Efficacité de la stimulation électrique vestibulaire en rééducation vestibulaire
19 août 2024 mis à jour par: Bilal Burak Bayraklı, Ankara City Hospital Bilkent
Évaluation de l'efficacité de la stimulation électrique vestibulaire en rééducation vestibulaire
Cette étude visait à évaluer l'efficacité du programme de rééducation vestibulaire appliqué aux patients présentant une hypofonction vestibulaire unilatérale chronique et la stimulation électrique vestibulaire appliquée aux muscles trapèzes et aux muscles paravertébraux cervicaux ainsi que le programme de rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a inclus 40 patients présentant des symptômes d'hypofonction vestibulaire unilatérale, âgés de 18 à 65 ans et dont le gain du réflexe vestibulo-oculaire (RVO) unilatéral pour tout canal semi-circulaire était inférieur à 0,7 sur la base du test d'impulsion de la tête vidéo (vHIT), ont été randomisés dans deux groupes.
Alors qu'un groupe a suivi un programme de rééducation vestibulaire supervisé pendant 4 semaines, l'autre groupe a reçu une stimulation électrique vestibulaire transcutanée (VES) à haute fréquence de 80 Hz en plus du programme de rééducation vestibulaire supervisé.
Le traitement a été appliqué à chaque groupe, 3 jours par semaine, pour un total de 12 séances.
Des examens détaillés du système musculo-squelettique et du système vestibulaire des patients inclus ont été réalisés et les caractéristiques sociodémographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle (IMC), niveau d'éducation) ont été enregistrées.
Les deux groupes ont été testés avant le traitement et à la fin de la 4ème semaine, Dizziness Disability Inventory (DHI), Visual Analogue Scale (VAS), Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go Test (TUG), Activity-Specific Balance et Échelle de confiance (ABC), inventaire de dépression de Beck (BDI), inventaire d'anxiété de Beck (BAI) et posturographie statique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Patients qui ont été évalués par un neurologue, un spécialiste en médecine physique et en réadaptation et un oto-rhino-laryngologiste et qui ont reçu un diagnostic d'hypofonction vestibulaire unilatérale chronique et qui présentent des signes d'hypofonction vestibulaire unilatérale chronique.
- Patients dont le gain de VOR pour tout canal semi-circulaire unilatéral basé sur le test vHIT est inférieur à 0,7
- Patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude et ont signé les formulaires de consentement
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques ou mentaux existants
- Patients utilisant des médicaments vestibulosuppresseurs
- Accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien et autres maladies neurologiques
- Patients ayant des antécédents de chirurgie cérébrale
- Patients présentant une amplitude de mouvement sévère de l'articulation du cou (ceux avec une limitation de 45 degrés ou plus)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de réadaptation vestibulaire
a suivi un programme de rééducation vestibulaire
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programme de rééducation vestibulaire supervisé
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Comparateur actif: Groupe de rééducation vestibulaire et de stimulation électrique vestibulaire
ont subi une stimulation électrique vestibulaire (VES) en plus du programme de rééducation vestibulaire supervisé.
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programme de rééducation vestibulaire supervisé
Stimulation électrique vestibulaire transcutanée (VES) haute fréquence 80 Hz
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des handicaps étourdissants
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Le « Dizziness Handicap Inventory (DHI) » se compose de 25 éléments qui déterminent les conséquences fonctionnelles et sensorielles des maladies du système vestibulaire ainsi que les facteurs qui aggravent les vertiges et les troubles de l'équilibre. Les questions 1, 4, 8, 11, 13, 17 et 25 de l'échelle sont structurées pour mesurer le handicap physique ; les questions 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 et 23 sont structurées pour mesurer le handicap émotionnel ; les questions 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 et 24 sont structurées pour mesurer l'incapacité fonctionnelle. Chaque question est notée oui (4 points), non (0 point) et parfois (2 points). Le niveau de handicap peut être classé selon l'échelle : 16-34 points = handicap léger ; 36-52 points = handicap modéré ; 54+ points = handicap grave |
Au départ et après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle de gravité des étourdissements
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Gravité des étourdissements : À l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), les patients sont invités à indiquer la gravité des étourdissements qu'ils ont ressentis au cours de la semaine dernière sur un graphique de 10 centimètres.
0 : aucun symptôme, 10 : les symptômes sont évalués comme très graves.
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Au départ et après 4 semaines
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Test chronométré et partez
Délai: Au départ et après 4 semaines
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La mobilité fonctionnelle et le risque de chute chez les patients sont évalués à l'aide d'un test chronométré.
Il a été demandé aux patients de se lever d'un fauteuil standard, de marcher sur une distance de trois mètres, de revenir s'asseoir, et le temps a été calculé en secondes.
Lorsque le test chronométré up and go est réalisé en plus de 12 secondes, le risque de chute est considéré comme accru.
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Au départ et après 4 semaines
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Score d’équilibre de Berg
Délai: Au départ et après 4 semaines
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La « Berg Balance Scale » est utilisée pour déterminer le risque de chute chez les patients.
Il s'agit d'une échelle qui montre si les patients peuvent maintenir leur équilibre tout en effectuant 14 tâches différentes.
Cela comprend des tâches telles que s'asseoir sans support, se lever sans support, se tenir en tandem, s'asseoir en position debout, ramasser des objets sur le sol, regarder en arrière en position debout, se tenir sur une jambe, se tenir debout les yeux fermés.
La notation est comprise entre 0 (ne peut pas le faire) et 4 (le fait en toute sécurité).
La note maximale est de 56.
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Au départ et après 4 semaines
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Échelle d’équilibre et de confiance spécifique à une activité
Délai: Au départ et après 4 semaines
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La confiance que ressentent les patients lors de leurs activités quotidiennes à la maison et dans la communauté est évaluée à l'aide de «l'échelle d'équilibre et de confiance spécifique à l'activité (ABC)».
Il se compose de 16 questions et chaque question reçoit une note comprise entre 0 (je n'ai pas confiance) et 100 (j'ai pleine confiance).
Tous les scores sont additionnés et divisés par 16 pour obtenir le score principal.
Le risque de chute augmente à 67 points et moins.
La dépendance au domicile augmente à partir de 50 points.
Un score compris entre 50 et 80 indique une limitation modérée, et un score de 80 et plus indique une activité communautaire.
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Au départ et après 4 semaines
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Le Beck Depression Inventory est utilisé pour identifier le risque de dépression chez les adultes et pour mesurer les changements dans la gravité et le niveau des symptômes de dépression.
Il comprend 21 questions sur les symptômes de la dépression, deux sur les émotions, onze sur les symptômes cognitifs, deux sur les comportements, cinq sur les symptômes physiques et une sur les symptômes interpersonnels.
Chaque question est notée de 0 à 3, ce qui donne un score total de 0 à 63.
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Au départ et après 4 semaines
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Inventaire d’anxiété de Beck
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Il est conçu pour mesurer la gravité des symptômes d’anxiété ressentis par les individus.
L'anxiété subjective et les symptômes physiques sont remis en question.
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation composée de 21 éléments et notée entre 0 et 3 sur la base d'une échelle de Likert.
Le score total varie de 0 à 63.
Des scores totaux plus élevés indiquent des niveaux d’anxiété plus graves ressentis par l’individu.
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Au départ et après 4 semaines
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Posturographie statique
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Le test « Limites de stabilité » (LOS), qui mesure la limite maximale à laquelle les personnes peuvent se tenir debout afin de rester stables afin de maintenir l'équilibre lorsqu'elles se penchent dans certaines directions, est évalué avec l'appareil de posturographie statique Hur Smart Balance.
Ce protocole permet de tester les limites de stabilité de la personne dans quatre directions.
La personne testée se tient respectivement penchée en avant, penchée en arrière, penchée à gauche et penchée à droite, par rapport à la position debout normale.
À la suite des mesures, les valeurs LOS de chaque évaluation sont enregistrées par l'appareil.
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Au départ et après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bilal Burak Bayraklı, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
- Chaise d'étude: Ömer Kuzu, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
- Directeur d'études: Canan Çelik, Professor, Ankara Bilkent City Hospital
- Chaise d'étude: Özlem Öztürk Tan, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2024
Première publication (Réel)
20 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-22-2962
- 10026336 (Autre identifiant: Ankara Bilkent City Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .