질 건강에 대한 프로바이오틱 질 좌약의 효과를 평가하기 위한 단일 그룹 연구.
2024년 8월 20일 업데이트: Love Wellness
이는 프로바이오틱 질 좌약이 질 건강에 미치는 영향을 평가하기 위해 8주 동안 지속되는 가상 단일 그룹 임상 시험입니다.
참가자는 질 불균형의 일반적인 징후가 나타날 때 5일 연속 매일 Flora Power 좌약을 사용하게 됩니다.
그들은 제품 사용 전후에 설문지와 질 pH 테스트를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 출생 당시 여성, 18세 이상.
- 건강한 질 환경을 유지하는 데 관심이 있습니다.
- 질 불균형의 일반적인 징후(예: 악취, 자극)를 경험하세요.
- 다른 질용 제품을 피하고 연구 프로토콜을 따를 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 최근 수술 또는 침습적 치료.
- 지난 12주 동안 질 건강 제품을 사용했습니다.
- 제품 성분에 대한 알레르기.
- 참여에 영향을 미치는 만성 건강 상태.
- 임신, 모유 수유 또는 임신을 시도 중입니다.
- 약물 남용 또는 흡연 이력.
- 현재 다른 임상시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 플로라 파워 프로바이오틱 질 좌약
참가자는 질 악취, 질 자극 및/또는 질 가려움증과 같은 질 불균형의 일반적인 징후를 경험하고 있다고 느낄 때 연속 5일 동안 취침 시간에 하루에 한 번 Flora Power 좌약을 사용합니다.
|
좌약에는 미세결정질 셀룰로오스, 아스코르브산, 비타민 C, 젤라틴 캡슐, 질 프로바이오틱 혼합물(Lactobacillus fermentum LF61, Lactobacillus acidophilus LA85, Lactobacillus plantarum Lp90), 마그네슘 스테아레이트 및 이산화규소가 포함되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질 pH 및 건강에 미치는 영향
기간: 기준시점, 6일차(마지막 좌약 삽입 후 24시간)
|
테스트 스트립을 사용하여 기준선부터 5일 개입 기간 후 24시간까지 질 pH 수준의 변화를 측정합니다.
|
기준시점, 6일차(마지막 좌약 삽입 후 24시간)
|
|
질 pH 및 건강에 미치는 영향
기간: 기준시점, 6일차(마지막 좌약 삽입 후 24시간)
|
설문지를 통해 5일 개입 기간 후 기준선부터 24시간까지 전반적인 질 건강의 변화를 측정합니다.
|
기준시점, 6일차(마지막 좌약 삽입 후 24시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질의 신선도와 냄새에 대한 참가자의 인식
기간: 기준선, 2일차, 5일차
|
질의 신선도와 냄새에 대한 질 좌약의 영향뿐만 아니라 조용하고 진정되며 균형 잡힌 질 환경 지원에 대한 참가자의 인식을 평가합니다.
이 결과 측정은 설문지를 통해 평가됩니다.
|
기준선, 2일차, 5일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .