayraklı, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluación de la eficacia de la estimulación eléctrica vestibular en la rehabilitación vestibular
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad del programa de rehabilitación vestibular aplicado a pacientes con hipofunción vestibular unilateral crónica y la estimulación eléctrica vestibular aplicada a los músculos trapecios y músculos paravertebrales cervicales junto con el programa de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluyó a 40 pacientes con hallazgos de hipofunción vestibular unilateral, con edades comprendidas entre 18 y 65 años, y cuya ganancia del reflejo vestíbulo-ocular (VOR) unilateral para cualquier canal semicircular era inferior a 0,7 según la prueba de impulso cefálico con vídeo (vHIT), fueron asignados al azar a dos grupos.
Mientras que un grupo se sometió a un programa de rehabilitación vestibular supervisado durante 4 semanas, el otro grupo recibió estimulación eléctrica vestibular transcutánea (VES) de alta frecuencia de 80 Hz además del programa de rehabilitación vestibular supervisado.
El tratamiento se aplicó a cada grupo, 3 días a la semana, para un total de 12 sesiones.
Se realizaron exámenes detallados del sistema musculoesquelético y del sistema vestibular de los pacientes incluidos, y se registraron las características sociodemográficas (edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), nivel educativo).
Ambos grupos fueron evaluados antes del tratamiento y al final de la cuarta semana, el Inventario de Discapacidad por Mareos (DHI), la Escala Visual Analógica (VAS), la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), la Prueba Timed Up and Go (TUG), el Equilibrio de Actividad Específica y Escala de Confianza (ABC), Inventario de Depresión de Beck (BDI), Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) y Posturografía Estática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Pacientes que fueron evaluados por un Neurólogo, Especialista en Medicina Física y Rehabilitación y otorrinolaringólogo y diagnosticados con hipofunción vestibular unilateral crónica y presentan hallazgos de hipofunción vestibular unilateral crónica.
- Pacientes cuya ganancia de VOR para cualquier canal semicircular unilateral según la prueba vHIT sea inferior a 0,7
- Pacientes que se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio y firmaron los formularios de consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos o mentales existentes.
- Pacientes que utilizan fármacos vestibulosupresores.
- Accidentes cerebrovasculares, traumatismos craneoencefálicos y otras enfermedades neurológicas.
- Pacientes con antecedentes de cirugía cerebral.
- Pacientes con rango de movimiento de la articulación del cuello muy limitado (aquellos con una limitación de 45 grados o más)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Rehabilitación Vestibular
se sometió a un programa de rehabilitación vestibular
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programa de rehabilitación vestibular supervisado
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Comparador activo: Grupo de Rehabilitación Vestibular y Estimulación Eléctrica Vestibular
se sometieron a estimulación eléctrica vestibular (VES) además del programa de rehabilitación vestibular supervisado.
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programa de rehabilitación vestibular supervisado
Estimulación eléctrica vestibular transcutánea (VES) de alta frecuencia de 80 Hz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 4 semanas
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El 'Dizziness Handicap Inventory (DHI)' consta de 25 ítems que determinan las consecuencias funcionales y sensoriales de las enfermedades del sistema vestibular, así como los factores que agravan los mareos y los trastornos del equilibrio. Las preguntas 1, 4, 8, 11, 13, 17 y 25 de la escala están estructuradas para medir la discapacidad física; las preguntas 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 y 23 están estructuradas para medir la discapacidad emocional; Las preguntas 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 y 24 están estructuradas para medir la discapacidad funcional. Cada pregunta se califica como sí (4 puntos), no (0 puntos) y, a veces, (2 puntos). El nivel de discapacidad se puede clasificar según la escala: 16-34 puntos = discapacidad leve; 36-52 puntos = discapacidad moderada; 54+ puntos = discapacidad grave |
Valor inicial y después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual de gravedad del mareo
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 4 semanas
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Gravedad del mareo: utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), se pide a los pacientes que indiquen la gravedad del mareo que han sentido en la última semana en un gráfico de 10 centímetros.
0: sin síntomas, 10: los síntomas se evalúan como muy graves.
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Valor inicial y después de 4 semanas
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Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 4 semanas
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La movilidad funcional y el riesgo de caídas en los pacientes se evalúan con una prueba cronometrada y activa.
Se pidió a los pacientes que se levantaran de un sillón estándar, caminaran una distancia de tres metros, regresaran y se sentaran, y el tiempo se calculó en segundos.
Cuando la prueba cronometrada y listo se completa en más de 12 segundos, se considera que el riesgo de caída aumenta.
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Valor inicial y después de 4 semanas
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Puntuación del equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 4 semanas
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La "escala de equilibrio de Berg" se utiliza para determinar el riesgo de caídas de los pacientes.
Es una escala que muestra si los pacientes pueden mantener el equilibrio mientras realizan 14 tareas diferentes.
Incluye tareas como sentarse sin apoyo, levantarse sin apoyo, pararse en tándem, sentarse estando de pie, recoger objetos del suelo, mirar hacia atrás estando de pie, pararse sobre una pierna, pararse con los ojos cerrados.
La puntuación está entre 0 (no puedo hacerlo) y 4 (lo hago con seguridad).
La puntuación máxima es 56.
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Valor inicial y después de 4 semanas
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Escala de confianza y equilibrio de actividad específica
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 4 semanas
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La confianza que sienten los pacientes durante sus actividades de la vida diaria en el hogar y en la comunidad se evalúa con la "Escala de confianza y equilibrio de actividades específicas (ABC)".
Consta de 16 preguntas y a cada pregunta se le da una puntuación entre 0 (no tengo confianza) y 100 (tengo plena confianza).
Todas las puntuaciones se suman y se dividen entre 16 para obtener la puntuación principal.
El riesgo de caída aumenta a 67 puntos o menos.
La dependencia del hogar aumenta a 50 puntos o menos.
Una puntuación entre 50 y 80 indica limitación moderada, y una puntuación de 80 o más indica actividad comunitaria.
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Valor inicial y después de 4 semanas
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Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 4 semanas
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El Inventario de Depresión de Beck se utiliza para identificar el riesgo de depresión en adultos y para medir los cambios en la gravedad y el nivel de los síntomas de depresión.
Consta de 21 preguntas sobre síntomas de depresión, dos sobre emociones, once sobre síntomas cognitivos, dos sobre conductas, cinco sobre síntomas físicos y una sobre síntomas interpersonales.
Cada pregunta se puntúa de 0 a 3, lo que da como resultado una puntuación total de 0 a 63.
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Valor inicial y después de 4 semanas
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Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 4 semanas
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Está diseñado para medir la gravedad de los síntomas de ansiedad que experimentan las personas.
Se cuestionan la ansiedad subjetiva y los síntomas físicos.
Es una escala de autoinforme que consta de 21 ítems y se puntúa entre 0 y 3 en base a una escala Likert.
La puntuación total oscila entre 0 y 63.
Las puntuaciones totales más altas indican niveles más graves de ansiedad experimentados por el individuo.
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Valor inicial y después de 4 semanas
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Posturografía estática
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 4 semanas
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La prueba de ''Límites de Estabilidad'' (LOS), que mide el límite máximo en el que las personas pueden permanecer estables para mantener el equilibrio cuando se inclinan en determinadas direcciones, se evalúa con el dispositivo de posturografía estática Hur Smart Balance.
Este protocolo se utiliza para probar los límites de estabilidad de la persona en cuatro direcciones.
La persona examinada se coloca en las posiciones de inclinarse hacia adelante, inclinarse hacia atrás, inclinarse hacia la izquierda e inclinarse hacia la derecha, respectivamente, desde la posición de pie normal.
Como resultado de las mediciones, el dispositivo registra los valores LOS de cada evaluación.
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Valor inicial y después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Bilal Burak Bayraklı, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
- Silla de estudio: Ömer Kuzu, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
- Director de estudio: Canan Çelik, Professor, Ankara Bilkent City Hospital
- Silla de estudio: Özlem Öztürk Tan, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2-22-2962
- 10026336 (Otro identificador: Ankara Bilkent City Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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